Hologic ThinPrep 2000 Manual Del Usuario página 15

Centro
S1
S2
S3
H1
H2
H3
Todos los
centros
La categoría SBLB (Satisfactorias pero limitadas por) se puede desglosar en varias subcategorías,
una de las cuales es la ausencia del componente endocervical.
Satisfactorias pero limitadas por la ausencia de componentes endocervicales (
portaobjetos de
Tabla 15: Resultados de la idoneidad de las muestras por centro – Índices SBLB con ausencia
Centro
Todos los
centros
Los resultados del estudio clínico con un protocolo de muestras divididas presentaron una
diferencia del 6,4% entre los métodos convencional y ThinPrep, en la detección del componente
endocervical. Lo que es similar a estudios anteriores utilizando una metodología de muestras
divididas.
ESTUDIOS DE COMPONENTES ENDOCERVICALES (ECC) CON EL MÉTODO "DIRECTO AL VIAL"
Para el uso con el sistema ThinPrep
directamente en un vial de PreservCyt
resultado fuera un aumento de la recogida de células endocervicales y metaplásicas. Para
comprobar esta hipótesis se llevaron a cabo dos estudios con el método "Directo al vial", que se
resumen en la tabla 16. Ninguno de los estudios presentó diferencia alguna entre los métodos
ThinPrep y convencional.
Tabla 14: Resultados de la idoneidad de las muestras por centro
Casos Casos
SAT
con conven-
ThinPrep cionales
1.386 1092
1.668 1530
1.093 896
1.046 760
1.049 709
981 669
7.223 5656
y convencionales.
ThinPrep
®
de componente endocervical.
SBLB debido a ausencia de componente endocervical (ECC)
Casos SBLB
ThinPrep
sin ECC
S1 1.386 237
S2 1.668 104
S3 1.093 145
H1 1.046 229
H2 1.049 305
H3 981 120
7.223 1140
Casos Casos Casos
SAT SBLB SBLB
con conven-
ThinPrep cionales
1178 265
1477 130
650 183
660 266
712 323
424 264
5101 1431 2008
SBLB SBLB
ThinPrep convencional
sin ECC (%) sin ECC
17,1% 162
6,2%
13,3%
21,9% 115
29,1% 150
12,2%
15,8% 681
2000, el dispositivo de muestreo cervical se debe lavar
®
® , en lugar de dividir la muestra celular. Se esperaba que el
Casos Casos
UNSAT UNSAT
con conven-
ThinPrep cionales
204 29 4
178 8 13
432 14 11
375 20 11
330 17 7
489 48 68
136 114
La tabla muestra la categoría
15
SBLB
convencional
sin ECC (%)
11,7%
73 4,4%
84 7,7%
11,0%
14,3%
97 9,9%
9,4%
MAN-02060-301 Rev. 003
) para los
ECC
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