Seguridad Microbiológica - B.Braun Aquaboss Hot Rinse SMART 10 Manual De Instrucciones

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1.3
Seguridad microbiológica
Rev. 0.9 con fecha del 25-07-2017
Versión de software V02.01
En el uso adecuado se eliminan los microorganismos que hay en el
sistema (HRS 10...50 incl. tubería circular conectada). El equipo se
esteriliza automáticamente.
No obstante, la carga microbiana depende de:
Presencia de gérmenes en la entrada (calidad del permeato de la
ósmosis inversa)
Frecuencia de funcionamiento de la ósmosis inversa conectada
Frecuencia, duración y temperatura de la limpieza en caliente
Construcción del trazado de tuberías (debe tener pocas zonas
muertas)
ADVERTENCIA Peligro de intoxicación y reacciones pirógenas.
El explotador es el responsable de la selección del equipamiento para el trata-
miento del agua y de la comprobación anual del permeato con los valores de la
Farmacopea Europea y la norma ISO 13959.
ADVERTENCIA Peligro por una contaminación química y/o microbiológica.
La calidad del permeato está en relación con la calidad de agua de alimenta-
ción. Si disminuye notablemente la calidad del agua potable, los cambios en el
permeato pueden provocar que se superen los limites aceptables.
El explotador es el responsable de supervisar periódicamente los valores
límites para el agua potable.
Se recomienda comprobar la calidad microbiológica del agua como
mínimo cada seis meses.
Si se supera el índice de germinación total de 30 UFC/ml,
se recomienda efectuar una desinfección en el plazo de 7 días
(límite de acción).
Una presencia elevada constante de gérmenes puede conllevar la
formación de biopelículas. Estas biopelículas se pueden eliminar
solamente en la mayoría de las veces mediante una combinación
de limpieza mecánica y química.
Una superación de los valores límite de acuerdo a la Farmacopea
Europea (Ph.Eur.) o la norma ISO 13959 requiere un limpieza y
desinfección inmediatas (límite de alarma para índice de germi-
nación total 50 UFC/ml y para la endotoxina 0,125 U. E./ml).
La EN ISO 15883-1 especifica para un valor A0 de 600 a una temperatura de
NOTA
80 °C un tiempo de actuación de 10 minutos. Temperaturas más reducidas
requieren fases de calentamiento más prolongadas para eliminar la mayoría
de las bacterias vegetativas, levaduras, hongos y virus.
(Referencia: EN ISO 15883-1 "Lavadoras desinfectadoras. Parte 1: Requisitos
generales, términos y definiciones y ensayos")
HotRinse SMART 10/20/30/40/50
Seguridad
Parte 1 – Manual de instrucciones
Pág. 1 - 3
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