Descripción Del Dispositivo - Halyard INDISCAL Instrucciones De Uso

Manómetro analógico
s
INDISCAL* HALYARD*
Las leyes federales de los Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a médicos o por receta
facultativa.
Descripción del dispositivo
El Manómetro analógico INDISCAL* de HALYARD* es una jeringuilla de una sola pieza, plástica,
desechable, dotada de una palanca de cierre que controla el émbolo, un manómetro y un tubo conector
con adaptador giratorio macho. Se puede incluir, además, una llave de paso tridireccional opcional,
para usarla durante la preparación del dispositivo. El manómetro mide presiones que van desde el vacío
hasta la capacidad máxima del manómetro. Se ha determinado que la exactitud del manómetro está
comprendida dentro de las 5 psi (libras por pulgada cuadrada) de su registro.
Indicaciones de uso
El Manómetro analógico INDISCAL* de HALYARD* es una jeringuilla de émbolo, estéril, de un solo
uso, descartable, equipada con un manómetro analógico. Permite que el médico le inyecte líquidos al
paciente y mida la presión de tales líquidos mediante el manómetro.
Uso previsto
Los usos previstos del Manómetro analógico INDISCAL* de HALYARD* son inyectar líquidos en el
disco intervertebral y vigilar la presión de esos líquidos. Un médico administra el líquido mediante la
operación mecánica del dispositivo; la presión de ese líquido se puede ver en la faz del manómetro.
Para establecer el diagnóstico de dolor discogénico se utilizan las lecturas de la presión en el calibrador
y las reacciones del paciente.
Advertencias y precauciones
El Manómetro analógico INDISCAL* es un dispositivo de un solo uso. No intente reutilizar,
reprocesar ni volver a esterilizar este dispositivo médico. Reutilizarlo, reprocesarlo o
volverlo a esterilizar podría 1) afectar las características conocidas de biocompatibilidad
del dispositivo, 2) comprometer su integridad estructural, 3) conducir a que el dispositivo
no se desempeñe como se espera, o, 4) crear riesgo de contaminación y causar la
transmisión de enfermedades infecciosas que resulten en lesiones, patología o la muerte
del paciente.
No modifique el Manómetro analógico INDISCAL*. Las modificaciones pueden resultar en
mal funcionamiento o fallo del dispositivo, o lesionar al paciente.
No lo sumerja en líquidos.
Utilice solo medios líquidos. No lo infle con aire.
No se exceda de 100 psi.
No intente utilizar el Manómetro analógico INDISCAL* antes de leer estas Instrucciones de
uso.
Siga siempre las instrucciones de los fabricantes de los demás instrumentos requeridos
para el procedimiento durante el cual se van a administrar líquidos en el cuerpo y se va a
vigilar la presión de esos líquidos.
Sucesos adversos
Las complicaciones potenciales relacionadas con el uso de este dispositivo incluyen, entre otras no
mencionadas: infección, lesión a los nervios, aumento del dolor, lesiones viscerales, fallo de la técnica,
parálisis y muerte.
Inspección previa al uso
Inspeccione el envase y el dispositivo antes de usarlo para comprobar que no están dañados. Deseche el
equipo si encuentra daños.
Antes de usarlo compruebe que el tubo conector está completamente libre de aire.
Instrucciones de uso
Preparación
Haga todas las maniobras de aspiración e inyección con la palanca de cierre empujada hacia la
izquierda, esto es, abierta.
Destrabe el émbolo empujando la palanca de cierre hacia la izquierda. En esta posición podrá
retraer el émbolo para aspirar, o presionarlo para inyectar. Para trabar el émbolo y que se quede en
ese lugar, deslice la palanca hacia la derecha a la posición que apunta hacia arriba.
1. Prepare la solución en un recipiente pequeño y estéril.
2. Acople una llave de paso abierta al extremo del tubo y sumérjalo en la solución.
3. Empuje la palanca de liberación hacia la izquierda y aspire suficiente solución para llenar entre
la mitad y dos tercios de la jeringuilla, y entonces cierre la llave de paso.
4. Mientras sostiene el dispositivo con el extremo distal hacia abajo, retraiga el pomo del émbolo
para crear un vacío y purgarle el aire al manómetro, la jeringuilla y al tubo conector. Si fuera
necesario dé ligeros golpecitos a la jeringuilla para liberar todas las burbujas de aire y luego,
apuntando el dispositivo hacia arriba, abra la llave de paso y presione el émbolo para expeler el
aire y llenar el tubo conector totalmente de líquido.
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