Cochlear Baha 5 Manual Del Usuario página 36

Las designaciones de tipo del procesador de
sonido para modelos incluidos en este Manual
del usuario son:
FCC ID: QZ3BAHA5, IC: 8039C-BAHA5, modelo IC:
Baha 5.
®
Declaración:
Este dispositivo cumple con la Parte 15 de las normas
de la FCC. El funcionamiento está sujeto a las dos
condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede
causar interferencias dañinas, y (2) este dispositivo debe
aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las que
puedan causar un funcionamiento no deseado.
Nota: Este equipo se ha probado y se ha determinado
que cumple los límites para un dispositivo digital de Clase
B, según la Sección 15 de las Normas de la FCC. Estas
condiciones tienen por objeto ofrecer una protección
razonable contra interferencias perjudiciales en
instalaciones residenciales. Este equipo genera, utiliza y
puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala
y se utiliza de acuerdo con las instrucciones suministradas,
podría ocasionar interferencias perjudiciales para las
comunicaciones por radio. Sin embargo, no es posible
garantizar que no vayan a producirse interferencias en una
instalación concreta. Si este equipo ocasiona interferencias
perjudiciales en la recepción de radio o televisión, que
puede comprobarse encendiendo y apagando el equipo, se
recomienda que el usuario intente corregir la interferencia
aplicando una o varias de las siguientes medidas:
• Reorientar o cambiar de posición la antena receptora.
• Aumentar la separación entre el dispositivo y el receptor.
• Conectar el dispositivo a una toma de corriente o a un
circuito diferente de aquel al que está conectado el
receptor.
• Consultar al distribuidor o buscar la ayuda de un técnico
experto en radio/TV.
• Los cambios o las modificaciones pueden anular la
autorización del usuario para utilizar el producto.
Uso previsto
El procesador de sonido Cochlear™ Baha® 5 usa la
conducción ósea para transmitir sonidos a la cóclea
(el oído interno). Está indicado para las personas con
hipoacusia conductiva, hipoacusia mixta y cofosis
neurosensorial unilateral (SSD). Además, está indicado
para usuarios bilaterales y pediátricos. Rango de
adaptación de hasta 45 dB SNHL. Funciona combinando
un procesador de sonido con un pequeño implante de
titanio que se coloca en el cráneo detrás de la oreja.
El hueso del cráneo se integra con el implante de titanio
mediante un proceso denominado "oseointegración".
Esto permite que el sonido sea conducido a través del
hueso del cráneo directamente a la cóclea, mejorando el
resultado de audición. El procesador de sonido se puede
utilizar con la Baha Softband.
La conexión la realiza un audiólogo en el hospital o,
en algunos países, un profesional de la audición.
Lista de países:
No todos los productos están disponibles en todos los
mercados. La disponibilidad de los productos está sujeta
a la aprobación normativa en cada mercado.
Los productos cumplen con los siguientes requisitos
normativos:
• En la UE: el dispositivo cumple con los requisitos básicos
de acuerdo con el Anexo I de la Directiva del Consejo
93/42/CEE para dispositivos médicos (MDD) y los
requisitos básicos y otras disposiciones pertinentes
de la Directiva 1999/5/CE (RTTE). La declaración de
conformidad puede ser consultada en www.cochlear.com.
• Otros requerimientos normativos internacionales
identificados y aplicables en países fuera de la UE y
Estados Unidos. Consulte los requisitos locales del país
para estos ámbitos.
• En Canadá, el procesador de sonido está certificado de
conformidad con el número de certificado siguiente:
IC: 8039C-BAHA5 y número de modelo: Modelo IC:
Baha 5.
®
• Este dispositivo cumple con el estándar RSS de
excepción de licencia del Departamento de Industria
de Canadá.
• Este aparato digital de Clase B cumple con la normativa
canadiense ICES-003. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones
siguientes: (1) este dispositivo no puede causar
interferencias dañinas, y (2) este dispositivo debe
aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las
que puedan causar un funcionamiento no deseado
del dispositivo. L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
El equipo incluye un transmisor RF.
Español
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