Tabla de contenido
3. Esant visiškai įtrauktam zondui (mėginio griovelis visiškai uždengtas kaniulės, kaip
parodyta 3 pav.), įveskite adatą per odą arba per koaksialiojo įvedimo įtaiso adatą netoli
srities, iš kurios bus imamas mėginys. Įspėjimas: būkite atsargūs, kad nepaspaustumėte
stūmoklio, kol adata nebus įvesta į norimą vietą. Patikrinkite, ar adatos vieta tinkama.
3
4. Stumkite stūmoklį nykščiu iki pirmo sustojimo, kad būtų pastumtas zondas ir išlįstų mėginio
griovelis (1,2 cm arba 2,2 cm). Pajudinkite adatą atgal ir pirmyn kelis milimetrus, kad būtų
užpildytas mėginio griovelis. Nykščiu pastumkite stūmoklį už sustojimo ribos, kad kaniulė
automatiškai užsidarytų, išlaikydama mėginį mėginio griovelyje (4 pav.).
4
5. Ištraukite adatą. Patraukite atgal stūmoklį iki 1,2 cm arba 2,2 cm padėties, vėl užtaisydami
spyruoklę. Pastumkite stūmoklį iki pirmo sustojimo, kad pasirodytų mėginio griovelis.
Išimkite audinio mėginį iš zondo griovelio. Atlikdami šį veiksmą būkite atsargūs, kad
nepastumtumėte stūmoklio už pirmo sustojimo ribos (5 pav.).
5
IŠMETIMAS: panaudojus šį prietaisą, jis gali būti biologiškai pavojingas. Tvarkykite taip, kad
nebūtų atsitiktinai įsidurta aštriomis dalimis. Išmeskite laikydamiesi taikomų įstatymų ir
taisyklių reikalavimų.
LAIKYMAS: laikykite įprastoje kambario temperatūroje.
PASTABA: jei įvyksta su šiuo prietaisu susijęs svarbus incidentas, apie jį reikia pranešti „Argon
Medical" adresu [email protected] ir kompetentingai sveikatos priežiūros
institucijai naudotojo / paciento gyvenamojoje vietoje.
LATVIAN
Uzmanību! Federālais (ASV) likums atļauj šo ierīci tirgot tikai ārstam vai pēc ārsta pasūtījuma.
SuperCore™ biopsijas instruments
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS/MĒRĶIS. SuperCore™ biopsijas instruments ir pusautomātisks
biopsijas instruments, ko izmanto, lai iegūtu mīksto audu biopsijas.
IERĪCES APRAKSTS. SuperCore™ biopsijas instruments sastāv no biopsijas adatas ar
ehogēnu atsperi, kas ievietota plastmasas rokturī, piemērota paraugu vākšanai ar vienu roku.
Adatas pozīciju var vizualizēt ar rentgena, DT vai ultraskaņas palīdzību. Adatai ir skaitliski
sakārtoti centimetru marķējumi, lai atvieglotu precīzu izvietošanu nepieciešamajā dziļumā.
Regulējamais instruments ļauj veikt 1,2 cm vai 2,2 cm gājienu, atklājot vai nu 19 mm, vai
9,5 mm parauga iecirtumu, nodrošinot klīnisko elastību.
SuperCore™ biopsijas instrumentam, kas iesaiņots ar koaksiālo ievadīšanas adatu, ir papildu
vīrišķais/sievišķais Luer adapteris, kas ļauj regulēt garumu, izmantojot koaksiālo ievadītāju, ja
instrumentu lieto ar 1,2 cm gājienu.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS. Vienreiz lietojams mīksto audu giljotīnas tipa instruments
perkutāno vai ķirurģisko histoloģisko paraugu iegūšanai (piemēram, no plaušām, aknām,
liesas, nierēm, prostatas, limfmezgliem, krūtīm, vairogdziedzera un aizkuņģa dziedzera).
KONTRINDIKĀCIJAS. Šīs adatas ir jāizmanto ārstam, kurš pārzina mīksto audu biopsijas
iespējamās
blakusparādības,
tipiskos
kontrindikācijas. Apsverot biopsijas veikšanu pacientiem, kuriem ir asiņošanas traucējumi vai
kuri saņem antikoagulantus medikamentus, ir nepieciešams ārsta novērtējums.
Blakusparādības/risks
• Pacientiem pēc biopsijas nereti rodas asiņošana, infekcija ievietošanas vietā, drudzis,
sāpes biopsijas vietā, pietūkums biopsijas vietā, blakus esošo audu traumas un
atklājumus,
ierobežojumus,
indikācijas
hematoma. Ja ārsts SuperCore biopsijas instrumentu lieto paredzētajā veidā, ieguvumi
atsver ar šīs ierīces lietošanu saistītos riskus.
BRĪDINĀJUMI
• Saturs tiek piegādāts sterils un ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai. Nelietojiet šo ierīci
atkārtoti, neapstrādājiet un nesterilizējiet.
• Atkārtota izmantošana vai apstrāde
turpmāku saslimšanu, infekciju vai citus savainojumus.
• Pirms lietošanas pārbaudiet, vai iepakojums nav bojāts.
• Nelietojiet, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts un ja ir pārsniegts derīguma termiņš.
• Neturpiniet lietošanu, ja procedūras laikā kāds no komponentiem tiek sabojāts.
• Ražošanas laikā tiek veiktas darbības pārbaudes. Nemēģiniet lietot ierīci "pa tukšo".
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
• Ierīce ir jālieto kvalificētam, licencētam ārstam.
• Rīkojieties tā, lai nepieļautu nejaušu caurduršanu.
• Šo instrumentu var izmantot ar atbilstošu koaksiālo ievadītāja adatu.
Uzmanību! Citu ražotāju koaksiālo adatu saderība ar SuperCore™ biopsijas instrumentu nav
pārbaudīta.
PIEZĪME. Šīs instrukcijas NAV paredzētas, lai definētu vai ieteiktu kādu medicīnisku vai
ķirurģisku paņēmienu. Konkrētais ārsts ir atbildīgs par pareizu procedūru un paņēmieniem, kas
jāizmanto, rīkojoties ar šo ierīci.
SAGATAVOŠANA UN LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
1. Koaksiālās ievadīšanas adatas lietošana ar biopsijas instrumentu pēc izvēles: izmantojot
standarta paņēmienu, virziet koaksiālo ievadītāja adatu uz vietu, kas atrodas proksimāli
bojājumam. Novietojiet regulējamo adatas aizturi proksimāli ādai. Noņemiet stiletu no
koaksiālās ievadīšanas adatas, atstājot kanili vietā.
2. Saslejiet SuperCore™ biopsijas instrumentu, pavelkot atpakaļ virzuli, kā parādīts 1. attēlā,
līdz 1,2 cm vai 2,2 cm pozīcijā ir jūtams stingrs klikšķis. (Lietotājs var izvēlēties.)
1
2.1. Ja izmantojat 1,2 cm pozīciju ar koaksiālo ievadīšanas adatu, pirms procedūras
turpināšanas uzstādiet uz koaksiālās kaniles vīrišķo/sievišķo Luer adapteri, kā parādīts
2. attēlā.
2
3. Ar pilnībā ievilktu stiletu (parauga iecirtums ir pilnībā pārklāts ar kanili, kā parādīts 3. attēlā)
ievadiet adatu perkutāni vai caur koaksiālo ievadīšanas adatu proksimāli apgabalam, kur tiek
ņemts paraugs. Brīdinājums. Rīkojieties piesardzīgi un nespiediet virzuli, līdz adata nav
ievietota vajadzīgajā vietā. Pārbaudiet, vai adata atrodas pareizajā vietā.
3
4. Pārvietojiet virzuli ar īkšķi līdz pirmajam atdurim, lai virzītu stiletu uz priekšu, atklājot parauga
iecirtumu (1,2 vai 2,2 cm). Pārvietojiet adatu uz priekšu un atpakaļ dažus milimetrus, lai aizpildītu
parauga iecirtumu. Ar īkšķi stumiet virzuli garām atdurim, automātiski aktivizējot kaniles
aizvēršanos, ietverot paraugu parauga iecirtumā (4. attēls).
4
un
13
nav
izvērtēta un var izraisīt darbības atteici un pacienta
Tabla de contenido
