Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Οδηγίες χρήσης
Σκοπός χρήσης
Τα προϊόντα της σειράς SPE1-Y χρησιµεύουν ως παρελκόµενα, τα οποία
χρησιµοποιούνται µαζί µε ενδοσκοπικά εργαλεία, για τη στερέωση συρµάτων
οδήγησης κατά τη διάρκεια της επέµβασης.
Χαρακτηριστικά προϊόντος
Βαλβίδα βιοψίας
Μηχανισµός στερέωσης
Εξειδίκευση του χρήστη
Η χρήση των εργαλείων απαιτεί εκτενείς γνώσεις των τεχνικών αρχών, των κλινικών
εφαρµογών και των κινδύνων της γαστρεντερικής ενδοσκόπησης. Τα εργαλεία πρέπει
να χρησιµοποιούνται µόνο από ιατρούς ή υπό την επίβλεψη ιατρών, οι οποίοι είναι
επαρκώς εκπαιδευµένοι και έµπειροι στις αναφερόµενες ενδοσκοπικές τεχνικές.
Γενικές υποδείξεις
Χρησιµοποιείτε αυτό το εργαλείο αποκλειστικά για τους σκοπούς που περιγράφονται
στις παρούσες οδηγίες.
ΠΡΟΣΟΧΗ! Τα όργανα που επισηµαίνονται µε αυτό το σύµβολο προορίζονται
αποκλειστικά για µια χρήση και έχουν αποστειρωθεί µε αιθυλενοξείδιο.
Ένα αποστειρωµένο εργαλείο είναι έτοιµο για να χρησιµοποιηθεί άµεσα. Πριν τη
χρήση, ελέγξτε την ηµεροµηνία λήξης στη συσκευασία, διότι τα αποστειρωµένα
εργαλεία µπορούν να χρησιµοποιηθούν µόνο µέχρι αυτήν την ηµεροµηνία.
ΜΗΝ χρησιµοποιείτε το εργαλείο, εάν η αποστειρωµένη συσκευασία έχει σχιστεί ή
τρυπήσει, η σφράγιση δεν είναι διασφαλισµένη ή έχει διεισδύσει υγρασία. Όλα τα
εργαλεία medwork πρέπει να φυλάσσονται σε ξηρό και σκοτεινό µέρος. Φυλάξτε όλες
τις οδηγίες χρήσης σε ασφαλή και εύκολα προσβάσιµη θέση.
Τα εργαλεία medwork, τα οποία καθορίζονται για µία µόνο εφαρµογή, δεν
επιτρέπεται να υποβληθούν σε επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ούτε να
επαναχρησιµοποιηθούν.
Η
επαναποστείρωση µπορούν να αλλοιώσουν τις ιδιότητες του προϊόντος και να
οδηγήσουν σε απώλεια της καλής λειτουργίας, προκαλώντας κίνδυνο για την υγεία
του ασθενούς, ασθένεια, τραυµατισµό ή θάνατο. Η επαναχρησιµοποίηση,
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ενέχουν επιπροσθέτως τον κίνδυνο µόλυνσης
του ασθενούς ή του εργαλείου, καθώς και τον κίνδυνο διασταυρούµενης µόλυνσης,
συµπεριλαµβανοµένης της µετάδοσης λοιµωδών νοσηµάτων. Η µόλυνση του
εργαλείου µπορεί να οδηγήσει σε ασθένεια, τραυµατισµό ή θάνατο του ασθενούς.
Αντενδείξεις
Οι αντενδείξεις για τη σειρά SPE1-Y7 είναι σύµφωνες µε τις ειδικές αντενδείξεις για
την παλίνδροµη ενδοσκοπική χολαγγειοπαγκρεατογραφία.
Πιθανές επιπλοκές
Παγκρεατίτιδα, χολαγγειίτιδα, χολοκυστίτιδα, διάτρηση, αιµορραγία, αναρρόφηση,
µόλυνση, σηψαιµία, αλλεργικές αντιδράσεις στο σκιαγραφικό µέσο ή σε φάρµακα,
υπέρταση, δύσπνοια ή άπνοια, διαταραχή του καρδιακού ρυθµού ή καρδιακή
ανακοπή.
Μέτρα ασφαλείας
Για τη διασφάλιση της απρόσκοπτης ολοκλήρωσης της εξέτασης, η διάµετρος του
καναλιού εργασίας του ενδοσκοπίου και η διάµετρος των εργαλείων πρέπει να είναι
πάντοτε συµβατά µεταξύ τους.
Ελέγξτε τα εργαλεία µετά την αφαίρεση από τη συσκευασία για τυχόν συστροφές,
σπασµένα µέρη, τραχιές επιφάνειες, αιχµηρές άκρες και προεξοχές. Σε περίπτωση
που διαπιστώσετε οποιαδήποτε φθορά στα όργανα, ΜΗΝ τα χρησιµοποιήσετε και
ενηµερώστε τον υπεύθυνο εξυπηρέτησης πελατών ή το κατάστηµα της εταιρείας µας.
Οποιοσδήποτε διαχειρίζεται ή χρησιµοποιεί ιατροτεχνολογικά προϊόντα οφείλει να
αναφέρει όλα τα σοβαρά περιστατικά που σχετίζονται µε το προϊόν στον
κατασκευαστή και στην αρµόδια αρχή του κράτους µέλους στο οποίο κατοικεί ο
χρήστης ή/και ο ασθενής.
Περόνη στερέωσης
Θήκη λαβής για εργαλεία
επαναχρησιµοποίηση,
επανεπεξεργασία
Οδηγίες χρήσης
Τοποθέτηση της σειράς SPE1-Y7 στο ενδοσκόπιο
Σύρετε τον προσαρµογέα easyCure πλευρικά στη βαλβίδα εισόδου καναλιού
εργασίας του ενδοσκοπίου.
Τοποθέτηση του οδηγού σύρµατος
Εισάγετε το εύκαµπτο άκρο του οδηγού σύρµατος στην εγγύς Guide-Wire-Port του
καθετήρα ERCP ή του θηλοτόµου στον αυλό οδηγού σύρµατος. Προωθήστε το οδηγό
σύρµα µέχρι το άπω άκρο, µέχρι να έρθει στο ίδιο επίπεδο µε αυτό. Καθετηριάστε τον
αντίστοιχο πόρο σύµφωνα µε τις οδηγίες χρήσης του χρησιµοποιούµενου εργαλείου.
Απελευθερώστε το οδηγό σύρµα από την εγγύς Guide-Wire-Port µέχρι τον
προσαρµογέα easyCure από τον αυλό οδηγού σύρµατος µε σχισµή. Στερεώστε το
οδηγό σύρµα διπλώνοντάς το στην περόνη στερέωσης του προσαρµογέα easyCure.
Τοποθέτηση εργαλείων
Εισάγετε το τοποθετηµένο και στερεωµένο οδηγό σύρµα στο άπω άκρο του εργαλείου
easyCure. Το οδηγό σύρµα εξέρχεται µέσω ελαφριάς κάµψης του καθετήρα στην
άπω Guide-Wire-Port. Απελευθερώστε τη στερέωση easyCure υπό ακτινοσκοπική
παρακολούθηση µέσω του βοηθού. Εισάγετε το εργαλείο µέχρι την άπω Guide-Wire-
Port µέσω του προσαρµογέα easyCure και στερεώστε το οδηγό σύρµα. Τοποθετήστε
το εργαλείο easyCure µε µικρές ωθήσεις πάνω από το στερεωµένο οδηγό σύρµα.
Αφαιρέστε τραβώντας µε ελεγχόµενο και οµαλό τρόπο το εργαλείο µετά την επέµβαση
από το ενδοσκόπιο. ∆ιασφαλίστε ότι το οδηγό σύρµα είναι στερεωµένο µέσω του
προσαρµογέα easyCure.
Αποσύνδεση του οδηγού σύρµατος
Τοποθετήστε το οδηγό σύρµα και το εργαλείο υπό ακτινοσκοπικό έλεγχο όσο το
δυνατόν ασφαλέστερα στο σύστηµα του πόρου (απελευθερώστε ενδεχοµένως τη
στερέωση του οδηγού σύρµατος). Συγκρατήστε το εργαλείο σε σταθερή θέση και
αποσύρετε το οδηγό σύρµα υπό ακτινοσκοπικό έλεγχο, µέχρι να εξέλθει από την άπω
Guide-Wire-Port. Τοποθετήστε το οδηγό σύρµα για περαιτέρω διαδικασίες και
ασφαλίστε τη θέση του µέσω της στερέωσης του οδηγού σύρµατος. Αφαιρέστε το
εργαλείο.
Εικόνα αρ. 1: Πλευρική σύνδεση του SPE1-Y7 στη βαλβίδα εισόδου καναλιού εργασίας του
ενδοσκοπίου:
Εικόνα αρ. 2: Εισαγωγή εργαλείων µέσω των
ή
έσω στεγανοποιητικών άκρων SPE1-Y7:
Ελληνικά
Εικόνα αρ. 3: Στερέωση οδηγών συρµάτων
διπλώνοντας το οδηγό σύρµα στην περόνη
στερέωσης:
Tabla de contenido
