Integra Codman CereLink 826850 Guia De Inicio Rapido página 17

Codman CereLink
®
Sensore ICP
Kit di base
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Leggere prima dell'uso
Descrizione
Il kit di base del sensore ICP CereLink
®
(sensore ICP) e da un ago di Tuohy da 14 gauge con stiletto (vedere Figura 1).
Il sensore ICP è un tubo in nylon con un trasduttore di pressione ad estensimetri
microminiaturizzato (elemento di rilevamento) montato a un'estremità e un connettore
elettrico all'altra estremità. È progettato per essere utilizzato insieme a un dispositivo di
monitoraggio della pressione intracranica Codman.
Il kit di base del sensore ICP è progettato per essere utilizzato con il trapano manuale
per cranio Codman®. Il trapano facilita l'accesso all'area intraparenchimale. Il trapano è
disponibile anche come componente del kit di accesso al cranio Codman.
Indicazioni
L'uso del kit di base del sensore ICP è indicato quando è richiesto il monitoraggio diretto
dell'ICP. Il kit è indicato per l'uso solo in applicazioni di monitoraggio della pressione
subdurale e intraparenchimale.
Controindicazioni
Il kit non è progettato, venduto o concepito per usi diversi da quello indicato.
Il kit non è progettato, venduto o concepito come dispositivo terapeutico.
AVVERTENZE
Prestare estrema attenzione a evitare di danneggiare la dura e il cervello sottostante.
Prima di eseguire una procedura di risonanza magnetica su un paziente con un sensore
ICP impiantato, leggere la sezione Informazioni sulla risonanza magnetica . La mancata
lettura o il rispetto non rigoroso di queste linee guida può causare gravi lesioni al paziente.
Precauzioni
Ispezionare attentamente la confezione sterile. Non utilizzare se:
• La confezione o il sigillo sono danneggiati
• Il contenuto è danneggiato
• La data di scadenza è trascorsa
Evitare il contatto diretto con il trasduttore (elemento di rilevamento) situato all'estremità
del dispositivo. Durante la manipolazione del sensore ICP, prestare sempre attenzione a
proteggere la punta da eventuali impatti. Un eventuale impatto potrebbe danneggiarla.
Non colpire la punta del sensore ICP con lo stiletto. Un eventuale impatto potrebbe
danneggiarla.
È essenziale applicare rigorosamente una tecnica sterile durante la ventricolostomia e il
successivo posizionamento del trasduttore.
™
Codman è composto dal sensore ICP CereLink
™
L'uso di un defibrillatore o di qualsiasi apparecchiatura elettrochirurgica, per es.
monopolare, bipolare o diatermica, può provocare danni al sensore ICP. Ciò potrebbe
portare alla disattivazione permanente o temporanea del sensore ICP.
L'esposizione a scariche elettrostatiche (ESD) può danneggiare il sensore ICP. Livelli elevati
di ESD possono danneggiare i componenti elettronici e rendere il sensore ICP inaccurato
o inutilizzabile. Prendere tutte le precauzioni necessarie per ridurre l'accumulo di cariche
elettrostatiche durante l'uso di questo prodotto e non toccare i pin del connettore
elettrico del sensore ICP, contrassegnati dal simbolo ESD (fare riferimento alla sezione
Informazioni sulle scariche elettrostatiche [ESD]).
Prestare attenzione quando si legano le suture intorno al sensore ICP. Suture troppo strette
possono provocare lo schiacciamento della parete del tubo del sensore ICP e danneggiare
i cavi interni.
Prima dell'impianto, eseguire la taratura del dispositivo a pressione atmosferica.
La punta del sensore ICP deve rimanere bagnata durante il processo di taratura.
Non immergere la punta del sensore ICP verticalmente in un contenitore profondo
riempito con acqua sterile o soluzione fisiologica sterile. In questo modo si
sottoporrebbe il sensore ICP a una pressione idrostatica superiore allo zero atmosferico,
compromettendo quindi l'accuratezza del riferimento per l'azzeramento.
Il sensore ICP può danneggiarsi se esposto a pressioni superiori a 1.250 mmHg (166.650 Pa).
Non tirare o scuotere con forza il dispositivo.
Non esporre il dispositivo a solventi o detergenti, compreso l'alcool: possono causare
danni e compromettere quindi l'accuratezza delle misurazioni dell'ICP.
Prima dell'uso, leggere tutte le istruzioni fornite con il dispositivo di monitoraggio dell'ICP.
Eventi avversi
L'uso del sensore ICP può provocare i seguenti eventi avversi:
• Emorragia*
• Infezione
• Perdita sottocutanea di liquido cerebrospinale (CSF)
• Sequele neurologiche
* Nel sito di posizionamento del dispositivo (aree del cranio, corticali o della dura)
può verificarsi un'emorragia subaracnoidea, intracerebrale o extracerebrale. Prima
dell'inserimento, sottoporre il paziente a test dei fattori coagulanti.
Informazioni sulla risonanza magnetica
Leggere e comprendere integralmente il presente documento,
prima di eseguire una procedura di imaging a risonanza magnetica
su un paziente al quale sia stato impiantato un sensore ICP. La
Compatibilità RM
mancata osservanza delle condizioni per un uso sicuro può causare
condizionata
gravi lesioni al paziente.
Il catetere ventricolare con sensore ICP è a compatibilità RM condizionata.
IT – ITALIANO
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