parkell DIGITEST 3 Instrucciones De Uso página 67

Receptbelagd (produkt avsedd att användas av
legitimerad tandläkare)
BRUKSANVISNING
PRODUKTBESKRIVNING
Digitest 3 pulpasensibilitetstestaren är en handhål-
®
len, batteridriven dental diagnostikprodukt som
identifi erar en sensibel tandnerv genom att stimul-
era den med svag elström. När användaren trycker
ned knappen ökar automatiskt styrkan på den
elektriska stimuleringen till en av tre förinställda
hastigheter. Den unika vågformen är utformad för
att framkalla patientreaktion i en sensibel nerv med
minimalt obehag för patienten.
AVSEDD ANVÄNDNING OCH
INDIKATIONER
Digitest 3 pulpasensibilitetstestaren är avsedd att
användas som diagnostiskt instrument för att hjälpa
till vid bedömning av den dentala pulpans sensibi-
litet. Den är indicerad för användning på vitala och
avitala tänder hos vuxna personer.
KONTRAINDIKATIONER
Digitest 3 pulpasensibilitetstestaren är kontraindi-
cerad för användning på patienter och av användare
som bär hjärtpacemaker eller någon annan typ av
elektronisk medicinteknisk produkt (intern defi bril-
lator, implanterad insulinpump etc.) eller någon
personlig elektronisk övervakningsanordning.
VARNING
• Produkten får inte ändras. Ändringar kan strida
mot säkerhetsföreskrifterna, utgöra fara för pati-
enten och användaren samt göra garantin ogiltig.
• Den här produkten får enbart användas av legiti-
merade tandläkare.
• Det är viktigt att läsa igenom och förstå innehål-
let i hela instruktionsmanualen innan produkten
används.
• Bärbar HF kommunikationsutrustning (inklusive
tillbehör såsom antennkablar och externa anten-
ner) får inte användas närmare än 30 cm till någon
del av Digitest 3-enheten, detta gäller även de
kablar som specifi cerats av tillverkaren. Om detta
inte respekteras kan resultatet bli att enhetens
prestanda försämras.
• Användning av den här produkten nära eller stap-
lad på annan utrustning ska undvikas eftersom
det kan leda till felaktig drift.
• Produkten får enbart användas med tillbehör från
Parkell. Användning av andra tillbehör än de som
medföljer eller specifi ceras av Parkell Inc. kan
leda till ökade elektromagnetiska emissioner eller
minskad elektromagnetisk immunitet hos produk-
ten samt felaktig drift.
SPECIFIKATIONER
• Skydd mot elektrisk chock: patientansluten
del typ BF.
• Produkten får inte användas i närvaro av bränn-
bara eller explosiva gaser. Användning av dental
lustgas/syrgas för smärtlindring kan accepteras.
• Skydd mot inträngande vätskor: pulpatestare
– IPX0 (oskyddad).
• Produktens driftläge: kontinuerlig drift.
• Användningsvillkor: 15–40 °C, 10–80 % RF
(icke-kondenserande).
• Transport- och lagringsvillkor: 10–40 °C,
10–80 % RF (icke-kondenserande).
• Stimulator utspänning: Utspänningen vid elek-
troden kan karakteriseras som separata paket
av pulsad spänning som gradvis ökar i amplitud
samtidigt som siffervärdet på displayen ökar.
Utspänningen är enbart likström (AC) och inne-
håller inte någon växelström (DC)-komponent. För
ytterligare elektriska specifi kationer, se nedan.
ELEKTRISKA SPECIFIKATIONER
• Max. DC-komponentamplitud: Ingen
• Max. AC-komponentamplitud: 500 V "topp-
till-topp"
• Utgående toppström max.: 250 µA
• Pulslängder (paketbredd):
Snabb (3 streck): 60,5 ms
Medium (2 streck): 100 ms
Långsam (1 streck): 124 ms
• Pulsupprepningsperiod:
Snabb (3 streck): 140 ms
Medium (2 streck): 228 ms
Långsam (1 streck): 284 ms
• Genomsnittlig spänningsökning: 7 V
• Tandemaljen på en patient simuleras med hjälp av
en resistiv last på 2 Megaohm. Med användning
av den här lasten som referens är den absoluta
max-spänningen som kan uppträda vid elektro-
den 500 V vid en utgående max-ström på 250 µA.
ÖVERENSSTÄMMELSE MED
STANDARDER
• Parkell:s kvalitetssystem är certifierat enligt
ISO 13485 och den här produkten överensstäm-
mer med IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/
CSA-C22.2 No. 60601-1 och IEC 60601-2-40.
67
Pulpasensibilitetstestare
( hD655, hD655E)
SV