parkell DIGITEST 3 Instrucciones De Uso página 31

Vain lääkärin määräyksestä (tuote on tarkoitettu laillistetun
hammaslääketieteellisen ammattilaisen käyttöön).
KÄYTTÖOHJE
LAITTEEN KUVAUS
Digitest 3 -vitalometri on kädessä pidettävä, paris-
®
tokäyttöinen hammashoidon laite, joka tunnistaa
elävän hampaan hermon stimuloimalla sitä heikolla
sähkövirralla. Kun käyttäjä painaa painiketta,
sähköinen stimulus kasvaa automaattisesti yhdellä
käyttäjän kolmesta asettamasta nopeudesta. Ainut-
laatuinen aallonmuoto on suunniteltu aktivoimaan
potilasvaste elävästä hermosta mahdollisimman
vähän epämukavuutta aiheuttaen.
KÄYTTÖTARKOITUS/
KÄYTTÖAIHEET
Digitest 3 -vitalometri on suunniteltu avustavaksi
diagnostiseksi laitteeksi määritettäessä hampaan
pulpan vitaliteettia. Se on tarkoitettu käyttöön
aikuisen henkilön vitaaleissa ja ei-vitaaleissa
hampaissa.
VASTA-AIHEET
Tätä Digitest 3 -vitalometriä ei saa käyttää potilailla
tai käyttäjän toimesta, joilla on sydämentahdistin
tai muu kehonsisäinen elektroninen laite (sisäinen
defi brillaattori, insuliinipumppu jne.) tai muu henkilö-
kohtainen valvontalaite.
VAROITUS
• Älä muunna laitetta. Laitteen muuttaminen saattaa
olla turvallisuusmääräysten vastaista, vaarantaa
potilaan ja käyttäjän turvallisuuden sekä johtaa
takuun raukeamiseen.
• Laitetta saa käyttää vain laitteen käyttöön luvan
saanut hammashoidon ammattilainen.
• Lue ja ymmärrä kaikki käyttöohjeet huolellisesti
ennen laitteen käyttöä.
• Kannettavia radiotaajuisia viestintälaitteita
(mukaan lukien oheislaitteet, kuten antennijohdot
ja ulkoiset antennit) ei saa käyttää alle 30 cm:n
etäisyydellä Digitest 3 -laitteen mistään osasta,
mukaan lukien valmistajan määrittelemät johdot.
Muuten seurauksena saattaa olla tämän laitteen
suorituskyvyn heikkeneminen.
• Tämän laitteen käyttöä muiden laitteiden vier-
essä tai päällekkäin muiden laitteiden kanssa on
vältettävä, sillä se saattaisi johtaa toimintahäiriöi-
hin.
• Tätä laitetta saa käyttää ainoastaan Parkell-lisä-
varusteiden kanssa. Muiden kuin määriteltyjen
tai Parkell Inc. -yrityksen toimittamien lisävarust-
eiden käyttäminen saattaa johtaa tämän laitteen
suurempaan sähkömagneettiseen häiriösäteilyyn
tai heikentyneeseen sähkömagneettiseen häiriön-
sietoon tai toimintahäiriöihin.
TEKNISET TIEDOT
• Suojaaminen sähköiskuilta: tyypin BF
käyttöosa.
• Laitetta ei saa käyttää syttyvien tai räjähtävien
kaasujen läheisyydessä. Hammashoidon ilokaa-
sua / happea kivunlievitykseen saa käyttää.
• Suojaus nesteeseen upottamiselta: vitalome-
tri – IPX0 (tavallinen).
• Laitteen toimintatapa: jatkuva.
• Käyttöolosuhteet: 15–40 °C, suhteellinen
kosteus 10–80 % (kondensoimaton).
• Kuljetus- ja säilytysolosuhteet: 10–40 °C,
suhteellinen kosteus 10–80 % (kondensoimaton).
• Stimulaattorin teho: Elektrodin antojännitettä
voidaan kuvailla jaksoittain pulssitettuna jännit-
teenä, joka vähitellen lisää amplitudia näytössä
näkyvän luvun korottuessa. Antojännite on
pelkästään vaihtovirtaa eikä se sisällä tasavirtaa.
Tarkemmat sähköiset tiedot, katso seuraavassa.
SÄHKÖISET TIEDOT
• Tasavirran enimmäisamplitudi: Ei tasavirtaa
• Vaihtovirran enimmäisamplitudi: 500 V
huipusta-huippuun
• Suurin hetkellinen antovirta, maksimi: 250 µA
• Pulssin kesto (paketin leveys):
Nopea (3 palkkia): 60,5 ms
Keskinopea (2 palkkia): 100 ms
Hidas (1 palkki): 124 ms
• Pulssin toistojakso:
Nopea (3 palkkia): 140 ms
Keskinopea (2 palkkia): 228 ms
Hidas (1 palkki): 284 ms
• Jännitteen keskim. lisäys: 7 V
• Potilaan hampaan kiillettä stimuloidaan 2
megaohmin resistiivisellä kuormalla. Kun tätä
arvoa käytetään viitteenä ja suurin hetkellinen
antovirta on 250 µA, elektrodin absoluuttinen
enimmäisjännite on 500 V.
STANDARDIENMUKAISUUS
• Parkellin laatujärjestelmä on ISO 13485 -serti-
fi oitu, ja tämä laite vastaa standardeja IEC 60601-
1, IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1
ja IEC 60601-2-40.
31
FI
Vitalometri
( hD655, hD655E)