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Cable desechable para instrumento
bipolar Padgett® por Integra® Miltex®
ADVERTENCIA: La ley federal (EE.UU.) permite que la venta de este producto
sea efectuada exclusivamente a un médico autorizado para ejercer o bajo su
prescripción facultativa.
Descripción
Los Cables desechables para instrumentos bipolares Padgett® por Integra®
Miltex® están diseñados para conectar un instrumento electroquirúrgico,
como las Pinzas bipolares, a un generador electroquirúrgico compatible
en procedimientos electroquirúrgicos con el propósito de transmitir
electricidad del generador electroquirúrgico bipolar hacia el instrumento
bipolar. Los cables se envían estériles y están diseñados exclusivamente
para un solo uso. Antes de la fecha de caducidad, el contenido es estéril
si el empaque no fue abierto ni dañado. No reesterilizar ni reutilizar este
producto.
Indicaciones de uso
Los Cables desechables para instrumentos bipolares Padgett por Integra
Miltex están diseñados para transmitir electricidad proveniente de un
generador electroquirúrgico de alta frecuencia hacia pinzas bipolares durante
procedimientos quirúrgicos generales.
Contraindicaciones
Ninguna conocida
•
Advertencias
No utilizar en presencia de líquidos o agentes anestésicos
•
inflamables.
No utilizar en pacientes con marcapasos u otros implantes activos.
•
Conectar los accesorios bipolares sólo a la toma bipolar y los
•
accesorios monopolares sólo a la toma monopolar.
No tratar de conectar ni intercambiar los accesorios y tomas
•
conectoras bipolares y monopolares.
Conectar el cable al generador mientras esté en el modo "OFF"
•
(Apagado) o "STANDBY" (Espera). No hacerlo puede producir
lesiones o descarga eléctrica al paciente o usuario final.
No reesterilizar ni reutilizar este producto. Exclusivamente para un
•
solo uso.
Precauciones
• Leer estas Instrucciones de uso y guardarlas en un lugar seguro.
• Utilizar el producto sólo de acuerdo con su uso previsto, véanse las
INDICACIONES DE USO.
• Los instrumentos electroquirúrgicos pueden representar un peligro
significativo de descarga eléctrica, quemadura o explosión si se
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utilizan indebidamente, incorrectamente o sin prestar la debida
atención.
• Debe evitarse tocar o conectar a tierra los instrumentos
electroquirúrgicos en instrumentos sin aislamiento, endoscopios,
camisas de trócar, etc. Poner a prueba todos los cables,
instrumentos, accesorios y equipos antes de cada uso.
• Los generadores electroquirúrgicos utilizados con estos
dispositivos están diseñados para causar destrucción tisular y son
intrínsecamente peligrosos si se hacen funcionar incorrectamente.
Cumplir con todas las precauciones de seguridad e instrucciones
provistas por el fabricante del generador electroquirúrgico.
• La red de cables de los equipos electroquirúrgicos, como los
electrodos, debe colocarse de una manera que se prevenga
cualquier contacto con el paciente u otros cables.
• Debe cerciorarse de que el valor nominal máximo del voltaje de los
instrumentos electroquirúrgicos utilizados en combinación con los
cables respectivos no exceda el valor nominal máximo del voltaje
para el cable usado.
• No cumplir con precauciones y contraindicaciones puede causar
lesiones, mal funcionamiento u otros sucesos o eventos no
anticipados por el operador y/o el paciente.
• Todas las personas que utilizan dichos productos deben
tener conocimiento del uso y manipulación de instrumentos
laparoscópicos, equipos de coagulación, sus accesorios y otros
equipos relacionados.
• No utilizar el producto si está dañado o defectuoso.
• Guardar los productos en un lugar seco, limpio y seguro.
Los acontecimientos adversos notificados durante la utilización de
los dispositivos electroquirúrgicos incluyen:
• Activación inadvertida con daño tisular consiguiente en el sitio
equivocado y/o daño del equipo.
• Se han notificado incendios ocurridos con paños quirúrgicos y otros
materiales combustibles.
• Vías de corriente alterna desviadas que ocasionan quemaduras
donde el paciente o médico o asistente esté en contacto con metal
expuesto.
• Explosiones causadas por chispas electroquirúrgicas en un entorno
de gas inflamable (p.ej. gases anestésicos explosivos).
• Perforación de órganos. Hemorragia masiva súbita.
Instrucciones de uso
1. Acoplar el cable bipolar estéril al instrumento bipolar estéril
asegurándose de que las clavijas de contacto estén encajadas fijamente
en las tomas del cable.
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