Sirona C1+ Instrucciones De Uso página 12

1 Warn- und Sicherheitshinweise
Hinweis für das Vermeiden, Erkennen und Beheben
unbeabsichtigter elektromagnetischer Auswirkungen
Störung dentalmedizinischer Geräte durch
Funktelefone
Gerät mit eingebauter Videokamera und Monitor
Qualität der Wasser- / Luftversorgung
Einhaltung der Wasserqualität
HF-Chirurgie
Kennzeichnung von Warn- und Sicherheitshinweisen
Verwendete Zeichen
8
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C1 ist ein Gerät der Klasse A (Klassifizierung nach
CISPR 11, EN 60601-1-2: 1993 basierend auf IEC
60601-1-2). Dieses Gerät darf im Wohnbereich
betrieben werden, sofern es unter der Verantwortung
einer medizinischen Fachkraft angewendet wird.
In Verbindung mit einem Gerät der Grenzwertklasse „B"
wird das Gesamtsystem Grenzwertklasse „A".
Zur Gewährleistung der Betriebssicherheit
elektromedizinischer Geräte ist der Betrieb mobiler
Funktelefone im Praxis- oder Klinikbereich zu
untersagen.
Bei elektrischen Störungen in der Umgebung des C1
(z. B. Blitzeinschlag) kann es zu Bildbeeinträchtigungen
kommen, eine Wiederholung der Aufnahme wird vor der
Bildspeicherung empfohlen.
Bei Hochfrequenzeinkopplung, verursacht von
Sendeanlagen durch z. B. Funkdienste oder
Funkamateure, können möglicherweise Bildstörungen
auftreten.
Luft- und Wasserversorgung müssen den Anforderun-
gen in der Installationsanleitung entsprechen. Verwen-
den Sie nur sauberes Wasser.
Um die medizinischen und nationalen gesetzlichen
Anforderungen an das Wasser aus den Behandlungs-
einheiten zu erfüllen, empfiehlt Sirona die Ausstattung
der Behandlungseinheit mit einer Desinfektionsanlage.
Als Betreiber der Behandlungseinheit sind Sie für die
Wasserqualität verantwortlich und müssen ggf. alterna-
tive Vorkehrungen zu ihrer Einhaltung treffen, wenn Sie
die Behandlungseinheit ohne Desinfektionsanlage
betreiben.
Sprechen Sie bitte Ihren Fachhändler oder Ihre zustän-
dige Zahnärzteorganisation bezüglich der nationalen
Anforderungen und Maßnahmen an.
Dieses zahnärztliche Behandlungsgerät ist mit
Hochfrequenz-Chirurgie-Einrichtung lieferbar (Option).
Nur in der Bundesrepublik Deutschland: Der
Betreiber ist verpflichtet, ein
„Medizinproduktebuch" zu führen, wenn eine
HF-Chirurgie Einrichtung eingebaut ist! ( siehe
Abschnitt 22.3 "Sicherheitstechnische Kontrollen")
Zur Vermeidung von Personen- und Sachschäden
beachten Sie außerdem die in dieser
Gebrauchsanweisung gegebenen Warn- und
Sicherheitshinweise. Sie sind mit HINWEIS, VORSICHT
oder WARNUNG besonders gekennzeichnet.
Begleitpapiere beachten (auf Typenschild Stuhl)
Sirona Dental Systems GmbH
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Gebrauchsanweisung C1
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59 06 446 D 3386
D 3386.201.01.08.01