Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Naudojimo instrukcija
Naudojimo paskirtis
PAP serijos instrumentai naudojami transendoskopiniam spenelio zondavimui, latakų
sistemos atvaizdavimui, papilotomijai, taip pat gali būti naudojami kontrastinės
medžiagos injekcijai.
Produkto savybės
Vamzdelis
Jungtis kreipiamąjai vielai
Aukšto dažnio
srovės jungtis
Naudotojo kvalifikacija
Norint naudoti instrumentus, reikia turėti išsamių žinių apie virškinimo trakto endosko-
pijos techninius principus, klinikinį pritaikymą ir galimas rizikas. Instrumentus turėtų
naudoti tik gydytojai arba asmenys prižiūrimi gydytojų, kurie yra tinkamai apmokyti
endoskopinio tyrimo metodų ir turi patirties šioje srityje.
Bendroji informacija
Šį instrumentą naudokite tik šioje naudojimo instrukcijoje aprašytais tikslais.
DĖMESIO! Šiuo simboliu pažymėti instrumentai yra skirti tik vienkartiniam
naudojimui ir sterilizuojami etileno oksidu.
Sterilų instrumentą galima naudoti nedelsiant. Prieš naudojimą patikrinkite ant
pakuotės nurodytą datą „Naudoti iki", nes sterilius instrumentus galima naudoti tik iki
šios datos.
NENAUDOKITE instrumento, jei ant sterilios pakuotės yra įtrūkimų ar skylių, ji
neužsidaro ar į ją pateko drėgmės. Visi „FUJIFILM medwork" instrumentai turi būti
laikomi sausoje, nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Visas naudojimo instrukcijas
laikykite saugioje ir lengvai prieinamoje vietoje.
„FUJIFILM medwork" instrumentų, paženklintų kaip vienkartinio naudojimo, negalima
apdoroti iš naujo, pakartotinai sterilizuoti ar pakartotinai naudoti. Pakartotinis naudoji-
mas, apdorojimas ar sterilizavimas gali pakeisti produkto savybes ir sukelti funkcinį jo
gedimą, dėl kurio gali kilti pavojus paciento sveikatai, ligų ar sužeidimų pavojus, ar
pacientas gali mirti. Pakartotinis naudojimas, apdorojimas ar sterilizavimas taip pat
padidina paciento užkrėtimo ar instrumento užteršimo riziką, taip pat kryžminio
užkrėtimo riziką, įskaitant infekcinių ligų perdavimą. Dėl užteršto instrumento gali kilti
pavojus paciento sveikatai, ligų ar sužeidimų pavojus, ar pacientas gali mirti.
Indikacijos
Indikacijos yra tokios pačios kaip ir bendrosios indikacijos endoskopinei retrogradinei
cholangiopankreatografijai, cholangioskopijai ir duodenoskopijai.
Kontraindikacijos
Kontraindikacijos PAP serijai yra tokios pačios kaip ir specifinės kontraindikacijos
endoskopinei retrogradinei cholangiopankreatografijai.
Galimos komplikacijos
Pankreatitas, cholangitas, perforacija, hemoragija, aspiracija, infekcija, sepsis,
alerginė reakcija, hipertenzija, hipotenzija, kvėpavimo centro slopinimas ar kvėpavimo
sustojimas, širdies aritmija ar sustojimas, audinių pažeidimas, kasos latako obstrukci-
ja, fulguracija ir nudegimai, hiperamilazemija, pakartotinai susidarantys tulžies latakų
akmenys, spenelio stenozė, tulžies pūslės striktūra, cholecistitas.
Atsargumo priemonės
Kad tyrimas vyktų sklandžiai, turi būti suderinti endoskopo darbinio kanalo skersmuo ir
instrumentų skersmuo.
Išėmę instrumentus iš pakuotės patikrinkite, ar jie tinkamai veikia, ar nesulinkę, ar ant
jų nėra įtrūkimų, šiurkščių paviršių, aštrių briaunų ir išsikišimų. Jei pastebėjote kokių
nors instrumentų pažeidimų ar gedimų, NENAUDOKITE jų ir informuokite atsakingą
kontaktinį asmenį pardavimų skyriuje arba mūsų biure.
Kiekvienas asmuo, dirbantis su medicinos prietaisais ar naudojantis juos, privalo
pranešti gamintojui ir valstybės narės, kurioje yra įsikūręs vartotojas ir (arba) pacien-
Pjovimo viela
„Luer-Lock" jungtis
Dvigubo žiedo rankena
Nykščio žiedas
tas, kompetentingai institucijai apie visus rimtus su produktu susijusius incidentus.
Dėmesio! Siekiant išvengti per didelio pjovimo vielos įtempimo (> 90°) naudojimo
metu, pjaunant visais AXS_tomais+papilotomais, esant maždaug 90° įtempimui,
suveikia sustabdymo funkcija. 90° papilotomo įtempimą galima įveikti nedidele jėga.
Norėdami tai padaryti, patraukite dvigubo žiedo rankenėlę nykščio žiedo link. Todėl
galima įtempti > 90°, tačiau tai gali pakenkti papilotomo veikimui.
Atsargumo priemonės naudojant aukšto dažnio srovę
Instrumentai yra tinkami naudoti su vienpole aukštojo dažnio srove. Prieš pradėdami
naudotis aukštojo dažnio srovės valdymo bloku, susipažinkite su saugos taisyklėmis ir
prietaiso gamintojo naudojimo instrukcijomis ir visų pirma patikrinkite, ar tinkamai
atliktas įžeminimas ir ar tinkamai uždaryta grandinė (neutralus elektrodas). Prieš
pradėdami naudotis, atkreipkite dėmesį į atitinkamo aukštojo dažnio srovės įrenginio
gamintojo rekomenduojamus nustatymo parametrus. Instrumentai turi būti naudojami
kartu su BF arba CF tipo generatoriumi. PAP serijos instrumentų didžiausia vardinė
įtampa „pjovimo ir (arba) krešėjimo režimu" yra 1 600 Vs. Jei ši vertė viršijama, gali
įvykti netyčinis srovės nuotekis. Instrumentai negali būti naudojami šalia degių
skysčių, sprogių dujų ar deguonimi prisotintoje aplinkoje. Užtikrinkite, kad naudojant
aukštojo dažnio srovę, instrumentai neturėtų sąlyčio su metaliniais daiktais, tokiais
kaip spaustukai ir pan., nes dėl kontakto instrumentai gali sugesti arba būti pažeisti.
Naudojimo instrukcija
Nuimkite distalinę formuotą vielą nuo PAP serijos keletą spindžių turinčių papilotomų
kreipiamosios vielos spindžio. Patikrinkite, ar prijungimo laidas nėra sulinkęs ar
įtrūkęs. Prijunkite neutralų elektrodą ir papilotomą prie išjungto aukštojo dažnio srovės
valdymo bloko. Įsitikinkite, kad teisingai sujungtos kištukinės jungtys. Trumpais
judesiais atsargiai stumkite papilotomą į endoskopo darbinį kanalą, kol antgalis
pasimatys endoskopo ekrane. Keletą spindžių turinčius papilotomus galima įvesti per
jau įdėtą kreipiamąją vielą. Norėdami tai padaryti, prieš įdėdami praplaukite spindžius
steriliu fiziologiniu tirpalu.
Tada įkiškite kreipiamosios vielos galą į distalinę kreipiamosios vielos spindžio angą ir,
jei naudojate ilgosios vielos techniką, stumkite instrumentą į priekį, kol instrumento
antgalis pasimatys endoskopo ekrane.
Norėdami patikrinti, ar teisinga papilotomo antgalio padėtis, galite įvesti kontrastinės
medžiagos per „Luer-Lock" jungtį. Patikrinkite aukštojo dažnio srovės valdymo bloko
nustatymus ir jį įjunkite. Atlikite endoskopinę papilotomiją (EPT). Distalinio instrumento
antgalį galite sulenkti ir atlenkti naudodami dvigubo žiedo rankenėlę. Alikę EPT
išjunkite aukštojo dažnio srovės valdymo bloką ir atjunkite jungiamąjį laidą nuo
rankenėlės. Lėtai ištraukite instrumentą iš endoskopo, kad išvengtumėte paciento ir
naudotojo užkrėtimo per kraują ir kitus kūno skysčius bei su tuo susijusios infekcijos
rizikos.
Pabaigus procedūrą
Vienkartiniai instrumentai ir jų pakuotė turi būti utilizuoti laikantis galiojančių ligoninių ir
administracinių nuostatų bei galiojančių įstatymų nuostatų.
Visų simbolių, naudojamų ant „FUJIFILM medwork" produktų, paaiškinimas
Pagaminimo data
Laikykitės naudojimo
instrukcijų
BF tipo taikomoji dalis
Partijos kodas
Prekės numeris
Pakuotė
Negalima naudoti
pakartotinai
Sterilizuotas etileno oksidu
Nesterilus
Gamintojas
Sterilaus barjero sistema
Lietuviškai
Galima naudoti iki
Atsargiai šalia širdies
stimuliatorių
Nenaudoti, jei pakuotė
yra pažeista
Netinkamas litotripsijai
Sudėtyje yra natūralaus
kaučiuko latekso
Gastroskopija
Kolonoskopija
Enteroskopija
ERCP
Medicinos prietaisas
Tabla de contenido
