Integra CODMAN MICROSENSOR Manual Del Usario página 13

Tout le personnel hospitalier au contact de ces
dispositifs doit recevoir une explication du symbole
DES, ainsi qu'une formation concernant les
procédures de précaution en matière de décharges
électrostatiques. La formation devrait inclure,
au minimum, une présentation des décharges
électrostatiques, quand et pourquoi celles-ci se
produisent ; les mesures à prendre ainsi que les
dommages qui peuvent être causés aux composants
électroniques si ceux-ci sont touchés par un utilisateur
qui est chargé d'électricité statique.
Éviter de toucher les broches du connecteur, qui sont
identifiées par le symbole DES, avant de suivre les
procédures de précaution en matière de décharges
électrostatiques. Ne jamais toucher l'embout du
capteur (élément détecteur).
Présentation
Ce dispositif est conçu pour USAGE UNIQUE ;
NE PAS RESTÉRILISER.
Les dispositifs à usage unique de Codman n'ont
pas été conçus pour subir ou supporter toute forme
d'altération que ce soit, telle que le démontage, le
nettoyage ou la restérilisation, après une utilisation sur
un seul patient. Ils sont conçus pour entrer en contact
avec le système nerveux central et il est actuellement
impossible de détruire les agents contaminants
possibles tels que la maladie de Creutzfeldt-Jakob.
La réutilisation peut également compromettre les
performances du dispositif et toute utilisation non
conforme à l'usage prévu de ce dispositif à usage
unique peut entraîner une perte de fonctionnalité ou
des risques d'utilisation imprévisibles.
Integra LifeSciences décline toute responsabilité
en cas de produit restérilisé et n'accepte, contre
remboursement ou échange, aucun produit qui a été
ouvert et non utilisé.
Le produit est stérile tant que le conditionnement
individuel n'a pas été endommagé ou ouvert.
Tous les composants ont été testés et sont
apyrogènes, à l'exception du connecteur électrique
du capteur et de la tubulure en silicone utilisée pour
l'emballage qui n'ont pas été testés.
Le dispositif est conditionné à l'aide d'une
combinaison de matériaux recyclables et non
recyclables. Recycler ou éliminer tous les déchets
d'emballage conformément aux procédures et
règlements hospitaliers.
Connexion et mise à zéro du
transducteur MICROSENSOR
MISE EN GARDE : Le transducteur doit être
mis à zéro à la pression atmosphérique avant
l'implantation.
1. Connecter le transducteur à un moniteur de
PIC CODMAN compatible en utilisant un câble
d'interface CODMAN approprié. Consulter le mode
d'emploi joint au câble pour toutes informations
relatives à la stérilisation.
2. S'il y a lieu, brancher le moniteur de PIC CODMAN
à un canal de pression disponible sur un moniteur
patient externe à l'aide d'un câble d'interface de
moniteur patient CODMAN.
MISE EN GARDE : N'utiliser les câbles
d'interface du moniteur patient CODMAN
qu'avec des moniteurs patient pour lesquels ils
sont spécifiquement prévus et adaptés.
3. Mettre à zéro et étalonner le moniteur externe
patient conformément aux instructions fournies
avec le moniteur de PIC CODMAN, ainsi que celles
du constructeur du moniteur externe patient.
4. Préparer la mise à zéro du cathéter en disposant
l'embout du cathéter à plat dans une cuve peu
profonde d'eau ou de sérum physiologique stérile.
L'emballage blister stérile qui l'accompagne
est muni d'un puits marqué convenant à cette
procédure. Verser une quantité suffisante d'eau
ou de sérum physiologique stérile dans le puits, et
déposer une section du cathéter d'au moins 5 cm
à l'horizontale juste sous la surface d'eau stérile ou
de sérum physiologique stérile.
MISE EN GARDE : Ne pas immerger l'embout
du cathéter verticalement dans une cuve ou
un récipient d'eau ou de sérum physiologique
stérile. Cette action imposerait une pression
hydrostatique supérieure à la pression
atmosphérique sur la membrane du capteur,
entraînant une référence zéro inexacte.
5. Tout en conservant l'embout du cathéter à plat et
immobile dans l'eau ou le sérum physiologique
stérile, procéder à la mise à zéro du cathéter
conformément au mode d'emploi du moniteur
de PIC.
MISE EN GARDE : L'embout du capteur doit
rester mouillé pendant le processus de mise à
zéro. MISE EN GARDE : L'embout du capteur
doit rester immobile pendant le processus de
mise à zéro. Un mouvement du capteur peut
être interprété par le moniteur de pression
intracrânienne CODMAN comme un signal
fluctuant de PIC, ce qui provoquera l'échec du
processus de mise à zéro du capteur.
6. Si disponible, noter le numéro de référence du
zéro à trois chiffres fourni par le moniteur de PIC
CODMAN. Inscrire ce numéro sur le boîtier du
connecteur de cathéter et sur le dossier du patient
pour consultation future.
Protocole chirurgical
Les directives suivantes sont uniquement fournies à
titre indicatif. Le chirurgien peut souhaiter en modifier
les détails en fonction de son expérience clinique et
de son appréciation médicale. Le kit d'accès crânien
CODMAN est recommandé pour cette procédure. Cet
appareil n'est ni conçu, ni vendu pour, ni destiné à être
utilisé en tant que traitement.
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