Контроль; Обзор Валидированных Методов - Erbe NESSY RePlate 200 Manual De Instrucciones

OBJ_DOKU-197851-002.fm Seite 275 Dienstag, 13. April 2021 2:46 14
– Термическая дезинфекция: 5 – 10 минут при темпера-
туре 90 – 95 °C, A
– Завершающая промывка дистиллированной или пол-
ностью деминерализованной водой.
– Достаточная степень просушки изделия (без видимых
следов жидкости).
3. Если после завершения программы изделие всё ещё име-
ет видимые загрязнения, повторите предварительную
очистку и аппаратную очистку/дезинфекцию.
5.6 Контроль
1. Проверьте изделие на наличие явных повреждений и
признаков износа:
– силиконовая поверхность без повреждений, отсут-
ствуют трещины, отверстия, перегибы и др.;
– соединительная пластина не имеет повреждений и
коррозии;
– изменения цвета силиконовой поверхности незначи-
тельны.
Не используйте поврежденные изделия!
5.7 Обзор валидированных методов
Для обработки изделия были валидированы следующие ме-
тоды:
• Машинная мойка и дезинфекция в дезинфекторе
Uniclean PL-II 15-2-EL (MMM GmbH, München (Германия))
с чистящим средством neodisher mediclean forte
(Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg (Германия)).
– neodisher mediclean forte: дозировка 0,5%, время
очистки 5 минут при 55 °C.
– Дезинфекция: 5 минут при 90 °C.
≥ 3000.
0
275