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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Mode d'emploi
Utilisation prévue
Les instruments de la série INJ servent à l'injection endoscopique dans le tube digestif
supérieur et inférieur.
Caractéristiques du dispositif
Tube
Élément de commande pour aiguille d'injection
Qualification de l'utilisateur
L'utilisation des instruments requiert des connaissances approfondies des principes
techniques, des applications cliniques et des risques associés à l'endoscopie gastro-
intestinale. Les instruments ne doivent être utilisés que par des médecins, ou sous la
supervision de médecins, disposant d'une formation et d'une expérience suffisantes
des techniques endoscopiques.
Remarques générales
Utilisez exclusivement cet instrument aux fins décrites dans la présente notice.
ATTENTION ! Les instruments marqués de ce signe sont exclusivement
destinés à un usage unique est sont stérilisés par de l'oxyde d'éthylène.
Un instrument stérile peut être utilisé immédiatement. Avant l'utilisation, vérifiez la
date indiquée après la mention « Utilisable jusqu'au », les instruments stériles ne
devant en aucun cas être utilisés après cette date.
N'utilisez PAS l'instrument si l'emballage stérile présente des fissures ou des perfora-
tions, si l'étanchéité n'est plus assurée ou si de l'humidité est entrée à l'intérieur. Tous
les instruments FUJIFILM medwork doivent être stockés dans un endroit sec et à l'abri
de la lumière. Conservez tous les modes d'emploi dans un endroit sûr et facile
d'accès.
Les instruments FUJIFILM medwork destinés à un usage unique ne doivent en aucun
cas être retraités et restérilisés ni réutilisés. La réutilisation, le retraitement ou la
restérilisation peuvent altérer les propriétés du produit et entraîner son dysfonctionne-
ment, ce qui peut mettre en péril la santé des patients et entraîner une maladie, des
lésions voire le décès du patient. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation
comportent en outre le risque de contamination du patient ou de l'instrument, ainsi
que le risque de contamination croisée, y compris de transmission de maladies
infectieuses. La contamination de l'instrument peut entraîner une maladie, des lésions
ou le décès du patient.
Indications
Saignement d'ulcère, varices, syndrome de Mallory-Weiss, œsophagite, duodénite,
gastrite, érosions, fistules, polypes, lésions peu claires de la muqueuse gastro-
intestinale.
Contre-indications
Les contre-indications à l'utilisation des instruments de la série INJ incluent les contre-
indications spécifiques à la gastroscopie, à la coloscopie, à la sigmoïdoscopie, à la
rectoscopie, à l'entéroscopie et à la cholangio-pancréatographie rétrograde endosco-
pique.
Complications possibles
Ulcère, sténose œsophagienne, fièvre, perforation, hémorragie, aspiration, infection,
septicémie, réaction allergique aux médicaments, hypertension, hypotension, dépres-
sion ou arrêt respiratoire, trouble du rythme cardiaque ou arrêt cardiaque, douleurs.
Aiguille d'injection
Poignée
Raccord Luer-Lock
Mesures de précaution
Afin de garantir le bon déroulement de l'examen, le diamètre du canal opérateur de
l'endoscope et celui des instruments doivent être compatibles.
Après les avoir sortis de leur emballage, vérifiez les instruments pour vous assurer
qu'ils ne présentent pas de coude, de cassure, de surfaces rugueuses, d'arêtes
coupantes ni de saillies et qu'ils fonctionnent correctement. Si vous constatez un
dommage sur les instruments ou un dysfonctionnement, ne les utilisez PAS et
informez-en votre représentant commercial, ou notre service commercial.
Quiconque utilise ou exploite des dispositifs médicaux à des fins professionnelles est
tenu de déclarer tout incident grave lié au dispositif au fabricant et aux autorités
responsables de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Attention ! L'instrument ne doit pas être utilisé dans des endoscopes dotés d'un
système optique de vision latérale, car la courbure du levier d'Albarran peut provoquer
une défaillance de l'instrument. Lors de l'injection de produits, respectez la mise en
garde et le mode d'emploi de chaque fabricant.
Mode d'emploi
Placez une seringue remplie de solution d'injection sur l'embout Luer-Lock de l'aiguille
à injection et videz l'air du cathéter. Introduisez l'aiguille à injection dans le canal
opérateur de l'endoscope et poussez le cathéter par petits coups jusqu'à ce que la
pointe du cathéter soit visible sur l'image endoscopique. Veillez à ce que l'aiguille soit
complètement rentrée dans le cathéter pour éviter de blesser le patient et d'endom-
mager l'endoscope. L'aiguille est complètement rentrée dans le cathéter dès que
l'élément de commande sur la poignée est engagé de manière perceptible lorsqu'on le
retire. Ne retirez pas l'élément de commande au-delà du point d'enclenchement.
Placez la pointe de l'endoscope sur le site d'injection. Sortez l'aiguille en faisant
avancer l'élément de commande et procédez à l'injection. Lorsque l'injection est
réalisée, l'aiguille doit de nouveau être complètement introduite dans la pointe du
cathéter. Sortez lentement l'instrument de l'endoscope pour éviter la contamination du
patient et des utilisateurs par le sang et d'autres liquides corporels et donc tout danger
d'infection qui y est lié.
Une fois l'intervention terminée
Les instruments conçus pour un usage unique, y compris leur emballage, doivent être
éliminés conformément aux directives administratives ou hospitalières applicables, en
respectant également les dispositions légales en vigueur.
Explication de tous les symboles utilisés sur les produits FUJIFILM medwork
Date de fabrication
Respecter le
mode d'emploi
Pièce appliquée de type BF
Code de lot
Référence de l'article
Unité d'emballage
Ne pas réutiliser
Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène
Non stérile
Fabricant
Système de barrière stérile
Français
Utilisable jusqu'au
Attention, stimulateur
cardiaque
Ne pas utiliser si l'em-
ballageest endommagé
Ne convient pas à la
lithotripsie
Contient du latex de
caoutch-ouc naturel
Gastroscopie
Coloscopie
Entéroscopie
CPRE
Dispositif médical
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