Johnson & Johnson DePuy Mitek 104106 Manual Del Usuario página 139

贮藏
将无菌包装的器械贮藏在防尘、防潮、防虫以及不会出现
极端温湿度的环境中。
中文
DePuy Mitek 半月板固定器
說明
DePuy Mitek 半月板固定器是用於修補半月板裂開的中空
聚合植入物。固定器提供牢牢地固定半月板撕裂邊緣或跨
關節滑液半月板連接點的方法。固定器有兩種材質。吸收
性聚二氧六圜酮 (polydioxanone) 固定器或者非吸收性聚
丙烯固定器。
聚二氧六圜酮 - 研究發現它是非抗原性以及非熱原性的，
而且在癒合時只引起輕微的組織反應。
聚二氧六圜酮的吸收特性已經過廣泛的研究。聚二氧六圜
酮的體內降解的一般機制是發生水解。聚二氧六圜酮的體
內水解反應會切斷酯的連結，並開始造成抗張強度的喪
失。水解的聚合物最後主要是經由尿液離開人體。
在齧齒動物身上進行的植入研究資料表明，PDS高分子材
料在植入之後，基本上在182天到238天之間被吸收
聚二氧六圜酮模鑄物件在動物體的植入研究結果顯示植入
後五星期仍能保留約 50% 的原始強度，植入後 6 個星期
仍能保留約 20% 的原始強度。
聚丙烯 - 研究發現它在組織中引起的急性發炎反應極小。
聚丙烯聚合物的相關研究發現它既不吸收，也不會被組織
酵素降解或減弱。此材料會漸漸被纖維結締組織所覆蓋。
固定在遞送針頭中的半月板固定器於供貨時已滅菌。販售
的固定器有 6mm 和 8mm 的長度。包裝如果沒有損毀或
打開，內含物會保持滅菌狀態。請勿再滅菌。
安裝器於供貨時已滅菌。安裝器僅供單一患者使用，而且
不能重新滅菌。安裝器是包裝在有蓋子的塑膠盤中。
深度探針是可重複使用的非滅菌裝置。此探針在每次使用
前必須清潔與滅菌。
材料
固定器：聚二氧六圜酮或聚丙烯
針頭：不鏽鋼
軸環：聚碳酸酯
縫合釘：聚碳酸酯和不鏽鋼
探針：不鏽鋼
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