Norme Applicate - Chicco THERMO DISTANCE Manual Del Usuario

NORME APPLICATE

Questo prodotto è conforme ai re-
quisiti essenziali della direttiva MDD
93/42/CEE. Le seguenti norme sono
state applicate in fase di progettazio-
ne e costruzione del prodotto
• ASTM E1965-98 Specifiche per
termometri ad infrarossi per la de-
terminazione intermittente della
temperature del paziente
• IEC/EN 60601-1 Apparecchi elet-
TABELLE EMC
Il termometro ad infrarossi Chicco REF. 00006931000000 è destinato per l'utilizzo nell'ambien-
te elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l'utilizzatore del termometro ad infrarossi REF.
00006931000000 dovrebbero garantire che esso sia impiegato in tale ambiente.
Guida e dichiarazione del fabbricante – Emissioni Elettromagnetiche
Prova di emissione Conformità
Emissioni a RF Gruppo 1
CISPR 11
Emissioni a RF Classe B
CISPR 11
Emissioni armoniche Non Applicabile
IEC 61000-3-2
Emissioni di fluttuazio- Non Applicabile
ni di tensione/flicker
IEC 61000-3-3
Guida e dichiarazione del fabbricante – Immunità elettromagnetica
Prova di Immunità Livello di prova
della IEC 60601
Scarica elettrostatica A contatto ± 6kV
(ESD) IEC 61000-4-2 In aria ± 8 kV
Campo magnetico
3 A/m
alla Frequenza di rete
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
tromedicali - Parte 1: Prescrizioni
generali relative alla sicurezza fon-
damentale e alle prestazioni essen-
ziali
• IEC/EN 60601-1-2 Apparecchi
elettromedicali
Prescrizioni generali per la sicu-
rezza fondamentale e prestazioni
essenziali - Norma collaterale:
Compatibilità elettromagnetica -
Prescrizioni e prove
Ambiente elettromagnetico - guida
Il termometro ad infrarossi Chicco REF. 00006931000000
utilizza energia a RF solo per il suo funzionamento interno.
Di conseguenza le sue emissioni a RF sono molto basse e
verosimilmente non provocano alcuna interferenza negli
apparecchi elettronici posti nelle vicinanze
Il termometro ad infrarossi Chicco REF. 00006931000000
è adatto per l'uso in tutti i tipi di ambienti compresi quelli
domestici e quelli collegati direttamente ad un'alimenta-
zione di rete pubblica a bassa tensione che alimenta edifici
usati per scopi domestici
Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - guida
A contatto ± 6kV I pavimenti devono essere in legno,
In aria ± 8 kV calcestruzzo o in piastrelle di cera-
mica. Se i pavimenti sono rivestiti di
materiale sintetico, l'umidità relativa
dovrebbe essere almeno pari al 30%
I campi elettromagnetici a frequen-
3 A/m
za di rete dovrebbero avere livelli
caratteristici di una località tipica in
un ambiente commerciale o ospe-
daliero.
10
- Parte 1:
RF I
IEC
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