Utilisation Prévue; Définition Des Symboles - Integra CUSA Excel Manual Del Usuario

Utilisation prévue
Les aiguilles stériles sont destinées à être utilisées
avec le système d'aspirateur chirurgical à ultrasons
CUSA® Excel/CUSA® Excel+, la pièce à main CUSA®
et ses accessoires. Le système CUSA Excel doit être
utilisé lors des interventions chirurgicales où la
fragmentation, l'émulsification et l'aspiration des
tissus mous et durs est nécessaire :
• Neurochirurgie
• Chirurgie gastro-intestinale et d'un organe
connexe
• Chirurgie urologique
• Chirurgie plastique et reconstructive
• Chirurgie générale
• Chirurgie orthopédique
• Chirurgie gynécologique
• Chirurgie thoracique
• Chirurgie laparoscopique
• Chirurgie thoracoscopique
Utilisateurs prévus
Les utilisateurs prévus de ce guide et du matériel
qu'il décrit sont des professionnels médicaux
de la santé qui sont formés à la technique et à la
procédure chirurgicale particulières à effectuer,
et aptes à l'utilisation de l'équipement.
Définition des symboles
Symbole Définition
Action obligatoire : lire les
instructions avant utilisation.
Ne pas réutiliser.
Stérilisé avec de l'oxyde
d'éthylène.
Température de
fonctionnement : +10 °C à 35 °C
Température de transport et de
stockage : -34 °C à 65 °C
Humidité de fonctionnement :
15 à 80 %.
Humidité de transport et
de stockage : 25 à 85 %.
Tenir au sec.
Ne pas utiliser si l'emballage est
endommagé.
Fabricant.
LOT
R O
X NLY
Avertissements pour toutes les aiguilles
Attention
Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
Attention
Le contact de l'aiguille de la pièce à main par
l'opérateur lorsque la pièce est sous tension peut
entraîner des blessures.
Attention
Lorsque la pièce à main est sous tension,
le contact de l'aiguille avec une surface dure
(par exemple, un instrument en métal, le plateau,
les agrafes, les pinces, les instruments, etc.) peut
endommager l'aiguille de la pièce à main et exiger
un remplacement avant l'utilisation.
Attention
Les aiguilles du CUSA Excel utilisent des conduits
en silicone. La compression du conduit contre
le côté de la surface vibrante sur la longueur de
l'aiguille peut provoquer un échauffement excessif
et représenter un danger potentiel pour les tissus
adjacents, notamment des risques de brûlure.
Attention
La surcharge des aiguilles du CUSA Excel au
niveau du site chirurgical peut entraîner un
échauffement en raison de la transmission de
la vibration et de la puissance acoustique. Il est
indispensable d'assurer la régulation thermique
du site chirurgical à travers des paramètres
d'irrigation et d'aspiration appropriés.
Attention
Évitez les excès de chargement latéral des
aiguilles stériles CUSA Excel.
Attention
Évitez tout contact entre les os et les aiguilles du
CUSA Excel (à l'exception des aiguilles SaberTip™)
Attention
Évitez d'activer les ultrasons lorsque vous utilisez
le nettoyeur d'aiguilles pour nettoyer une aiguille
pendant une intervention chirurgicale.
Attention
La pièce à main et les accessoires y afférents doivent
être stériles avant toute utilisation en chirurgie.
Attention
Utiliser uniquement des pièces à main et
accessoires Integra avec le Système CUSA Excel.
Les pièces à main et accessoires de marque autre
qu'Integra ne sont pas pris en charge.
Numéro de catalogue.
Date limite d'utilisation.
Code du lot.
Attention : la loi fédérale
américaine restreint la vente de
cet appareil par ou sur l'ordre
d'un médecin.
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