Integra Jarit Indicaciones De Uso página 21

NEDERLANDS
Integra Jarit fan retractor
®
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Bedoeld voor gebruik door of op aanwijzing van een chirurg. Wordt
gebruikt wanneer de chirurg bepaalt dat een hard endoscopisch
instrument dient te worden gebruikt voor het vastpakken, doorsnijden
en/of manipuleren van zacht weefsel.
De leverspatel wordt gebruikt tijdens een cholecystectomie (operatieve
verwijdering van de galblaas) om de lever omhoog te brengen (Latijn:
elevare). Hierbij wordt de spatel onder de lever geplaatst en wordt de waaier
geopend door het getande wieltje aan het einde van de spatel naar de
"spread"-positie te draaien. De benodigde inclinatie kan worden bepaald
door aan het getande wieltje aan de voorzijde naar de "lift-positie" te draaien.
CONTRA-INDICATIE
Instrumenten mogen niet voor enig ander dan het beoogde doel
gebruikt worden.
WAARSCHUWING
Raadpleeg de eigen nationale infectiebestrijdings-/preventieprotocollen
voor specifieke richtlijnen met betrekking tot het verwerken van
medische hulpmiddelen die mogelijk zijn blootgesteld aan de ziekte van
Creutzfeldt-Jakob (CJD).
VOORZICHTIG
Controleer na reiniging, met name na ultrasone reiniging, de schroeven
in instrumenten omdat deze door de trillingen van het ultrasoon reinigen
los kunnen raken of eruit kunnen vallen.
Chirurgische instrumenten van Integra Jarit worden niet-steriel geleverd
en moeten vóór gebruik worden gereinigd, gesmeerd en gesteriliseerd
volgens het ziekenhuisprotocol en de in dit document vermelde
procedures. Het niet volgen van deze procedures zal de garantie van het
instrument doen vervallen en kan leiden tot storing in het instrument.
Incorrect gebruik van instrumenten veroorzaakt schade die meestal
onherstelbaar is.
04
03
Wanneer dit instrument wordt gebruikt, moet worden ervoor worden
gezorgd dat de hanteringsdruk niet te hoog is. De definitieve positie of
functie/bediening wordt bereikt als een toenemende weerstand kan
worden gevoeld. In beide gevallen dient geen kracht meer te worden
uitgeoefend op de hantering. Het is risico van breken is groot.
DEMONTAGE VAN DE FAN RETRACTOR
Demonteer alleen de voorgewassen instrumenten.
Breng de fan retractor in de oorspronkelijke positie, d.w.z. met gesloten
waaier en niet-gebogen uiteinde. Draai de klemmoer (03) van de
handgreep (01) af.
Draai de getande schroef aan de voorzijde "lift" van de handgreep (01)
naar links (omlaag) totdat de externe buis (02) kan worden verwijderd.
Schroef de kantel-spreideenheid (04) van de externe buis (02) af.
Zorg ervoor dat u de waaierelementen niet vasthoudt. Het is risico van
breken is groot.
De fan retractor is nu volledig gedemonteerd.
MONTAGE VAN DE FAN RETRACTOR
Schroef de externe buis (02) en de kantel-spreideenheid (04) op elkaar.
Zorg ervoor dat u de waaierelementen niet vasthoudt. Het is risico van
breken is groot.
Plaats de externe buis (02) met een draaibeweging in de handgreep
(01) totdat de externe buis (02) vastklikt. Draai de getande schroef aan
de voorzijde "lift" naar rechts (omhoog) totdat de externe buis gelijk ligt
met de handgreep (01).
Schuif de klemmoer (03) op de externe buis (02) en schroef hem op de
handgreep (01).
De pin van de externe buis (02) moet correct in de betreffende inkeping
in de handgreep (01) worden geplaatst.
Schuif de klemmoer (03) op de externe buis (02) en schroef hem op de
handgreep (01)
Controleer of het instrument goed werkt.
De fan retractor is nu volledig gemonteerd.
01 HANDGREEP
02 EXTERNE BUIS
03 KLEMMOER
04 KANTEL-SPREIDEENHEID
02
INSPECTIE VAN ALLE INSTRUMENTEN
Alle instrumenten zijn vóór levering zorgvuldig geïnspecteerd. Omdat er
tijdens het transport schade kan ontstaan, moeten de instrumenten na
ontvangst grondig geïnspecteerd worden. Alle instrumenten moeten
vóór elk gebruik worden geïnspecteerd.
Hantering en bediening van instrumenten: instrumenten dienen
gehanteerd en bediend te worden door personeel dat er volledig
vertrouwd is met gebruik, montage en demontage ervan. Voordat een
nieuw instrument gebruikt wordt en voorafgaand aan elke chirurgische
procedure moet het instrument ontsmet, gesmeerd en gesteriliseerd
worden, zoals hieronder beschreven. Hanteer het instrument zorgvuldig.
Vóór ieder gebruik moet het instrument worden gecontroleerd op
een juiste werking, in het bijzonder ten aanzien van de staat van alle
bewegende delen. Ieder instrument met een schroef moet voor en na
gebruik worden geïnspecteerd om ervoor te zorgen dat de schroeven
niet bewegen tijdens de bediening van het instrument. Schroeven
kunnen losdraaien en losraken van een instrument ten gevolge van
normaal gebruik en/of trillingen tijdens ultrasone reiniging. Als er geen
volledige inspectie uitgevoerd wordt om de juiste werking en functie van
het instrument te verifiëren, kan dit tot onbevredigende prestaties leiden,
mogelijk doordat er een onderdeel ontbreekt. Gebruik een instrument
niet als het niet goed lijkt te werken. Gebruik van instrumenten voor een
taak anders dan het beoogde doel kan leiden tot een beschadigd of
kapot instrument of een instrument dat een onbevredigende prestatie
levert. Om garanties te waarborgen, dienen instrumenten die
gerepareerd moeten worden, te worden geretourneerd naar Integra.
DECONTAMINATIE- EN STERILISATIEPROCEDURES
Net als bij iedere decontaminatieprocedure moet personeel de
geaccepteerde richtlijnen volgen voor handen wassen, gebruik van
beschermende kleding, enzovoort, zoals aanbevolen in de standaarden
en aanbevolen werkwijzen van A.A.M.I. "Safe Handling and Biological
Decontamination of Medical Devices in Health Care Facilities and in
Non-Clinical Settings", ANSI/AAMI ST35:2003.
Desinfectie is een proces in twee stappen:
1) Grondige reiniging en spoeling.
2) Sterilisatie of desinfectie.
De instrumenten moeten soepel kunnen worden gebruikt, zonder
schroef- en schuurgeluiden.
A. HANDMATIGE DESINFECTIE
VOORREINIGING: Verwijder tijdens de ingreep grove resten van
chirurgische instrumenten met een sponsdoekje en steriel water
om te voorkomen dat bloed en lichaamsvloeistoffen opdrogen op de
instrumenten. Het is belangrijk dat instrumenten die zijn blootgesteld aan
bloed en zoutoplossing worden afgespoeld voordat deze stoffen opdrogen.
01
Bloed, lichaamsvloeistoffen en zoutoplossingen zijn zeer corrosief.
Bovendien kan bloed vlekken veroorzaken die moeilijk te verwijderen zijn.
REINIGING: om de vorming van een biofilm te voorkomen, moeten de
onderdelen zo snel als mogelijk na gebruik worden gereinigd. Biofilm
is een ophoping van een biomassa van bacteriën en extracellulair