Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Uputa za korištenje
Svrha primjene
Instrumenti PAP serije služe transendoskopskom sondiranju papile, prikazu sustava
kanala, papilotomiji, te se osim toga mogu koristiti za injekciju kontrastnog sredstva.
Obilježja proizvoda
Tubus
Priključak uvodne žice
HF priključak
Kvalifikacija korisnika
Primjena instrumenata zahtijeva obujamna poznavanja tehnoloških principa, kliničkih
primjena i rizika gastrointestinalne endoskopije. Instrumenti bi se trebali koristiti samo
od strane liječnika ili pod nadzorom liječnika, koji su odgovarajuće obrazovani i imaju
dovoljno iskustva u endoskopskim tehnikama.
Opće napomene
Ovaj instrument koristite isključivo za svrhe koje su opisane u ovoj uputi.
POZOR! Pomoću ovog znaka obilježeni instrumenti određeni su isključivo za
jednokratnu uporabu i sterilizirani su etilen oksidom.
Sterilni instrument se može smjesta primijeniti. Prije primjene na ambalaži kontrolirajte
datum „Uporabivo do", pošto se sterilni instrumenti smiju koristiti samo do tog datuma.
Instrument NEMOJTE koristiti, ako sterilna ambalaža pokazuje pukotine ili perforacije,
ako se ne može garantirati zatvaranje ili ako je prodrla vlažnost. Svi FUJIFILM
medwork instrumenti bi se trebali skladištiti na suhom, tamnom mjestu. Sve upute za
korištenje čuvajte na sigurnom i pristupačnom mjestu.
FUJIFILM medwork instrumenti, koji su obilježeni za jednokratnu primjenu, ne smiju
se ni pripravljati, resterilizirati niti ponovo koristiti. Ponovno korištenje, priprava ili
resterilizacija mogu promijeniti osobine proizvoda i dovesti do gubitka funkcije, koji
sobom može povući ugrožavanje zdravlja pacijenata, bolest, ozljede ili smrt. Ponovno
korištenje, priprava ili resterilizacija dodatno kriju rizik od kontaminacije pacijenata ili
instrumenta, kao i rizik od križne kontaminacije, uključujući prijenos infektivnih bolesti.
Kontaminacija instrumenta može dovesti do bolesti, ozljeda ili smrti pacijenta.
Indikacije
Indikacije odgovaraju općim indikacijama endoskopski retrogradne kolangiopankreato-
grafije, kolangioskopije i duodenoskopije.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za PAP seriju odgovaraju specifičnim kontraindikacijama za endo-
skopski retrogradnu kolangiopankreatografiju.
Moguće komplikacije
Pankreatitis, kolangitis, perforacija, hemoragija, aspiracija, infekcija, sepsa, alergijska
reakcija, hipertenzija, hipotenzija, hipoventilacija ili apneja, aritmija ili srčani zastoj,
oštećenje tkiva, opstrukcija pankreasnog kanala, fulguracija i opekline, hiperamila-
semija, recidivirajući kamenovi u žuči, stenoza papile, bilijarna striktura, kolecistitis.
Mjere opreza
Kako bi se garantirao nesmetan tok pregleda, promjer endoskopskog radnog kanala i
promjer instrumenata moraju biti međusobno usklađeni.
Nakon vađenja iz ambalaže kontrolirajte da li na instrumentima postoje pogrešna
funkcija, pukotine, raspukline, hrapave površine, oštri rubovi i stršenja. Ukoliko ste na
instrumentima ustvrdili neku štetu ili pogrešnu funkciju, NEMOJTE ih koristiti te
informirajte osobu za kontakt u vanjskoj prodaji koja je zadužena za Vas ili našu
poslovnicu.
Onaj, tko radi s medicinskim proizvodima ili ih primjenjuje, sve teške slučajeve koji su
nastupili u vezi s proizvodom, mora prijaviti proizvođaču i nadležnoj instituciji države
članice, u kojoj je nastanjen korisnik i/ili pacijent.
Žica za rezanje
Luer-Lock priključak
Drška s dvostrukim prstenom
Prsten za palac
Pozor! Kako biste izbjegli prekomjerno zatezanje žice za rezanje (> 90°) tijekom
primjene, kod svih AXS_toma+ papilotoma ugrađena je funkcija zaustavljanja na
otprilike 90° zatezanja. Zatezanje od 90° papilotoma može se svladati neznatnim
utroškom snage. Za to dršku s dvostrukim prstenom vucite u smjeru prstena za palac.
Na taj je način moguće zatezanje > 90°, ali se može ugroziti funkcija papilotoma.
Mjere opreza prilikom primjene visokofrekvencijske struje
Instrumenti su namijenjeni za primjenu monopolarne visokofrekvencijske struje. Prije
primjene visokofrekvencijskog upravljačkog uređaja upoznajte se s sigurnosnim
propisima i uputom za korištenje proizvođača uređaja, te posebno kontrolirajte
korektnost uzemljenja i zatvorenost strujnog kola (neutralna elektroda). Prije korištenja
obratite pozornost na preporučene parametre namještanja proizvođača dotičnog
visokofrekvencijskog uređaja. Instrumenti se moraju koristiti skupa s generatorom
TIPA BF ili CF. Referentni najviši napon u „Režimu rezanja/koagulacije" za instrumen-
te PAP-serije iznosi 1.600 Vs. Ukoliko se prekorači ova vrijednost, postoji mogućnost
nehotičnog protoka struje. Instrumenti se ne smiju koristiti u blizini zapaljivih tekućina,
eksplozivnih plinova ili u ambijentima s koncentriranim kisikom. Uvjerite se da instru-
menti tijekom visokofrekvencijske primjene nemaju kontakt s metalnim objektima kao
što su stezaljke itd., pošto uslijed kontakta može doći do prekida funkcije ili loma
instrumenta.
Uputa za korištenje
Distalnu oblikovanu žicu uklonite iz lumena uvodne žice papilotoma s više lumena
PAP serije. Na priključnom kabelu posebno kontrolirajte postoje li pukotine i
raspukline. Neutralnu elektrodu i papilotom priključite na isključeni visokofrekvencijski
uređaj. Pazite na korektno nasjedanje utičnih konektora. Papilotom u radni kanal
endoskopa uvlačite u kratkim zamasima, dok vrh postane vidljiv na endoskopskoj slici.
Papilotomi s više lumena mogu se uvesti preko već pozicionirane uvodne žice. Uz to
lumen prije uvođenja isperite sterilnim fiziološkim rastvorom.
Kraj uvodne žice onda uvedite u distalni otvor lumen uvodne žice, te u slučaju
korištenja tehnologije duge žice gurajte instrument naprijed, dok vrh instrumenta
postane vidljiv na endoskopskoj slici.
Kako biste kontrolirali korektnost pozicioniranja vrha papilotoma, kontrastno sredstvo
možete da aplicirate preko Luer-Lock priključka. Kontrolirajte namještanja visokofrek-
vencijskog upravljačkog uređaja, te ga uključite. Provedite endoskopsku papilotomiju
(EPT). Namatanje i odmatanje distalnog vrha instrumenta postiže se zahvaljujući
rukovanju drškom s dvostrukim prstenom. Nakon EPT-a isključite visokofrekvencijski
upravljački uređaj, te rastavite spojni kabel od drške. Polako izvucite instrument iz
endoskopa, kako biste izbjegli kontaminaciju pacijenta i korisnika krvlju i drugim
tjelesnim tekućinama, te na taj način popratnu opasnost od infekcije.
Nakon završetka intervencije
Instrumenti koji su određeni za jednokratno korištenje moraju se odložiti na otpad
skupa s ambalažom sukladno dotično važećim direktivama bolnice i uprave, kao i
dotično važećim zakonskim odredbama.
Objašnjenje svih simbola koji su korišteni na FUJIFILM medwork proizvodima
Datum proizvodnje
Obratite pozornost na
instrukciju za korištenje
Deo za primjenu tip BF
Kod šarže
Broj artikla
Ambalažna jedinica
Ne koristiti ponovo
Sterilizirano etilen oksidom
Nije sterilno
Proizvođač
Sustav sterilnih barijera
Hrvatski
Uporabivo do
Oprez kod pejsmejkera
Ne koristiti, ako je
ambalaža oštećena
Nije za litotripsiju
Sadrži lateks
prirodnog kaučuka
Gastroskopija
Kolonoskopija
Enteroskopija
ERCP
Medicinski proizvod
Tabla de contenido
