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di bande che iniziano distalmente con un gruppo di due (2) bande a 40 cm dalla punta. Ciascuna banda indica una
distanza di 20 cm dalla punta a molla, e nella parte finale abbiamo sette (7) bande a 140 cm dalla punta.
Una semplice formula per misurare la distanza tra uno specifico gruppo di bande e la punta a molla è:
Le misurazioni vengono fatte a partire dalla banda più distale di ciascun gruppo
ATTENZIONE: Quando si posiziona il filo guida, interrompere l'avanzamento del filo se si riscontra una resistenza.
4.
Quando il filo guida è posizionato ben oltre l'area stenotica, cominciare a ritirare lentamente l'endoscopio 5-10 cm
per volta facendo avanzare allo stesso tempo il filo guida di 5-10 cm per volta, al fine di assicurare che il filo guida
resti in posizione.
ATTENZIONE: Un monitoraggio fluoroscopico continuo del filo guida è essenziale per assicurare che esso mantenga
una posizione corretta.
5.
Quando l'endoscopio è stato rimosso completamente, verificare mediante fluoroscopia che il filo guida non si sia
spostato.
Nota: La posizione del filo guida può essere monitorata dall'esterno mediante i marker (come descritto al precedente
punto 2) in riferimento all'arcata dentaria, sia prima della dilatazione, sia durante.
6.
Lubrificare abbondantemente il dilatatore e farlo avanzare sul filo guida precedentemente posizionato fino all'area
stenotica.
Nota: I dilatatori SafeGuide® presentano due (2) serie di numeri stampati su ciascun lato del dilatatore. Una serie
misura la distanza dalla punta distale ed è definita FROM TIP (americana). L'altra serie misura la distanza dalla
stenosi ed è definita FROM MAX O.D. (europea). Questi marker stampati possono fungere da guide per evitare di
avanzare troppo nella cavità gastrica.
7.
Procedere con la dilatazione esofagea. Determinare quale dilatatore SafeGuide® utilizzare a seconda delle dimensioni
delle stenosi, cominciando con un dilatatore di misura in French più piccola e aumentandola gradualmente. Tenere
il dilatatore all'estremità prossimale smussata e posizionare il lume che si trova sulla punta rastremata all'estremità
del filo guida. Far scivolare il dilatatore lungo il filo guida, continuando a monitorare la posizione del filo guida.
Rimuovere con cautela il dilatatore una volta completata la dilatazione.
Nota: Dilatazioni successive possono essere eseguite ripetendo i passaggi 5-6.
8.
Una volta completata la dilatazione esofagea, rimuovere il dilatatore e il filo guida dal paziente.
9.
Pulire il dilatatore e prepararlo per l'uso futuro seguendo le istruzioni per la pulizia riportate qui di seguito.
ISTRUZIONI PER LA PULIZIA
ATTENZIONE:
1.
Durante la pulizia, esaminare che il dispositivo sia integro e funzionante per determinare se sia consigliabile
riutilizzarlo. Non utilizzare in presenza di arricciamenti, usura eccessiva, piegature o fratture. Smaltire il dispositivo
seguendo le linee guida per i rifiuti medici e a rischio biologico.
2.
NON UTILIZZARE Betadine per pulire i dilatatori, poiché potrebbe causare la scoloritura del materiale.
3.
I dilatatori SafeGuide® NON POSSONO essere sterilizzati in autoclave. Le temperature elevate della sterilizzazione in
autoclave distruggono il dilatatore.
4.
NON UTILIZZARE alcool per pulire o disinfettare.
5.
Si consiglia di indossare guanti, camici e altri capi protettivi adeguati durante la pulizia e la sterilizzazione di dilatatori
sporchi o usati.
6.
La definizione di metodi di pulizia diversi da quelli consigliati è responsabilità dell'utente.
I dilatatori SafeGuide® devono essere puliti a fondo prima dell'uso.
PRE-PULIZIA (Dilatatori e fili guida con punta a molla SafeGuide®):
1.
Subito dopo l'uso, immergere il dilatatore/filo guida in acqua calda e soluzione detergente enzimatica. Nota: Fare
riferimento alle istruzioni della soluzione detergente enzimatica per individuare la durata consigliata del
procedimento di pulizia.
2.
Rimuovere a mano i materiali evidenti dalle superfici esterne del dilatatore/filo guida utilizzando una spazzola a setole
morbide, una spugna o una salvietta con acqua e soluzione enzimatica.
(numero di bande) x 20 cm = distanza in centimetri dalla punta a molla
SafeGuide® Over the Guidewire Esophageal Dilatation System
Instructions for Use
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