1. Description générale
1.1 Utilisation prévue
Le Provox LaryButton est un bouton trachéal tenant seul en place
dans le trachéostome et servant de support pour les dispositifs
du système Provox HME destinés à la réhabilitation vocale et
pulmonaire après une laryngectomie totale.
Il sert également à maintenir le trachéostome ouvert pour
la respiration en cas de rétrécissement de celui-ci.
Le Provox LaryButton est destiné à l'usage d'un seul patient.
1.2 CONTRE-INDICATIONS
Le Provox LaryButton n'est pas destiné à être utilisé chez les
patients :
• utilisant toute forme de ventilation mécanique,
• dont les tissus du trachéostome sont endommagés.
1.3 Description du dispositif
Le Provox LaryButton est un bouton trachéal tenant seul en
place, fabriqué en silicone de qualité médicale. L'objectif de ce
dispositif est de créer un ajustement hermétique et confortable
entre le Provox LaryButton et le trachéostome, et de permettre
la fixation de dispositifs du système Provox HME. Le dispositif
est fourni en conditionnement individuel, non stérile et prêt
à l'emploi.
Les différentes parties du Provox LaryButton sont (Figure 1) :
a) Anneau de rétention
b) Fût
FRANÇAIS
41