Integra Codman CereLink 826850 Guia De Inicio Rapido página 30

FI – SUOMI
pystysuunnassa syvään nesteläikkään tai kupilliseen steriiliä vettä tai steriiliä
suolaliuosta. Muutoin ICP-anturin kalvoon kohdistuu ilmakehää korkeampi
hydrostaattinen paine, minkä seurauksena nollaviite on epätarkka.
5. Pidä ICP-anturin kärki laakeana ja edelleen steriilissä vedessä tai steriilissä
suolaliuoksessa ja nollaa ICP-anturi ICP-monitorin mukana tulevien ohjaiden
mukaisesti.
HUOMIO: ICP-anturin kärjen on pysyttävä märkänä nollausprosessin aikana.
HUOMIO: ICP-anturin kärjen on pysyttävä liikkumatta nollausprosessin aikana.
ICP-monitori voi tulkita ICP-anturin liikkeen vaihtelevaksi ICP-signaaliksi, minkä
seurauksena ICP-anturin nollausprosessi ei onnistu oikein.
Yleinen kirurginen toimenpide
Seuraava yleisohje on ainoastaan ohjeellinen. Kirurgi voi halutessaan muuttaa
yksityiskohtia oman kliinisen kokemuksensa ja lääkinnällisen arvion mukaisesti. Tähän
toimenpiteeseen suositellaan Codman Cranial Access Kit -settiä.
Subduraalipaineen mittaaminen
1. Kun kraniotomia on suoritettu ja luupala on irrotettu, liitä ja nollaa laite. Katso
ICP-anturin liittäminen ja nollaaminen.
2. Valitse Burr-reikä, jonka kautta ICP-anturi sijoitetaan, ja viistoa reuna laitteen
ulostulopuolella poistamisen helpottamiseksi.
3. Käytä tuohy-neulaa ja tunneloi päänahka kraniotomiakohdasta haluttuun laitteen
ulostulokohtaan.
4. Poista tuohy-neulan styletti ja pujota ICP-anturi neulan kärjestä, kunnes haluttu
keskimääräinen sijoituspituus tulee ulos keskittimestä. Katso kuva 2. HUOMIO:
Tuohy-neulan sisäreunat ovat terävät; ole varovainen pujottaessasi laitetta.
5. Poista neula varovasti ja arvioi ICP-anturin pituus kärjestä ensimmäisen taitteen
haluttuun kohtaan.
6. Taita ICP-anturi haluttuun taitoskohtaan taitteen jättämiseksi letkuun. Tarkista,
että taite on tunnistavan elementin vastakkaisella puolella, kuten kuvassa 3
esitetään.
7. Aseta ICP-anturin kärki aivokudokselle duran alle viisteytetyn burr-reiän
vastakkaiselle puolelle. Taite on sijoitettava Burr-reiän pohjaan siten, että
tunnistava elementti on aivokuoreen päin, kuten kuvassa 4.
HUOMIO: Tarkan ICP-mittauksen varmistamiseksi sijoita tunnistava elementti
aivokuoren suuntaan subduraalipaineen seurannan aikana.
HUOMIO: Luupalan liikeartefaktien vähentämiseksi sijoita ICP-anturi
koskemattoman kallon alle.
8. Sulje ja ompele dura neurokirurgisen vakiomenettelyn mukaisesti.
9. Laita luupala paikalleen ja sulje päänahan viilto.
10. Kiinnitä katetri päänahkaan. Kiristyksen vähentämiseksi tee pieni silmukka
ICP-anturin ylimääräisellä letkulla ja kiinnitä silmukka.
11. Sulje ja sido leikkauskohta.
Intraparenkymaalinen painemittaus
HUOMAUTUS: Tähän toimenpiteeseen suositellaan Codmanin kallon käsiporaa. Tämä
käsipora sisältyy myös Codman Cranial Access -setteihin
1. Kytke ja nollaa laite. Katso ICP-anturin liittäminen ja nollaaminen.
2. Suorita kraniotomia ja kallon paljastamiseen tarvittavat toimenpiteet. Poraa
2,7 mm:n reikä kallon uloimman pöydän läpi. HUOMIO: Jatka varovasti sisemmän
pöydän läpi duran tai parenkyyman vahingoittumisen välttämiseksi.
3. Viistä luu varovasti viillon kohdassa kohti laitteen ulostulopuolta.
4. Käytä tuohy-neulaa ja tee ristikkäinen durapunktio.
5. Käytä tuohy-neulaa styletti paikallaan tunnelin tekemiseksi päänahan alle
viiltokohdasta ulostulokohtaan.
6. Poista styletti ja pujota ICP-anturi neulan kärjestä neulan keskittimen kautta,
kunnes suunnilleen kaksinkertainen sijoituspituus tulee ulos keskittimestä.
Katso kuva 5. HUOMIO: Tuohy-neulan sisäreunat ovat terävät; ole varovainen
pujottaessasi laitetta.
29
7. Poista neula varovasti ja arvioi ICP-anturin pituus kärjestä kohtaan, jossa se taittuu
poistuttaessa kallosta.
8. Taita ICP-anturi haluttuun taitoskohtaan taitteen jättämiseksi letkuun.
9. Aseta ICP-anturin kärki parenchymaan durapunktion läpi, kunnes taite on reiän
reunassa, kuten kuvassa 6 esitetään.
10. Vedä ylimääräinen ICP-anturin letku varovasti takaisin.
11. Poista avaaja, tarkista verenvuoto insertioalueella ja ompele viiltokohta kiinni.
12. Kiinnitä katetri päänahkaan. Kiristyksen vähentämiseksi tee pieni silmukka
ICP-anturin ylimääräisellä letkulla ja kiinnitä silmukka.
13. Sulje ja sido leikkauskohta.
Eritelmät
Laitteen tekniset tiedot
Huomautus: Kaikki suorituskykyarvot perustuvat 5 VDC:n viritysjännitteeseen.
Tunnistava elementti
Laitteen käyttöpituus
Anturin materiaali
Anturin kärjen halkaisija
Laitteen letkun halkaisija
Toiminnallinen painealue
Toiminnallinen ylipainealue ilman
vaurioita
Tulo/lähtöimpedanssi
Nollasiirtymä
Lähtösignaali (herkkyys)
Taajuusvaste
Ympäristövaatimukset (laitteen ei-implantoitavan osan osalta)
Käyttölämpötila-alue
Käyttöympäristön kosteus
Käyttöympäristön ilmanpainealue
TUOTETIETOJEN PALJASTAMINEN
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") ON KÄYTTÄNYT KOHTUULLISTA
HUOLELLISUUTTA MATERIAALIEN VALINNASSA JA NÄIDEN TUOTTEIDEN
VALMISTUKSESSA. INTEGRA TAKAA, ETTÄ KYSEISET TUOTTEET OVAT TUOTTEEN
RAJOITETUN TAKUUN MUKAISIA, KUTEN ON ILMOITETTU TUOTE-ETIKETISSÄ TAI
SOVELTUVASSA TUOTELUETTELOSSA. TÄMÄ TAKUU ON YKSINOMAINEN, JA INTEGRA
KIISTÄÄ KAIKKI MUUT TAKUUT, OLIVATPA NE SITTEN ILMAISTUJA TAI EPÄSUORIA,
MUKAAN LUKIEN RAJOITTAMATTA KAIKKI OLETETUT TAKUUT KAUPALLISESTA
HYÖDYNNETTÄVYYDESTÄ TAI SOPIVUUDESTA TIETTYYN TARKOITUKSEEN. INTEGRA
EI OLE VASTUUSSA MISTÄÄN SATUNNAISISTA TAI VÄLILLISISTÄ MENETYKSISTÄ,
VAHINGOISTA TAI KULUISTA, JOTKA AIHEUTUVAT SUORAAN TAI VÄLILLISESTI
NÄIDEN TUOTTEIDEN KÄYTÖSTÄ. INTEGRA EI OTA TAI VALTUUTA KETÄÄN HENKILÖÄ
OTTAMAAN MITÄÄN MUITA TAI YLIMÄÄRÄISIÄ VAHINKOVASTUITA TAI VASTUITA NÄIHIN
TUOTTEISIIN LIITTYEN.
Vedon poistava silikonimikrosiru
100 cm nimellinen
Nailon, titaani, silikoni, epoksi
1,3 mm enintään
0,8 mm enintään
–50 mmHg ... +250 mmHg
–700 mmHg ... +1250 mmHg
1000 ohmia nimellinen
Enintään 5 mmHg 30 päivän aikana
5 µV/V/mmHg nimellinen
Yli 200 Hz
5 °C – 45 °C
30–90 %, suhteellinen kosteus
(tiivistymätön)
700 millibar – 1060 millibar