Johnson & Johnson DePuy Synthes HEALIX PEEK Manual Del Usuario página 7

3. Inspeccione todos los instrumentos antes de
utilizarlos para asegurarse de que no están dañados.
No intente repararlos.
4. Antes de utilizar clínicamente un anclaje HEALIX PEEK, el
cirujano debe leer con atención las instrucciones de uso y
ensayar el procedimiento en un laboratorio de práctica.
5. La inserción de la lezna a menor profundidad de la
especificada, el alineamiento o apalancamiento del
eje incorrectos con el anclaje en la inserción puede
ocasionar una fractura del anclaje.
6. No aplique fuerza de flexión al insertador. Puede
dañar el anclaje o la punta del insertador.
ADVERTENCIAS
1. Los anclajes DePuy Mitek están diseñados para insertarse
en hueso cortical o esponjoso. La masa ósea debe ser
adecuada para permitir la colocación adecuada y segura
del anclaje. La inserción incompleta o la mala calidad del
hueso pueden hacer que el anclaje se salga de su sitio.
2. Debe evitarse el rango de movimiento inmediato para
permitir la cicatrización biológica del tejido óseo/blando.
3. Este dispositivo no está aprobado para la unión
o fijación con tornillo a los elementos posteriores
(pedículos) de la columna torácica o lumbar.
4. Como sutura trenzada, cuya absorción tarda
aproximadamente de 1,5 a 2,5 años, la sutura
PANACRYL puede actuar como cuerpo extraño
durante un tiempo prolongado. El cirujano debe
considerar si el uso de una sutura absorbible es
adecuado en situaciones tales como heridas que
tienen un riesgo superior de infección o contaminación.
5. Los usuarios deben estar familiarizados con los
procedimientos y técnicas quirúrgicas que implican el uso
de suturas absorbibles y no absorbibles antes de utilizar la
sutura ORTHOCORD para el cierre de una herida, ya que
el riesgo de dehiscencia de la herida puede variar según el
lugar de aplicación y el material de sutura utilizado.
6 Este producto es para un solo uso. No está diseñado
para ser reutilizado ni reesterilizado. Su reprocesamiento
puede producir cambios en las características de
los materiales, como deformación y degradación, lo
que puede afectar al funcionamiento del dispositivo.
El reprocesamiento de dispositivos para un solo uso
también puede producir contaminación cruzada, lo que
puede causar infecciones en el paciente. Estos riesgos
podrían afectar a la seguridad del paciente.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Coloque la lezna sobre la superficie ósea preparada y
establezca la alineación axial adecuada.
2. Utilizando un macillo, introduzca la lezna en el hueso
hasta que la marca grabada apropiada quede a
ras de la superficie del hueso. (Marca distal para el
anclaje de 4,5mm, marca proximal para el anclaje de
5,5mm y el de 6,5mm)
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