Contra-Indicaties - FujiFilm medwork PAP Serie Manual Del Usuario

Gebruiksaanwijzing
Gebruiksdoel
De instrumenten van de PAP-serie dienen voor de transendoscopische sondering van
de papil, de weergave van de gangenstelsels, het uitvoeren van een papillotomie en
kunnen bovendien worden gebruikt voor het injecteren van contrastmiddel.
Productkenmerken
Tubus
Aansluiting geleidingsdraad
HF-aansluiting
Kwalificatie van de gebruiker
Het gebruik van de instrumenten vereist een omvangrijke kennis van de technische
principes, klinische toepassingen en risico's van de gastro-intestinale endoscopie. De
instrumenten mogen alleen worden gebruikt door of onder toezicht van artsen die
voldoende opleiding en ervaring hebben op het gebied van endoscopische technie-
ken.
Algemene aanwijzingen
Gebruik dit instrument uitsluitend voor de in deze gebruiksaanwijzing beschreven
doeleinden.
LET OP! De door middel van dit symbool gemarkeerde instrumenten zijn
uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en gesteriliseerd met ethyleenoxide.
Een steriel instrument kan direct worden gebruikt. Controleer vóór gebruik de 'Te
gebruiken tot'-datum op de verpakking, daar steriele instrumenten alleen tot die datum
gebruikt mogen worden.
Gebruik het instrument NIET als de steriele verpakking scheuren of perforaties
vertoont, het niet zeker is of de verpakking goed afgesloten is geweest, of wanneer er
vocht in door is gedrongen. Alle FUJIFILM medwork-instrumenten moeten op een
droge plaats worden bewaard en worden beschermd tegen licht. Bewaar alle gebruik-
saanwijzingen op een veilige en goed toegankelijke plaats.
FUJIFILM medwork-instrumenten, die voor eenmalig gebruik zijn gekenmerkt, mogen
niet worden geregenereerd, opnieuw worden gesteriliseerd of opnieuw worden
gebruikt. Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren kan de produc-
teigenschappen veranderen en tot het uitvallen van functies leiden, hetgeen de
gezondheid van patiënten in gevaar kan brengen of ziekte, letsel of de dood tot gevolg
kan hebben. Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren leidt
daarnaast tot het risico van besmetting van de patiënt of het instrument, alsmede het
risico op kruisbesmetting, inclusief de overdracht van infectieziekten. Besmetting van
het instrument kan ziekte, letsel of de dood van de patiënt tot gevolg hebben.
Indicaties
De indicatoren stemmen overeen met de algemene indicaties van de endoscopisch
retrograde cholangiopancreaticografie, cholangioscopie en duodenoscopie.

Contra-indicaties

De contra-indicaties voor de PAP-serie komen overeen met de specifieke contra-
indicaties voor de endoscopische retrograde cholangiopancreaticografie.
Mogelijke complicaties
Pancreatitis, cholangitis, perforatie, hemorragie, aspiratie, infectie, sepsis, allergische
reactie, hypertensie, hypotensie, ademdepressie of -stilstand, hartritmestoornis of -
stilstand, weefselschade, obstructie van de pancreasgang, fulguratie en verbrandin-
gen, hyperamylasemie, weerkerende galstenen, Papillaire stenose, biliaire strictuur,
cholecystitis.
Voorzorgsmaatregelen
Om een ongestoord verloop van de ingreep te waarborgen, moeten de diameter van
het endoscopische werkkanaal en de diameter van de instrumenten op elkaar zijn
afgestemd.
Controleer de instrumenten op defecten, knikken, breuken, ruwe oppervlakken,
Snijdraad
Luer-lockaansluiting
Dubbelringgreep
Duimring
scherpe randen en uitstekende gedeelten nadat u ze uit de verpakking hebt gehaald.
Mocht u schade of een defect aan de instrumenten vaststellen, gebruik deze dan
NIET en neem contact op met de verantwoordelijke buitendienstmedewerker of met
ons kantoor.
Wie medische producten bedrijft of aanwendt, moet alle in samenhang met het
product opgetreden ernstige voorvallen melden aan de fabrikant en bevoegde
autoriteit van de lidstaat, waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Let op! Om te vermijden dat de snijddraad tijdenshet gebruik te strak wordt aange-
spannen (> 90°), is bij alle AXS_tome+-papillotomen bij ca. 90° spanning een
stopfunctie ingebouwd. De 90°-spanning van de papillotoom kan worden overwonnen
door een klein beetje kracht uit te oefenen. Trek hiervoor de dubbele ringgreep in de
richting van de duimring. Een aanspanning van > 90° is zo mogelijk, maar kan de
werking van de papillotoom in gevaar brengen
Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik met hoogfrequente
stroom
De instrumenten zijn geschikt voor toepassing van monopolaire HF-stroom. Maakt u
zich voor gebruik van het HF-regelapparaat vertrouwd met de veiligheidsvoorschriften
en de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van het apparaat en controleer met name
of het apparaat correct geaard en de stroomkring gesloten is (neutrale elektrode).
Neem voor gebruik de aanbevolen instellingsparameters van de fabrikant van het
betreffende HF-apparaat in acht. De instrumenten moeten in combinatie met een
generator van het TYPE BF of CF worden gebruikt. De nominale piekspanning in snij-/
coagulatiemodus" bedraagt voor de instrumenten van de PAP-serie 1.600 Vs. Wordt
deze waarde overschreden, dan bestaat er een kans dat er onbedoeld een stroom
vloeit. De instrumenten mogen niet in de buurt van ontvlambare vloeistoffen, explosie-
ve gassen of in omgevingen die met zuurstof zijn verrijkt gebruikt worden. Zorg dat de
instrumenten tijdens de HF-toepassing geen contact maken met metalen objecten
zoals clips etc., aangezien dergelijke contacten kunnen leiden tot uitvallen van
functies of breuk van de instrumenten.
Gebruiksaanwijzing
Verwijder de distale vormdraad uit het lumen van de geleidingsdraad van de papilloto-
men van de PAP-serie die meerdere lumens hebben. Controleer in het bijzonder het
aansluitsnoer goed op knikken en breuken. Sluit de neutrale elektrode en de papillo-
toom aan op het uitgeschakelde HF-regelapparaat. Controleer of de stekkerverbindin-
gen goed vast zitten. Breng de papillotoom met korte schuifbewegingen in het
werkkanaal van de endoscoop in, tot de punt zichtbaar wordt in het endoscopische
beeld. Papillotomen met meerder lumens kunnen worden ingebracht via een reeds
ingebrachte geleidingsdraad. Spoel het lumen daartoe voor het invoeren met een
steriele zoutoplossing. Controleer de juiste positie van de punt van de papillotoom
door via de luer-lockaansluiting contrastmiddel in te brengen. Controleer de instellin-
gen van het HF-regelapparaat en schakel het in. Voer de endoscopische papillotomie
(EPT) uit. Met de dubbelringgreep kunt u het distale uiteinde van het instrument
afbuigen. Na de EPT schakelt u het HF-regelapparaat uit en maakt u de verbin-
dingskabel los de handgreep. Trek het instrument langzaam uit de endoscoop om
besmetting van patiënt en gebruiker door bloed en andere lichaamsvloeistoffen en de
daarmee gepaard gaande kans op infecties te vermijden.
Na afloop van de ingreep
Voor eenmalig gebruik bestemde instrumenten dienen met verpakking volgens de
geldende ziekenhuisrichtlijnen en wet- en regelgeving te worden afgevoerd.
Uitleg van alle op FUJIFILM medwork-producten gebruikte symbolen
Productiedatum
Gebruiksaanwijzing volgen
Toepassingsgedeelte type
BF
Batchcode
Artikelnummer
Verpakkingseenheid
Niet opnieuw gebruiken
Gesteriliseerd met ethy-
leenoxide
Niet-steriel
Fabrikant
Sterilbarrieresystem
Nederlands
Te gebruiken tot
Pas op, pacemaker
Niet gebruiken als de
verpakking beschadigd is
Niet geschikt voor
lithotripsie
Bevat natuurlijk latexrubber
Gastroscopie
Coloscopie
Enteroscopie
ERCP
Medisch hulpmiddel