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お客様各位、 Bauerfeind 製品をご購入いただきまして、
JA
誠にありがとうございました。
当社は日々、 当社製品の医療的効能改善のために鋭意努力しております。 という
のも、 お客様の健康は当社にと って重大関心事だからです。 お客様におかれまして
は、 本取扱説明書をご熟読いただきますようお願いいたします。 ご質問がある場合
は、 かかりつけの医師または、 ご利用の専門店にご相談ください。
用途
EpiTrainは医療製品です。 肘用バンデージは、 肘
関節での負荷低減そして安定化を目的とするバ
ンデージです。
適応症例
• 外傷後または術後の炎症(上顆炎等)
• 関節症 / 関節炎 （関節の変形 ・ 関節の炎症）
• 腱障害(変性腱疾患)
• 腱筋障害(筋腱障害)
• 予防 / 再発予防
ご使用によるリスク
本製品は、 特に運動時に効果を発揮します。
• 長時間の休憩時には、 本製品を外して くだ
さい。
• EpiTrainが処方されて以後は、 適用症例に該
当する場合にのみ、 かつ医療的専門技能者*
の詳細な指示を遵守した上で装着して くださ
い。 他の製品と同時に本製品を使用する場合
は、 専門技能者または、 かかりつけの医師に前
もってご相談ください。 独断により製品が改造
されると、 期待される効果が発揮できなかった
り、 健康障害を引き起こすことがあるため、 本
製品の改造はご遠慮ください。 上記の場合、 保
証と責任の対象から除外されます。
• 本製品は、 油脂や酸を含む薬品、 軟膏、 ローシ
ョンと触れることがないようにして ください。
• 外側から身体につけるあらゆる補助装具は、
きつく締め過ぎると局所的な圧迫症状が生じ
ることがあり、 稀にその部位を通る血管や神経
を圧迫するおそれがあります。
• 本製品の装着時に変化が現れたり、 痛みが強
くなったりする場合は、 その後の使用を中断
し、 かかりつけの医師にご相談ください。
禁忌症例
疾病とみなしうる副作用の症例は、 現在に至る
まで報告されておりません。 次に挙げる病状が
ある場合、 この製品をご使用いただけるのは、
かかりつけのお医者様とご相談なさってからに
限られます。
• 腕の感覚障害
• 腕の血行障害
• リンパ排液障害 （補助具を当てた部位から離
れて軟部組織に不明瞭な腫れがある場合も
含みます）
* 専門技能者とは、 ご購入者様に適用される国の諸規定に従って、 バンデージや矯正装具の
使用に伴うマッチングおよび指導を行うすべての有資格者を指します。
使用上のご注意
EpiTrainの装着
装着時は、 バンデージの上部を、 内側のマッサー
ジ用パッ ドのノ ッチが見えるようになるまで外側
に裏返すと上手く取り付けられます
。
次に、 バンデージのパッ ド接着部分を掴み、
肘の上まで引き上げます。 外側の骨が出た部分
(上顆)がパッ ドの切り欠き部の中になり、 内側の
骨が出た部分と同じく位置決めされるように注
意して ください
。 その後、 裏返したバンテージ
の上縁を元に戻します
。
EpiTrainの取り外し
取り外す際は、 バンデージのパッ ド接着部分の
下端を掴み、 手の方向へ引きます。
お洗濯に関するご注意
中性洗剤および洗濯ネッ トをご使用ください。 絶
対に熱気や寒気 に直接晒さないでください。 本
製品上端部の縫込みラベルに記載の、 お手入れ
上の注記に従って ください。 定期的なお手入れ
により、 最適な効果が保証されます。
再使用時の注意事項
本製品はお客様の治療のみを目的に作られ
ています。
保証
保証につきましては、 この装具をお買い求めいただい
た場所の国が定める法令の規定が適用されます。 保証
の適用対象となるとお考えの場合はまず、 本製品をお
買い求めいただいた際の代理店等に直接、 お問合せ
ください。 本製品は保証の届け出の前にご洗浄くださ
い。 EpiTrainの取り扱いおよびお手入れに関する指示が
守られていない場合、 保証が制限されたり、 保証の対象
外とされる可能性があります。
次の場合は保証の対象となりません。
• 適用症例に該当しない使用
• 専門技能者の指示に従わない使用
• 独断による製品の改造
届出義務
地域の法規制により、 本医療機器使用の際に重大な問
題が生じた場合は、 製造元および管轄当局の両方に遅
滞なく届け出る義務があります。 当社の連絡先はこのパ
ンフレッ トの裏面に記載されています。
廃棄方法
使用終了後は、 お住まいの地域の規制に従って製品を
処分して ください。
素材成分
スチレン-エチレン / ブ チレン-スチレンブロックコポリマー
（TPS-SEBS） , ポリアミ ド （PA） , エラスタン （EL） ,
綿 （CO） , ポリウレタン(PUR), ポリエステル(PES)
– Medical Device (医療装置)
– DataMatrixをUDIとするﾏｰｷﾝｸﾞ
.نﺤﻦ نعﻤﻞ ﯾﻮﻣ ﯿ ً ﺎ ﻋﻰﻠ تﺤﺴﯿﻦ اﻟفعﺎﻟﯿﺔ اﻟﻄﺒﯿﺔ ﻟﻤنﺘجﺎتنﺎ، وذﻟﻚ ألن صﺤﺘﻚ ﻋزﯾزة ﻋﻰﻠ قﻠﻮﺑنﺎ
ﯾ ُ ﺮجى قﺮاءة إرشﺎدات االﺳﺘعﻤﺎل ﺑعنﺎﯾﺔ. ﻓﻲ حﺎﻟﺔ وجﻮد أﯾﺔ تﺴﺎؤالت أخﺮى، ﯾ ُ ﺮجى اﻟﺘﻮجﮫ إىل
الرتﺪاء اﻟﺪﻋﺎﻣﺔ ﺑﺴهﻮﻟﺔ، اقﻠﺐ اﻟجزء اﻟعﻠﻮي ﻟﻠﺪﻋﺎﻣﺔ
إىل اﻟﺨﺎرج قﺪر اﻟﻤﺴﺘﻄﺎع، ﺑﺤيث تﻜﻮن ﻓجﻮات
وﺳﺎدات اﻟﺘﺪﻟيﻚ اﻟﺪاخﻠيﺔ ﻣﺮﺋيﺔ
ثم أﻣﺴﻚ اﻟﺪﻋﺎﻣﺔ ﻓﻲ نﻄﺎق تغﻠيف اﻟﻮﺳﺎدات
واﺳﺤﺒهﺎ ﻓﻮق اﻟﻜﻮع. ي ُ ﺮجى ﻣﺮاﻋﺎة تثﺒيت اﻟﺒﺮوز
اﻟعظﻤﻲ اﻟﺨﺎرجﻲ )اﻟﻠ ﻘ َ يﻤ َ ﺔ( ﻓﻲ ﻓجﻮة اﻟﻮﺳﺎدة، وﻛذﻟﻚ
. وأخي ﺮ ً ا، أﻋﺪ اﻟﺤﺎﻓﺔ اﻟعﻠﻮيﺔ
.
ﻟﺨﻠع اﻟﺪﻋﺎﻣﺔ ﺑﺴهﻮﻟﺔ، أﻣﺴﻚ اﻟﺪﻋﺎﻣﺔ ﻣﻦ اﻟﻄﺮف
اﻟﺴفﻠﻲ ﻓﻲ نﻄﺎق تغﻠيف اﻟﻮﺳﺎدات ثم اﺳﺤﺒهﺎ ﺑﺎتجﺎه
ي ُ ﺮجى اﺳﺘعﻤﺎل ﻣنظف ﻟﻄيف وشﺒﻜﺔ غﺴيﻞ. ال
ت ُ عﺮض اﻟﻤنﺘج اﻟﺨﺎص ﺑﻚ ﻟﻠﺤﺮارة / اﻟﺒﺮودة اﻟﻤﺒﺎشﺮة
أﺑ ﺪ ًا. ي ُ ﺮجى ﻣﺮاﻋﺎة اإلرشﺎدات اﻟﻤﺪونﺔ ﻋﻰﻠ اﻟﻤﻠﺼق
اﻟﻤﺨيط ﺑﺎﻟﺤﺎﻓﺔ اﻟعﻠﻮيﺔ ﻟﻠﻤنﺘج اﻟﺨﺎص ﺑﻚ. اﻟعنﺎيﺔ
.اﻟﻤنﺘظﻤﺔ ت ُ ﺤﻘق ﻓعﺎﻟيﺔ ﻣثﺎﻟيﺔ
إرشادات إعادة االستعمال
.ﻟﻠعنﺎيﺔ ﺑﻚ أنت وحﺪك
تﺴﺮي اﻟﻠﻮاﺋﺢ اﻟﻘﺎنﻮنيﺔ اﻟﻤعﻤﻮل ﺑهﺎ ﻓﻲ اﻟﺒﻠﺪ اﻟذي تم ﻓيه شﺮاء
اﻟﻤنﺘج. إذا ﺳﺎورك اﻟشﻚ ﻓﻲ شﻲء ﻣﺘعﻠق ﺑﺎﻟضﻤﺎن، ي ُ ﺮجى
. ً اﻟﺘﻮجه أوال ً إىل اﻟشﺨص اﻟذي اشﺘﺮيت ﻣنه اﻟﻤنﺘج ﻣﺒﺎشﺮ ة
يجﺐ تنظيف اﻟﻤنﺘج قﺒﻞ اإلﺑالغ ﻋﻦ اﻟﻤﻄﺎﻟﺒﺔ ﺑﺎﻟضﻤﺎن. ﻓﻲ
حﺎﻟﺔ ﻋﺪم ﻣﺮاﻋﺎة اإلرشﺎدات اﻟﺨﺎصﺔ ﺑﻜيفيﺔ اﻟﺘعﺎﻣﻞ ﻣع اﻟﻤنﺘج
. واﻟعنﺎيﺔ ﺑه، ﻓﻘﺪ يﺘأثﺮ اﻟضﻤﺎن ﺑذﻟﻚ أو يﺘم اﺳﺘﺒعﺎدهEpiTrain
:يﺘم اﺳﺘﺒعﺎد اﻟضﻤﺎن ﻓﻲ اﻟﺤﺎالت اﻟﺘﺎﻟيﺔ
االﺳﺘﺨﺪام غيﺮ اﻟﻤﻄﺎﺑق ﻟﺪواﻋﻲ االﺳﺘعﻤﺎل
ﻋﺪم اتﺒﺎع تعﻠيﻤﺎت اﻟﺨﺒيﺮ اﻟﻄﺒﻲ
تعﺪيﻞ اﻟﻤنﺘج ﺑشﻜﻞ غيﺮ ﻣﺼﺮح ﺑه
وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﻮاﺋﺢ اﻟﻘﺎنﻮنيﺔ اإلقﻠيﻤيﺔ، ﻓأنت ﻣﻠزم ﺑإﺑالغ اﻟشﺮﻛﺔ
اﻟﻤﺼنعﺔ واﻟﺴﻠﻄﺔ اﻟﻤﺨﺘﺼﺔ، ﻋﻦ أي حﺎدث خﻄيﺮ يﺤﺪث ﻋنﺪ
اﺳﺘﺨﺪام هذا اﻟﻤن ﺘ َج اﻟﻄﺒﻲ، دون تأخيﺮ. ﺑيﺎنﺎت االتﺼﺎل اﻟﺨﺎصﺔ
.ﺑنﺎ ﻣﻮجﻮدة ﻋﻰﻠ اﻟجهﺔ اﻟﺨﻠفيﺔ ﻟهذا اﻟﻜﺘيﺐ
يﺮجى اﻟﺘﺨﻠص ﻣﻦ اﻟﻤنﺘج ﺑعﺪ انﺘهﺎء االﺳﺘﺨﺪام وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﻮاﺋﺢ
,(TPS-SEBS) إثيﻠيﻦ ﺳﺘﺎيﺮيﻦ / ﻛﺘﻠﺔ ﺑﻮﻟيﻤﺮات ﺑيﻮتﺮيﻦ ﺳﺘيﺮيﻦ
,(CO) (, قﻄﻦEL) (, إيالﺳﺘﺎنPA) ﻣﺘعﺪد األﻣيﺪ
(PES) (, ﺑﻮﻟيﺴﺘﺮPUR) ﺑﻮﻟﻲ يﻮريثيﻦ
( )جهﺎز طﺒﻲMedical Device –
UDI ﻣثﻞDataMatrix – ﻣع ﺮ ّ ف
* # ﯾ ُ ﻘﺼﺪ ﺑﺎﻟﺨﺒﯿﺮ اﻟﻄﺒﻲ ﻛﻞ ﻣﻦ ﯾ ُ ﺴﻤﺢ ﻟﮫ ﺑﻤﻮاءﻣﺔ اﻟﺪﻋﺎﻣﺎت واﻟﻤﻘ ﻮ ّ ﻣﺎت واﻟﺘﺪرﯾﺐ ﻋﻰﻠ اﺳﺘﺨﺪاﻣﮭﺎ، وذﻟﻚ
2021-02
،ﻋﻤيﻠنﺎ اﻟعزيز، ﻋﻤيﻠﺘنﺎ اﻟعزيزة
Bauerfeind شﻜ ﺮ ً ا جزي ال ً الخﺘيﺎرك أحﺪ ﻣنﺘجﺎت
.طﺒﯿﺒﻚ أو إىل اﻟﻤﺘجﺮ اﻟﻤﺘﺨﺼص اﻟذي اشﺘﺮﯾت ﻣنﮫ اﻟﻤنﺘج
إرشادات االستعمال
EpiTrain ارتﺪاء دﻋﺎﻣﺔ
ارتﺪاء دﻋﺎﻣﺔ
هﻮ ﻣنﺘج طﺒﻲ. ضﻤﺎدة اﻟﻜﻮع ﻋﺒﺎرة ﻋﻦ دﻋﺎﻣﺔEpiTrain
.ﻟﺘﺨفيف اﻟضغط ﻋﻦ ﻣفﺼﻞ اﻟﻜﻮع وتﺤﺴيﻦ اﺳﺘﻘﺮاره
تهيجﺎت ﻣﺎ ﺑعﺪ اإلصﺎﺑﺔ ﺑﺮضﻮض أو ﺑعﺪ اﻟعﻤﻠيﺎت
اﻟﺒﺮوز اﻟعظﻤﻲ اﻟﺪاخﻠﻲ
ﻟﻠﺪﻋﺎﻣﺔ إىل وضعهﺎ األصﻠﻲ
)اﻟﺘهﺎب األوتﺎر (اﻋﺘالل ﻣ ُ ﺮتﻜز اﻟعظم اﻟﺘنﻜﺴﻲ
EpiTrain خﻠع دﻋﺎﻣﺔ
خﻠع دﻋﺎﻣﺔ
)اﻟﺘهﺎب اﻟعضالت (اﻋﺘالل اﻟﻮتﺮ اﻟعضﻠﻲ
.اﻟيﺪ
يﺘجﻰﻠ اﻟﺘأثيﺮ اﻟفﺮيﺪ ﻟﻠﻤنﺘج ﺑشﻜﻞ خﺎص أثنﺎء
إرشادات التنظيف
.اخﻠع اﻟﺪﻋﺎﻣﺔ أثنﺎء ﻓﺘﺮات اﻟﺮاحﺔ اﻟﻄﻮيﻠﺔ
، اﺳﺘﺨﺪﻣه وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﺪواﻋﻲEpiTrain ﺑعﺪ وصف
االﺳﺘعﻤﺎل ﻓﻘط، ﻣع ﻣﺮاﻋﺎة اﻟﺘعﻠيﻤﺎت اإلضﺎﻓيﺔ
ﻟﻠﺨﺒيﺮ اﻟﻄﺒﻲ*. ﻋنﺪ االﺳﺘﺨﺪام ﻣع ﻣنﺘجﺎت أخﺮى ﻓﻲ
نفس اﻟﻮقت، ي ُ ﺮجى اﺳﺘشﺎرة اﻟﺨﺒيﺮ اﻟﻄﺒﻲ أو طﺒيﺒﻚ
ﻣﺴﺒ ﻘ ً ﺎ. ال تﻘم ﺑإجﺮاء أي تعﺪيالت غيﺮ ﻣﺼﺮح ﺑهﺎ
ﻋﻰﻠ اﻟﻤنﺘج، ﻓهذا األﻣﺮ ﻟﻦ يﺴﺎﻋﺪك ﻛﻤﺎ هﻮ ﻣﺘﻮقع
ٌ إن اﻟﻤنﺘج ﻣﺨﺼص
أو قﺪ يﺴﺒﺐ أضﺮا ر ً ا صﺤيﺔ. ويﺘم اﺳﺘﺒعﺎد اﻟضﻤﺎن
يجﺐ تجنﺐ ﻣالﻣﺴﺔ اﻟﻤنﺘج ألي ﻣﻮاد تﺤﺘﻮي ﻋﻰﻠ
الضمان
،جﻤيع األجهزة اﻟﻄﺒيﺔ اﻟﺘﻲ يﺘم ارتﺪاؤهﺎ ﻋﻰﻠ اﻟجﺴم
قﺪ تؤدي ﻋنﺪ اﻟﻤﺒﺎﻟغﺔ ﻓﻲ إحﻜﺎم رﺑﻄهﺎ، إىل حﺪوث
حﺎالت ﻣﻦ اﻟضغط اﻟﻤﻮضعﻲ، وقﺪ تﺘﺴﺒﺐ ﻓﻲ
.حﺎالت ٍ نﺎدرة إىل اخﺘنﺎق األوﻋيﺔ اﻟﺪﻣﻮيﺔ أو األﻋﺼﺎب
ﻋنﺪ ﻣالحظﺔ أي تغيﺮات أو آالم ﻣﺘزايﺪة أثنﺎء ارتﺪاء
.اﻟﻤنﺘج، تﻮقف ﻋﻦ اﺳﺘﺨﺪاﻣه واﺳﺘشﺮ طﺒيﺒﻚ
•
•
•
واجب التبليغ
ﻟم يﺘم اﻟﺘعﺮف ﻋﻰﻠ أي آثﺎر جﺎنﺒيﺔ تﺴﺒﺐ اﻟﻤﺮض. ﻓﻲ
حﺎﻟﺔ وجﻮد األﻋﺮاض اﻟﺘﺎﻟيﺔ، يجﺐ ﻋﺪم اﺳﺘعﻤﺎل اﻟﻤنﺘج
األﻣﺮاض واإلصﺎﺑﺎت اﻟجﻠﺪيﺔ ﻓﻲ ذﻟﻚ اﻟجزء
اﻟﻤﺨﺼص الرتﺪاء اﻟﻤنﺘج ﻓيه، الﺳيﻤﺎ ﻋنﺪ وجﻮد
التخلص من المنتج
أﻋﺮاض اﻟﺘهﺎﺑﺎت، وﻛذﻟﻚ وجﻮد آثﺎر نﺪﺑﺎت ﻣع تﻮرم
.اﻟﻤﺤﻠيﺔ
تكوين المواد
اضﻄﺮاﺑﺎت ﻓﻲ اﻟﺪورة اﻟﺪﻣﻮيﺔ ﻓﻲ اﻟذراع
اضﻄﺮاﺑﺎت ﻓﻲ اﻟﺘﺼﺮيف اﻟﻠيﻤفﺎوي – ﺑﺎإلضﺎﻓﺔ إىل
تﻮرﻣﺎت غيﺮ واضﺤﺔ ﻓﻲ اﻟنﺴيج اﻟﺮخﻮ ﺑﺎﻟجﺴم ﺑعي ﺪ ًا
ﻋﻦ اﻟﻤنﻄﻘﺔ اﻟﻤﺴﺘﺨﺪم ﻓيهﺎ اﻟجهﺎز اﻟﻄﺒﻲ
.وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﻮاﺋﺢ اﻟﺤﻜﻮﻣﯿﺔ اﻟﻤﻄﺒﻘﺔ ﻋﻠﯿﮫ
29
AR
الغرض من االستعمال
دواعي االستعمال
•
اﻟجﺮاحيﺔ، ﻣثال اﻟﺘهﺎب اﻟﻠ ﻘ َ يﻤ َ ﺔ
شﺎشﺔ اﻟعظﺎم / اﻟﺘهﺎب اﻟﻤفﺼﻞ
•
)(اﻟ ف ُ ﺼﺎل اﻟعظﻤﻲ / اﻟﺮوﻣﺎتزم
•
•
اﻟﻮقﺎيﺔ / اﻟﺤﻤﺎيﺔ ﻣﻦ االنﺘﻜﺎس
•
مخاطر االستعمال
•
.اﻟنشﺎط اﻟﺒﺪنﻲ
•
•
.واﻟﻤﺴؤوﻟيﺔ ﻓﻲ هذه اﻟﺤﺎالت
•
.دهﻮن أو أحﻤﺎض أو ﻣﺮاهم أو غﺴﻮل
•
•
موانع االستعمال
:إال ﺑعﺪ اﺳﺘشﺎرة طﺒيﺒﻚ
•
واحﻤﺮار وارتفﺎع ﻓﻲ درجﺔ اﻟﺤﺮارة
اضﻄﺮاﺑﺎت حﺴيﺔ ﻓﻲ اﻟذراع
•
•
•
2021-02
