Avertissements - Laerdal Stifneck Select Guia Del Usuario

EN
Intended Use
This product is intended to support cervical spine in a
neutral position during transportation, in combination with
other cervical and full body immobilization devices (CSIDs
and FBSIDs).
Notes
In cases of a suspected spinal cord injury, proper neck
•
immobilization is only one part of total immobilization.
It is imperative that the patient is properly immobilized to
•
prevent any movement of the spinal column.
Should any serious malfunction, undesirable incident with,
•
or deterioration in the functionality or performance of the
device occur, contact Laerdal promptly. The competent
authority where the incident took place and/or the device
was used should also be notified.
•
Warnings
Stifneck Select Collars should only be used by healthcare
•
providers.
Improper use may result in injury or permanent disability.
•
Always follow local spinal immobilization protocol.
Use correct collar size. An oversized collar may
•
hyperextend a patient's cervical spine. An undersized
collar may not provide appropriate stability.
Do not adjust the Select or Pedi-Select collar on patient.
•
User Instructions
Measure patient in neutral head position
1.
from shoulder to chin. Align head to
neutral or "eyes forward" position unless
contraindicated by local protocol.
Match collar size to patient as shown in step
2.
2 (from plastic edge to size window). Select
has 4 positions, Pedi-Select has 3 positions.
Adjust collar and chin support to
3.
size selected in step 2.
Lock both sides by pressing the two lock tabs.
4.
Preform the collar .
5.
Apply collar while manually maintaining neutral
6.
head position. Position chin support under chin. If a
different size is needed, remove, resize, and re-apply.
Pull the collar around the neck ensuring a close
fit, while holding the front in place - then fasten.
For a supine patient, slide the rear panel behind
7.
the neck before positioning the chin support.
Cannula hooks are provided for attaching
8.
supplemental oxygen lines.
Technical Specifications
Do not store collar in folded position.
Storage
Store in flat position.
Storage
-34 °C to 52 °C (-30 °F to 125 °F)
Temperature
Operating
-25 °C to 43 °C (-13 °F to 110 °F)
Temperature
Symbol Glossary
This medical device complies with the general
safety and performance requirements of
Regulation (EU) 2017/745 for medical devices.
LATEX
Not made with natural rubber latex.
Do not re-use.
Medical Device
Rx Federal law (USA) restricts this device to sale
by or on the order of a physician.
FR
Utilisation prévue
Ce produit est conçu pour soutenir les vertèbres
cervicales dans une position neutre pendant le transport,
en association avec d'autres dispositifs d'immobilisation des
cervicales et du corps entier (CSID et FBSID).
Remarques
• Dans les cas où l'on suspecte des lésions de la colonne vertébrale,
l'immobilisation adéquate du cou n'est qu'une partie de
l'immobilisation totale à effectuer.
• Il est impératif d'immobiliser correctement le patient afin d'éviter
tout mouvement de la colonne vertébrale.
• En cas de dysfonctionnement grave, d'incident indésirable
ou de détérioration des fonctionnalités ou des performances
de l'appareil, contactez immédiatement Laerdal. L'autorité
compétente où l'incident a eu lieu et / ou le dispositif a été utilisé
doit également être notifiée.

Avertissements

• Les colliers Stifneck Select ne doivent être utilisés que par des
prestataires de santé qualifiés.
• Une mauvaise utilisation peut entraîner des blessures ou une
invalidité permanente. Respectez toujours le protocole local
d'immobilisation de la colonne vertébrale.
• Utilisez la bonne taille de collier. Un collier trop grand peut
entraîner une hyper extension de la colonne cervicale du patient.
Un collier trop petit risque de ne pas assurer la stabilité adéquate.
• N'ajustez pas le collier Select ou Pedi-Select sur le patient.
Instructions d'utilisation
1. Mesurez le patient avec sa tête en position neutre,
de l'épaule au menton. Alignez la tête en position
neutre ou « yeux vers l'avant » sauf indication
contraire dans le protocole local.
2. Choisissez la taille de collier adaptée au patient comme
illustré à l'étape 2 (du bord en plastique jusqu'à
la fenêtre de dimensionnement). Select propose
4 positions, tandis que Pedi-Select a 3 positions.
3. Ajustez le collier et le soutien de menton à la taille
choisie lors de l'étape 2.
4. Verrouillez les deux côtés en appuyant sur les deux
onglets de verrouillage.
5. Préformez le collier.
6. Appliquez le collier tout en maintenant la position neutre
de la tête. Placez le soutien de menton bien en place
sous ce dernier. Si vous avez besoin d'une taille différente,
enlevez le collier, puis redimensionnez-le et réappliquez-le.
Ajustez correctement le collier autour du cou tout en
maintenant la partie avant en place, puis attachez-le.
7. Si le patient est couché, faites glisser la partie arrière
sous la nuque avant de placer le support de menton.
8. Les crochets sont fournis pour le maintien
de lignes supplémentaires d'oxygène.
Spécifications techniques
Ne pas stocker le collier cervical en position
Température
repliée. Le stocker à plat.
Température
-34 °C à 52 °C (-30 °F à 125 °F)
de stockage
Température de
-25 °C à 43 °C (-13 °F à 110 °F)
fonctionnement
Glossaire des symboles
Ce dispositif médical est conforme
aux exigences générales en matière de
performance et de sécurité du règlement (UE)
2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Ce dispositif n'est pas fabriqué à partir de
LATEX
latex de caoutchouc naturel.
Ne pas réutiliser.
Dispositif médical
La loi fédérale Rx - Rx (États-Unis) restreint
la vente de ce dispositif par ou sur demande
d'un médecin.
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