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5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità
a quanto stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno
10 anni dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la
conformità al regolamento 2017/745.
NOTA:
I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice
UDI-DI di base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di
Conformità UE che MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.
5. AVVERTENZE GENERALI
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale.
• Mantenere il prodotto imballato lontano da qualsiasi fonte di calore in quanto l'imballo
è fatto di cartone.
• La vita utile del dispositivo è determinata dall'usura di parti non riparabili e/o sostituibili.
• Prestare sempre molta attenzione alla presenza di parti in movimento che potrebbero.
causare intrappolamenti agli arti e lesioni personali
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini.
• L'utilizzatore e/o il paziente dovrà segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in
relazione al dispositivo al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro
in cui l'utilizzatore e/o il paziente è stabilito.
6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA
Codice prodotto
Identificativo univoco del dispositivo
Leggere il manuale per le istruzioni
Condizioni di smaltimento
7. DESCRIZIONE GENERALE
7.1 RH780
Struttura in acciaio con seduta e schienale in HDPE. Braccioli ribaltabili e rivestiti in PE sul
punto di appoggio e puntali in gomma antiscivolo. Regolabile in altezza. Utilizzabile in 4
funzioni: rialzo stabilizzante per water, supporto per water, sedia comoda e sedia doccia.
7.2 RH830
Sedia per doccia con schienale e telaio in alluminio rinforzato con l'aggiunta di una crociera.
Sedile e schienale in HDPE con puntali in gomma antiscivolo. Regolabile in altezza per una
maggiore adattabilità.
7.3 RH840
Sedia doccia ad autospinta. Telaio smontabile in acciaio, seduta e schienale in PU. Braccioli
ribaltabili, pedane ribaltabili ed estraibili.
Lotto di produzione
Dispositivo Medico
S N
Marchio CE
0197
Fabbricante
EC
REP