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Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar el dispositivo.
DESCRIPCIÓN
El SISTEMA SAFEGUIDE® DE DILATACIÓN ESOFÁGICA SOBRE ALAMBRE GUÍA incluye:
1. Un conjunto de dilatadores flexibles cónicos de policloruro de vinilo (PVC) con luz central longitudinal para la colocación
sobre el alambre guía.
2. Un alambre guía marcado, de acero inoxidable, con punta de muelle, de 210 cm de longitud, con un tapón extraíble en el
extremo.
3. Accesorios de limpieza, como un cepillo y unos adaptadores para la limpieza desechables.
4. Un estuche.
TODOS LOS COMPONENTES ANTERIORES SE PUEDEN ADQUIRIR POR SEPARADO.
INDICACIÓN DE USO
Sistema diseñado para la dilatación de las membranas de la parte superior del esófago, anillos de la parte inferior del esófago,
estenosis cáusticas, estenosis pépticas del esófago y para el alivio temporal del carcinoma de esófago.
Los dilatadores SafeGuide® para colocación sobre alambre guía están diseñados para utilizarse sobre un alambre guía
SafeGuide® colocado previamente (números de producto 1214-02 y 1214-02D).
REVISIÓN (ANTES DE UTILIZAR)
PRECAUCIÓN: Retire el tapón protector del extremo fuera de la sala de procedimientos y deséchelo.
Revise los dilatadores y accesorios nuevos para comprobar que no se hayan estropeado durante su manipulación y envío.
Revise los dilatadores usados para comprobar que no estén desgastados. Los dilatadores desgastados NO se deben utilizar. Los
signos de desgaste pueden consistir en: ensanchamiento de la luz de la punta distal ocasionado por las excoriaciones repetidas
durante el paso sobre el alambre guía, grietas y fisuras superficiales, cortes y borrado importante de las letras impresas.
Los dilatadores no tienen fecha de caducidad, ya que su idoneidad para el uso no depende de su antigüedad. Su idoneidad para
el uso viene determinada por la revisión para comprobar el desgaste.
Realice una inspección ocular del alambre guía para comprobar si existen signos de desgaste o degradación, tales como
acodaduras, dobleces o roturas. Los alambres guía desgastados NO se deben utilizar, ya que pueden no responder como se
espera.
CONTRAINDICACIONES
Entre sus contraindicaciones se encuentran las específicas de la endoscopia gastrointestinal.
Algunas de las contraindicaciones para la dilatación son: paciente poco colaborador; estenosis asintomáticas; imposibilidad de
pasar el dilatador a través de la zona estenótica; coagulopatía; perforación observada o supuesta; inflamación o fibrosis graves
en zonas próximas al área de dilatación, infarto de miocardio reciente, úlcera activa y artritis cervical.
COMPLICACIONES POSIBLES
Algunas de las complicaciones que se pueden dar, asociadas a la endoscopia del tracto gastrointestinal superior y a la dilatación
esofágica, son: perforación, hemorragia, aspiración, fiebre, infección, reacción alérgica medicamentosa, hipotensión, depresión
o parada respiratorias y arritmia o parada cardiacas.
INSTRUCCIONES DE USO
1.
Revise todos los dilatadores y accesorios antes de usarlos. Consulte la sección REVISIÓN (ANTES DE UTILIZAR).
2.
Realice una endoscopia diagnóstica para identificar la zona estenótica.
3.
Retire el tapón protector del extremo del alambre guía. Introduzca el alambre guía, comenzando por el extremo con
la punta de muelle, a través del canal para accesorios del endoscopio. El uso de algún lubricante facilitará un
deslizamiento sin complicaciones.
SISTEMA SAFEGUIDE® DE DILATACIÓN SOBRE ALAMBRE GUÍA
Instrucciones de Uso y Limpieza
SafeGuide® Over the Guidewire Esophageal Dilatation System
Instructions for Use
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