Tabla de contenido
Veraseal 2 Full Face Non-Vented AAV Mask
Contents: Veraseal 2 Non-Vented AAV Mask with headgear
Made in the U.S.A. of U.S. and imported parts
!
The Veraseal 2 Full Face Non-Vented AAV Mask is a disposable device intended to provide a patient
interface for the application of noninvasive ventilation. The mask is to be used as an accessory to ventilators
with exhalation valves, adequate alarms, and safety systems for ventilator failure, and which are intended to
administer positive pressure ventilation. The mask is intended for SHORT TERM SINGLE PATIENT USE
(maximum of 7 days) on adult patients (>30 kg) who are appropriate candidates for noninvasive ventilation in
the hospital or institutional environment.
The mask system does not contain PVC, DEHP, or phthalates. If the patient has ANY reaction to
any part of the mask system, discontinue use.
This product is not manufactured with natural rubber latex.
This mask requires a separate exhalation device.
The mask includes an anti-asphyxia valve to help reduce rebreathing of exhaled air in the event
that the positive pressure device does not work properly.
Verify that the mask is the right size.
In the U.S. Federal Law restricts this device for sale by or on the order of a physician.
Do not expose the mask to temperatures above 140˚F (60˚C).
The mask is intended for SINGLE PATIENT USE ONLY. It is intended for short term use (not
more than 7 days) and must not be used on multiple persons. Do not sterilize or disinfect.
Consult attending physician prior to using mask if the patient is using any medications or devices
to remove deep secretions.
This product should not be used if the patient is experiencing nausea, vomiting, taking a
prescription drug that may cause vomiting, or if they are unable to remove the mask on their own.
This mask is not suitable for providing life support ventilation.
The elbow and anti-asphyxia valve assembly have specific safety functions. The mask should not
be used if the valve is damaged. The mask should be discarded if the valve is damaged, distorted,
or torn.
If the patient has respiratory insufficiency, they should wear this mask ONLY when therapy is
being delivered.
Use this mask with baseline pressure of 3 cm H
This mask must be used with a POSITIVE PRESSURE VENTILATOR WITH AN
EXHALATION VALVE. The mask should not be used unless the positive pressure ventilator is
turned on and operating properly. When the ventilator is functioning properly, the exhalation
valve allows exhaled air to escape to ambient. When the ventilator is not operating, exhaled air
may be re-breathed. Re-breathing of exhaled air can, in some circumstances, lead to suffocation.
This mask must be used with VENTILATORS WITH EXHALATION VALVES, ADEQUATE
ALARMS, AND SAFETY SYSTEMS FOR VENTILATOR FAILURE; use of this mask requires
the same level of attention and assistance as the use of a tracheal tube.
If oxygen is used with this CPAP mask, the oxygen flow must be turned off when the CPAP
machine is not operating. Explanation of the warning: When the CPAP device is not in operation,
and the oxygen flow is left on, oxygen delivered into the device tubing may accumulate within the
CPAP machine enclosure. Oxygen accumulated in the CPAP machine enclosure will create a risk
of fire.
At a fixed flow rate of supplemental oxygen, the inhaled oxygen concentration will vary,
depending on pressure settings, patient breathing, and leak rate.
No smoking or open flames such as candles may be used when oxygen is in use.
This mask is not intended for patients without a spontaneous respiratory drive. This mask should
not be used on patients who are uncooperative, obtunded, unresponsive, or unable to remove the
mask. This mask may not be suitable for persons with the following conditions: impaired cardiac
sphincter function, excessive reflux, impaired cough reflux, and hiatal hernia.
Any unusual skin irritation, chest discomfort, shortness of breath, gastric distension, abdominal
pain, belching or flatulence from ingested air, or severe headache experienced by the patient
during or immediately after use should be immediately reported to the attending healthcare
professional.
4
Rx only
INTENDED USE
NOTES
CAUTIONS
WARNINGS
O or higher.
2
Velcro
®
6a
7
Velcro
®
Velcro Industries B.V
Veraseal
®
Sleepnet Corporation
www.sleepnetmasks.com
Полнолицевая невентилируемая маска Veraseal 2 с
клапаном анти-асфиксии
Комплект поставки: Невентилируемая маска Veraseal 2 с клапаном анти-асфиксии
и системой крепления на голове
Сделано в США из изготовленных в США и импортных деталей
Отпускать только по рецепту
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Полнолицевая невентилируемая маска Veraseal 2 с клапаном анти-асфиксии представляет собой
устройство, применяемое для одного пациента и обеспечивающее проведение неинвазивной
вентиляции. Эта маска должна использоваться в качестве аксессуара к аппаратам искусственной
вентиляции с клапанами выдоха, соответствующей сигнализацией и системами безопасности для
защиты от отказа аппарата искусственной вентиляции, предназначенными для проведения вентиляции
положительным давлением. Эта маска предназначена для КРАТКОВРЕМЕННОГО (максимум 7 дней)
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ, для взрослых пациентов (с весом более 30 кг), которым
показана неинвазивная вентиляция в условиях больницы или медицинского учреждения.
В конструкции маски не применяются ПВХ, ДЭГФ или фталаты. При наличии у пациента
ЛЮБОЙ реакции на любую часть конструкции маски прекратить ее использование.
Настоящий продукт изготавливается без применения натурального каучукового латекса.
Эта маска требует применения отдельного устройства для выдоха.
В конструкции маски предусмотрен клапан анти-асфиксии, чтобы уменьшить обратное вдыхание
выдыхаемого воздуха в случае нарушения нормальной работы устройства для создания
положительного давления.
Убедитесь в использовании маски соответствующего размера.
Федеральное законодательство США ограничивает продажу этого устройства, разрешая его
продажу только врачами или по предписанию врача.
Не подвергать маску воздействию температур свыше 60˚C (140˚F).
Маска предназначена ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОДНИМ
ПАЦИЕНТОМ. Она предназначена для кратковременного пользования (не более 7 дней) и
не должна использоваться несколькими людьми. Не стерилизовать и не дезинфицировать.
Если пациент использует какие-либо препараты или устройства для удаления глубоких
выделений, перед использованием маски проконсультироваться с лечащим врачом.
Настоящее изделие не должно применяться пациентами, страдающими тошнотой, рвотой,
принимающими рецептурный препарат, способный вызвать рвоту, а также не способными
самостоятельно снять маску.
Настоящая маска не пригодна для искусственной вентиляции легких в системах
жизнеобеспечения.
Колено и клапан анти-асфиксии выполняют конкретные функции безопасности. Применение
маски с поврежденным клапаном запрещается. В случае повреждения, деформации или
разрыва клапана маску следует выбросить.
При наличии у пациента дыхательной недостаточности ношение маски следует ограничить
ТОЛЬКО периодом проведения терапии.
Маску следует использовать при минимальном значении давления 3 см водяного столба или
6
ПРИМЕЧАНИЯ
ВНИМАНИЕ
ОСТОРОЖНО
РУССКИЙ
!
21
Tabla de contenido
