Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Codman
CereLink
®
ICP-sensor
Grundsæt
VIGTIGE OPLYSNINGER
Læs før brug
Beskrivelse
Codman
CereLink
ICP-sensor-grundsættet består af CereLink-ICP-sensoren
®
™
(ICP-sensor) og en størrelse 14 Tuohy-nål med stilet (se figur 1).
ICP-sensoren er en nylonslange med en mikro-miniature-tryktransducer (sensorelement)
med strækmåler monteret i den ene ende og en elektrisk konnektor i den anden ende.
Den er designet til brug sammen med en Codman-monitoreringsenhed til intrakranielt
tryk.
ICP-sensor-grundsættet er designet til brug sammen med Codman®-kraniehåndboret.
Boret giver adgang til det intraparenkymale område. Boret er også tilgængeligt som en del
af Codman-kranieadgangssættet.
Indikationer
Brug af ICP-sensor-grundsættet er indiceret, når der kræves direkte ICP-monitorering.
Sættet er indiceret til anvendelse ved monitorering af både subduralt og intraparenkymalt
tryk.
Kontraindikationer
Dette sæt er ikke designet, solgt eller beregnet til nogen anden anvendelse end den
angivne.
Dette sæt er ikke designet, solgt eller beregnet til anvendelse som en terapeutisk enhed.
ADVARSLER
Vær ekstremt omhyggelig med at undgå skader på dura og cerebrum nedenunder.
Før du udfører en MR-procedure på en patient med en implanteret ICP-sensor, skal du
læse afsnittet MR-oplysninger . Hvis du ikke læser og omhyggeligt overholder disse
retningslinjer, kan det resultere i alvorlig skade på patienten.
Forholdsregler
Undersøg omhyggeligt den sterile pakning. Må ikke anvendes, hvis:
• pakningen eller forseglingen ser beskadiget ud,
• indholdet ser beskadiget ud, eller
• udløbsdatoen er overskredet.
Undgå direkte kontakt med transduceren (sensorelementet) på spidsen af enheden. Der
skal altid udvises forsigtighed under håndtering af ICP-sensoren for at beskytte spidsen
mod sammenstød. Der kan opstå skader.
Ram ikke ICP-sensorens spids med stiletten. Der kan opstå skader.
Komplet overholdelse af steril teknik er afgørende under ventrikulostomi og efterfølgende
transducerplacering.
™
Anvendelse af defibrillator eller andet elektrokirurgisk udstyr – f. eks. kan monopolar og
bipolar diatermi forårsage skade på ICP-sensoren. Dette kan medføre permanent eller
midlertidig deaktivering af ICP-sensoren.
Udsættelse for elektrostatisk udladning (Electrostatic Discharge – ESD) kan beskadige
denne ICP-sensor. Høje niveauer af ESD kan beskadige de elektroniske komponenter og
medføre, at ICP-sensoren bliver unøjagtig eller ubrugelig. Tag alle forholdsregler for at
reducere ophobning af statisk elektricitet under brugen af dette produkt, og undgå at
berøre ICP-sensorens elektriske tilslutningsstifter, som er identificeret med
ESD-symbolet. (Se afsnittet Oplysninger om ESD).
Vær forsigtig, når der sutureres omkring ICP-sensoren. For stramme suturer kan medføre,
at ICP-sensorslangen klapper sammen, så der opstår skader på de interne ledninger.
Enheden skal nulstilles ved atmosfærisk tryk før implantationen.
ICP-sensorspidsen skal være våd under nulstillingen.
Undlad at nedsænke ICP-sensorens spids lodret i en dyb beholder eller kop med sterilt
vand eller sterilt saltvand. Dette medfører et hydrostatisk tryk på ICP-sensoren, der er
højere end det atmosfæriske tryk, hvilket resulterer i en unøjagtig nulreference.
ICP-sensoren kan blive beskadiget, hvis den udsættes for tryk på over 1250 mmHg
(166.650 Pa).
Du må ikke trække eller rykke hårdt i enheden.
Udsæt ikke apparatet for opløsningsmidler eller rengøringsmidler, herunder alkohol. Disse
kan forårsage skade, der medfører unøjagtige ICP-målinger.
Læs alle instruktioner, der hører med til ICP-monitoreringsenheden, før du bruger den.
Bivirkninger
Følgende bivirkninger kan forekomme ved brug af ICP-sensoren:
• Blødning*
• Infektion
• Subkutan CSF-lækage
• Neurologiske følgevirkninger
*Subaraknoidal, intracerebral eller ekstracerebral blødning kan forekomme det sted, hvor
enheden placeres (kraniet eller det kortikale/durale område). Før indsættelse skal der
udføres test af blodets koagulationsfaktor på patienten.
MR-oplysninger
Læs og forstå dette dokument i sin helhed, før der udføres en
MR-procedure på en patient med en implanteret ICP-sensor.
Manglende overholdelse af betingelserne for sikker brug kan
MR-betinget
medføre alvorlig personskade på patienten.
ICP-sensorens ventrikelkateter er MR-betinget.
DA – DANSK
24
Tabla de contenido
