Johnson & Johnson DePuy Synthes HEALIX PEEK Manual Del Usuario página 18

4. Le chirurgien ne doit pas tenter une mise en oeuvre
clinique du dispositif d'ancrage HEALIX PEEK sans
relecture de la notice d'utilisation et pratique de la
procédure de mise en place dans un laboratoire d'essai.
5. Insérer le pointeau moins loin que la profondeur
indiquée ; un désalignement axial ou un soulèvement
avec l'ancre lors de l'insertion peut provoquer la
casse fracture de l'ancre.
6. Ne pas exercer une force de torsion sur l'introducteur.
Ceci pourrait endommager le dispositif d'ancrage ou
l'extrémité de l'introducteur.
MISES EN GARDE
1. Les systèmes d'ancrage DePuy Mitek sont conçus
pour venir se bloquer dans l'os cortical ou dans
l'os spongieux. Le capital osseux doit permettre
un positionnement correct et solide du dispositif
d'ancrage. Une introduction incomplète ou une
mauvaise qualité osseuse peut provoquer l'arrachage
du dispositif d'ancrage.
2. Une mobilisation immédiate doit être évitée pour permettre
la cicatrisation biologique des tissus osseux/mous.
3. Ce dispositif n'est pas validé pour la fixation ou
l'implantation de vis sur les éléments postérieurs
(pédicules) du rachis thoracique ou lombaire.
4. En tant que fil de suture tressé, dont la durée de résorption
s'établit entre 1,5 et 2,5 ans, le fil de suture PANACRYL
peut agir comme un corps étranger sur une période
prolongée. Il appartient au chirurgien de déterminer
si l'emploi d'un fil de suture résorbable convient à des
situations spécifiques telles que des plaies présentant un
risque accru d'infection ou de contamination.
5. Les utilisateurs doivent avoir une bonne connaissance
des techniques et interventions chirurgicales utilisant
les fils de suture résorbables et non résorbables
avant d'utiliser le fil de suture ORTHOCORD pour la
fermeture de la plaie, car le risque de réouverture de
la plaie peut varier en fonction du site d'application et
du matériau du fil de suture utilisé.
6 Ce produit est à usage unique. Il n'a pas été conçu
pour être réutilisé/restérilisé. Le retraitement peut
entraîner une modification des caractéristiques du
matériau, telle que la déformation et la dégradation
du matériau, qui peut nuire aux performances du
dispositif. Le retraitement de dispositifs à usage
unique peut également entraîner une contamination
croisée et donc une infection du patient. Ces risques
peuvent compromettre la sécurité du patient.
MODE D'EMPLOI
1. Positionner le pointeau sur la surface osseuse
préparée selon un axe approprié.
2. À l'aide d'un maillet, enfoncer le pointeau dans l'os,
jusqu'à ce que le repère de profondeur appropriée
soit au niveau de la surface osseuse. (Repère distal
pour l'ancre de 4,5 mm, repère proximal pour l'ancre
de 5,5 mm et de 6,5mm)
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