20
SL
Spoštovani kupec, zahvaljujemo se vam,
da ste se odločili za izdelek podjetja Bauerfeind
Nenehno se trudimo izboljšati medicinsko učinkovitost naših izdelkov, saj nam
je vaše zdravje pomembno Pozorno preberite navodila za uporabo Če imate
kakršna koli vprašanja, se obrnite na svojega zdravnika ali specializirano
prodajalno
Namen uporabe
EpiTrain je medicinski pripomoček Opornica
za komolec je opornica, ki je namenjena
razbremenitvi in stabilizaciji komolčnega
sklepa
Indikacije
• Posttravmatska ali pooperativna
razdraženost, npr pri epikondilitisu (teniški
komolec)
• Artroza / artritis (obraba / vnetje sklepa)
• Tendopatija (degenerativna bolezen kit)
• Tendomiopatija (bolezen mišičnih kit)
• Preprečevanje / profilaksa recidiva
Tveganja pri uporabi
Učinek izdelka je najizrazitejši zlasti ob telesni
aktivnosti
• Med daljšim obdobjem mirovanja opornico
snemite
• Po izdaji opornico EpiTrain uporabljajte
izključno v skladu z indikacijami in
upoštevajte nadaljnja navodila strokovno
usposobljenega medicinskega osebja*
Ob sočasni uporabi z drugimi izdelki se
posvetujte s strokovno usposobljenim
osebjem ali svojim zdravnikom Izdelka ne
smete samovoljno spreminjati, saj v tem
primeru morda ne bo imel pričakovanega
učinka oz lahko škoduje zdravju V teh
primerih garancija in jamstvo prenehata
veljati
• Izdelek ne sme priti v stik s snovmi, mazili ali
losjoni, ki vsebujejo maščobe in kisline
• Vsi pripomočki, ki se namestijo na zunanjo
stran telesa, lahko pri pretesni namestitvi
povzročijo lokalno preveliko stiskanje tkiva
ali v redkih primerih neprekinjeno stiskanje
žil ali živcev
• Če med nošenjem izdelka opazite spremembe
oz poslabšanje stanja, prenehajte z uporabo
izdelka in obiščite zdravnika
Kontraindikacije
Klinično pomembni neželeni učinki niso znani
Pri naslednjih bolezenskih stanjih lahko
izdelek nosite samo po predhodnem posvetu z
zdravnikom:
• Bolezni / poškodbe kože na delih telesa, kjer
nosite pripomoček; predvsem kadar gre za
vnetja, kot tudi pri vseh izbočenih brazgotinah
z oteklino, rdečico in prekomernim
pregrevanjem;
• Motnje občutenja roke
• Motnje prekrvavitve roke
• Motnje odvajanja limfne tekočine – tudi
nejasno otekanje mehkih tkiv pri namešče
nem pripomočku
* Strokovno usposobljeno osebje je vsaka oseba, ki je po veljavnih državnih predpisih
pooblaščena za prilagajanje in usposabljanje za uporabo opornic in ortoz
Navodila za uporabo
Nameščanje opornice EpiTrain
Za enostavno nameščanje zgornji del opornice
obrnite navzven, kolikor je mogoče, da odprtine
notranjih masažnih vložkov postanejo vidne
Nato z obema rokama trdno primite opornico
na šivu vložka
in jo povlecite prek komolca
Pri tem bodite pozorni, da bo zunanja koščena
izboklina (epikondil) v odprtini vložka, prav tako
tudi na medialni strani
Nato zgornji del
opornice namestite v prvotni položaj
Snemanje opornice EpiTrain
Za enostavno snemanje z obema rokama trdno
primite opornico na spodnjem delu na šivu
vložka in jo povlecite proti dlani
Navodila za čiščenje
Uporabljajte blago pralno sredstvo in mrežo
za pranje Izdelka ne izpostavljajte neposredni
vročini / mrazu Upoštevajte tudi navodila na
všiti etiketi na zgornjem robu izdelka Z redno
nego boste zagotovili optimalno delovanje
Navodila za ponovno uporabo
Izdelek je namenjen izključno vaši uporabi
Garancija
Veljajo zakonski predpisi države, v kateri je bil izdelek
kupljen V primeru uveljavljanja garancije se najprej
obrnite neposredno na osebo, pri kateri ste izdelek
kupili Izdelek morate pred prijavo garancijskega
zahtevka očistiti Neupoštevanje navodil za ravnanje z
opornico EpiTrain in njeno nego lahko neugodno vpliva
na garancijo ali ta preneha veljati
Garancija preneha veljati, kadar:
• Izdelka ne uporabljate v skladu z indikacijami;
• Ne upoštevate navodil strokovno usposobljenega
osebja;
• Izdelek samovoljno spreminjate
Obveznost obveščanja
Zaradi regionalnih zakonskih predpisov ste dolžni
vsak resen incident pri uporabi tega medicinskega
pripomočka nemudoma javiti proizvajalcu in
pristojnemu organu Naše kontaktne podatke najdete
na zadnji strani te brošure
Odstranjevanje
Po prenehanju uporabe izdelek odstranite skladno z
lokalnimi predpisi
Sestava materiala:
Stirenetilen / butilenstiren blok kopolimer
(TPSSEBS), Poliamid (PA), Elastan (EL),
Bombaž (CO), Poliuretan (PUR), Poliester (PES)
– Medical device (Medicinski pripomoček)
– Oznaka podatkovne matrice kot edinstvenega UDI
Stimată clientă, stimate client,
vă mulțumim că ați ales un produs Bauerfeind
În fiecare zi lucrăm pentru a îmbunătăți eficiența medicală a produselor
noastre, deoarece sănătatea dumneavoastră este cea mai importantă pentru
noi Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile de folosire Dacă aveți întrebări,
adresațivă medicului sau distribuitorului specializat
Destinaţia de utilizare
EpiTrain este un produs medical Suportul
pentru cot are rolul de a relaxa și stabiliza
articulația cotului
Indicaţii
• Iritaţii posttraumatice sau postoperatorii, de
ex epicondilită
• Artroză / artrită (uzura / inflamarea articulației)
• Tendinopatie (boală degenerativă a
tendoanelor)
• Tendinomiopatie (boală a tendoanelor
mușchilor)
• Prevenire / Prevenirea recidivelor
Riscuri în utilizare
Proprietățile speciale ale produsului acționează,
în principal, în timpul activității fizice
• Îndepărtați suportul în timpul perioadelor mai
lungi de odihnă
• După prescrierea EpiTrain, utilizațil
exclusiv în conformitate cu indicațiile și cu
instrucțiunile suplimentare ale medicului
specialist* În cazul utilizării împreună cu
alte produse, consultați mai întâi personalul
de specialitate sau medicul dumneavoastră
Nu efectuați modificări neautorizate ale
produsului, deoarece în caz contrar sar
putea să nu aibă efectul dorit sau să vă
dăuneze sănătății Garanția și răspunderea
sunt excluse în aceste cazuri
• Evitați contactul cu agenți care conțin grăsimi
sau acizi, unguente sau loțiuni
• Dacă sunt strânse prea tare, toate mijloacele
auxiliare aplicate din exterior pe corp pot pro
duce o presiune locală excesivă sau, în cazuri
rare, chiar comprimarea vaselor sanguine și
a nervilor
• Dacă în timp ce purtați produsul observați
modificări sau creșterea disconfortului,
întrerupeți utilizarea și adresațivă medicului
dumneavoastră
Contraindicații
Nu se cunosc efecte secundare semnificative
din punct de vedere medical În următoarele
tipuri de boli, aplicarea produsului trebuie
făcută numai după consultarea medicului
dumneavoastră:
• Boli / răni ale pielii în zona în care se
utilizează produsul, mai ales inflamaţii, dar
și cicatrice deschise inflamate, înroșiri și
supraîncălziri
• Perturbări senzoriale la nivelul brațului
• Probleme de circulație la nivelul brațului
• Tulburări ale circulaţiei limfatice, precum
și tumefieri ale ţesuturilor moi în locul de
aplicare a mijlocului auxiliar
* Din personalul de specialitate face parte orice persoană care, în conformitate cu regle
mentările naționale în vigoare, este autorizată pentru ajustarea suporturilor și a ortezelor
și pentru instruirea privind folosirea acestora
2021-02
RO
Indicații de utilizare
Îmbrăcarea EpiTrain
Pentru o îmbrăcare simplă a suportului,
răsfrângeți partea superioară a suportului
înspre exterior, până când decupajele inserțiilor
pentru masaj din interior devin vizibile
Apoi apucați suportul din zona cusăturii
inserțiilor
și tragețil peste cot Aveți grijă
ca tuberozitatea exterioară (epicondil) să fie
poziționată în decupajul inserţiei, la fel ca și
tuberozitatea interioară
Apoi pliați la loc
marginea superioară a suportului în poziția
inițială
Scoaterea EpiTrain
Pentru o scoatere ușoară a suportului, apucațil
de capătul inferior din zona cusăturii inserțiilor
și tragețil în direcția mâinii
Indicații de curățare
Vă rugăm să utilizați detergent pentru rufe
delicate sau plasă pentru spălare Nu expuneți
niciodată produsul la acțiunea directă a
căldurii / frigului Vă rugăm să respectați și
indicațiile de pe eticheta aplicată pe marginea
superioară a produsului Îngrijirea periodică
asigură un efect optim
Indicații de reutilizare
Produsul poate fi utilizat doar pentru îngrijirea
dumneavoastră
Garanția
Sunt aplicabile prevederile legale valabile în țara în
care a fost achiziționat produsul În cazul situațiilor în
care se impune aplicarea prevederilor referitoare la
garanție, vă rugăm să vă adresați mai întâi persoanei
de la care ați achiziționat produsul Produsul trebuie
curățat înainte de solicitarea garanției Dacă nu au fost
respectate indicațiile privind manipularea și îngrijirea
EpiTrain, garanția poate fi afectată sau exclusă
Garanția este exclusă în caz de:
• Utilizare neconformă cu indicațiile
• Nerespectare a instrucțiunilor personalului de
specialitate
• Modificare neautorizată a produsului
Destinația de utilizare
Datorită prevederilor legale regionale, sunteți obligat
să comunicați fără întârziere orice incident grav apărut
ca urmare a utilizării acestui produs medical atât
producătorului, cât și autorității competente Datele
noastre de contact le găsiți pe partea posterioară a
acestei broșuri
Eliminarea ca deșeu
La sfârșitul perioadei de utilizare vă rugăm să eliminați
produsul în conformitate cu reglementările locale
Comoziția materialului
Stirenetilenă / copolimer stirenetilenbutilenstiren
(TPSSEBS), Poliamidă (PA), Elastan (EL),
Bumbac (CO), Poliuretan (PUR), Poliester (PES)
– Medical Device (Dispozitiv medical)
– Identificator MatriceDate sub formă de UDI
21
2021-02