Usuarios Previstos; Definición De Los Símbolos; Advertencias Para Todas Las Puntas - Integra CUSA Excel Manual Del Usuario

Uso previsto
Las puntas estériles están destinadas al uso junto
con el sistema aspirador quirúrgico ultrasónico
CUSA® Excel/CUSA® Excel+, el dispositivo de mano
CUSA® y sus accesorios. El sistema CUSA Excel
está indicado para su uso en los procedimientos
quirúrgicos en los que sea deseable un efecto de
fragmentación, emulsificación y aspiración de
tejidos blandos y duros:
• Neurocirugía
• Cirugía gastrointestinal y de órganos
afiliados
• Cirugía urológica
• Cirugía reconstructiva y plástica
• Cirugía general
• Cirugía ortopédica
• Cirugía ginecológica
• Cirugía torácica
• Cirugía laparoscópica
• Cirugía toracoscópica

Usuarios previstos

Los usuarios destinatarios de esta guía y el equipo
que describe son médicos cualificados con
formación profesional en la técnica quirúrgica y el
procedimiento quirúrgico en particular que se va
realizar, así como en el uso de este equipo.
Definición de los símbolos
Símbolo Definición
Acción obligatoria: lea las instrucciones
antes de usar el producto.
No reutilice el producto.
Esterilizado con óxido de etileno.
Temperatura de funcionamiento:
de +10 °C a +35 °C
Temperatura de transporte
y almacenamiento: de -34 °C a + 65 °C
Humedad de funcionamiento:
del 15% al 80 %.
Humedad de transporte y
almacenamiento: del 25 % al 85 %.
Mantenga seco el producto.
No utilice el producto si el paquete
está dañado.
Fabricante.
Número de catálogo.
Fecha de caducidad.
LOT
Código del lote.
Precaución: las leyes federales
(EE. UU.) limitan la venta y uso de
R O
X NLY
este dispositivo a un médico o bajo
las órdenes de un médico.

Advertencias para todas las puntas

Advertencia
No está permitido realizar ninguna modificación
de este equipo.
Advertencia
Si la persona que opera toca la punta del
dispositivo de mano mientras éste está encendido,
puede producirse daños personales.
Advertencia
Cuando el dispositivo de mano está encendido,
el contacto de la punta con una superficie dura
(por ejemplo, un instrumento de metal, bandeja,
grapas, clips, instrumental, etc.) puede dañar el
extremo del dispositivo de mano y es posible que
sea necesario sustituirlo antes de su uso.
Advertencia
Las puntas CUSA Excel utilizan conductos de
silicona. Si se comprime el conducto contra el
lateral de la superficie vibratoria a lo largo de
la punta, puede producirse un calentamiento
excesivo y quemaduras en los tejidos adyacentes.
Advertencia
La carga excesiva de las puntas CUSA Excel en el
sitio quirúrgico puede provocar un calentamiento
debido a la transmisión de la vibración y de la
potencia acústica. Es esencial la gestión térmica
del sitio quirúrgico con la ayuda de los ajustes
adecuados de irrigación y aspiración.
Advertencia
Evite una excesiva carga lateral de las puntas
estériles CUSA Excel.
Advertencia
Evite la activación de ultrasonido mientras esté
utilizando el limpiador de puntas para limpiar una
de ellas durante un procedimiento quirúrgico.
Advertencia
Evite el contacto con hueso de las puntas CUSA
Excel (salvo en el caso de SaberTip™).
Advertencia
El dispositivo de mano y sus accesorios se deben
esterilizar antes de su uso en intervenciones
quirúrgicas.
Advertencia
Utilice solo dispositivos de mano y accesorios
Integra con el sistema CUSA Excel. El sistema
no es compatible con dispositivos de mano
y accesorios que no sean de Integra.
ES
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