Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
no visor do analisador QuikRead go (Figuras 7–8). O resultado será armazenado como
medição de controlo.
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Controlo de qualidade
É recomendado o uso regular de controlos QuikRead go CRP Control (Cat. n.º 153764) e/
ou QuikRead go CRP Control High (Cat. n.º 153763). Alternativamente, QuikRead CRP
Control (Cat. n.º 68296) e/ou QuikRead go CRP Control High (Cat. n.º 137071) podem ser
usados para controle de qualidade.
Controlos QuikRead CRP: Todos os controles QuikRead CRP estão prontos para uso. O
valor do controlo é determinado pelo analisador QuikRead go com as mesmas instruções
para utilização de amostras de plasma/soro. O volume da amostra é de 20 μl. Se quiser
utilizar o volume de amostra de 12 µl, tem que alterar as configurações do analisador
QuikRead go. Veja o manual do analisador: Configurações → Fluxo de medição →
Parâmetros do teste.
Outros CRP controlos comercialmente disponíveis: Manusear e utilizar de acordo
com as instruções para cada substância de controlo. Limites aceitáveis para o controlo
devem ser definidos com os resultados precisos, obtidos com o analisador QuikRead go.
O processo "ensaios a branco" pode não ser bem sucedido se utilizar um controlo que
contenha células sanguíneas vermelhas artificiais porque podem não ser hemolisadas
normalmente.
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Interpretação de resultados
A elevação do valor do PCR não está especificado e os resultados deverão ser interpretados
com base em outras evidências clínicas.
Resultado do
teste PCR
< 10 mg/l
10–50 mg/l
> 50 mg/l
10 Limitações do procedimento
A utilização de procedimentos de ensaio diferentes do especificado nestas instruções
poderá produzir resultados questionáveis. Algumas substâncias podem interferir com os
resultados de teste; consulte a secção 12: "Características do desempenho".
Na ausência de uma avaliação clínica completa, os resultados do teste não devem ser
a única base de diagnóstico. As variações dos níveis da CRP num mesmo indivíduo são
significativas e devem ser tidas em conta – por exemplo, através de medições em série – ao
interpretar os valores.
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Valores esperados
O limite do intervalo de referência do ensaio foi determinado com recurso a 143 adultos
aparentemente saudáveis (59 homens e 84 mulheres) com idades compreendidas entre
os 19 e os 65 anos, de acordo com a diretriz CLSI EP28-A3C. Com base nos resultados,
chegou-se à conclusão que o limite de referência de 95% era ≤ 5 mg/l para cada tipo de
amostra. Os resultados baseiam-se numa abordagem não paramétrica.
Contudo, é recomendado a cada laboratório que estabeleça um intervalo de valores
normais para a população da sua região.
12 Características do desempenho
Método de comparação
As amostras de plasma de doentes foram medidas utilizando dois métodos clínicos
laboratoriais e o método do QuikRead go CRP. O sumário da correlação dos estudos é
apresentado na tabela abaixo.
Método clínico laboratorial 1
y
=
r
=
n
=
Comparibilidade sangue versus plasma
Numa comparação em amostras de 104 doentes, sangue (y) e plasma (x) foram
comparáveis. y = 1,03x – 0,3
Precisão
Foram realizados estudos de precisão de acordo com o "Clinical and Laboratory Standards
Institute (CLSI) norma EP5-A2".
Número
Material
da amostra
Amostra 1
Sangue
Amostra 2
Amostra 3
Amostra 1
Plasma
Amostra 2
Amostra 3
Controlo
Amostra 1
Intervalo de medição
Para todas as amostras de sangue o intervalo de medição é 5–200 mg/l no nível hematócrito
normal de 40%. Se o hematócrito for mais baixo ou mais alto que 40 %, o intervalo de
medição será diferente de acordo com a tabela mais abaixo. Iniciando o equipamento
QuikRead go versão de software 3.1, o equipamento exibe no visor um resultado PCR
no intervalo de medição hematócrito de 15–75%. Versões de software de equipamentos
mais antigos exibem no visor, resultados PCR num intervalo de medição de 20–60%. O
resultado PCR não é exibido se o nível do hematócrito estiver fora do intervalo de medição
de 15–75% ou 20–60% (dependendo da versão do software no equipamento).
Tipo de
Hematócrito
amostra
Amostra
sanguínea
Amostra
Plasma/soro
Interpretação do resultado
Exclui a maior parte de doenças inflamatórias agudas, mas não exclui
especificamente processos inflamatórios.
Elevadas concentrações encontradas em doenças agudas que ocorrem na
presença de um processo inflamatório leve a moderado.
Indica uma actividade inflamatória elevada e extensa.
Análise Passing-Bablok
1,00x + 1.,0
0,994
116
Entre ensaios, em dias diferentes e precicão total
Número
de días
20
20
20
20
20
20
20
Volume
%
amostra
15–19
20–28
29–35
36–41
42–46
47–50
51–53
54–56
57–60
20 µl
61–62
63–64
65–66
67–68
69–70
71–72
73–74
75
20 µl
–
12 µl
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Método clínico laboratorial 2
Média
Entre
PCR (mg/l)
ensaios CV (%)
9
52
177
10
55
148
30
Intervalo de medição
mg/l CRP
5–150
5–160
5–180
5–200
5–220
5–240
5–260
5–280
5–300
5–330
5–340
5–360
5–390
5–410
5–440
5–470
5–510
5–120
5–200
y
=
0,93x + 1,4
r
=
0,987
n
=
113
Dias diferentes
CV (%)
4,5
4,3
1,4
2,4
1,9
2,8
3,7
0,1
1,5
0,4
2,0
1,0
2,0
3,1
Nos casos em que o
resultado é superior
ou inferior ao intervalo
de medição, o resul-
tado exibido será, por
exemplo
"> 200 mg/l PCR".
Total
CV (%)
6,2
3,2
3,6
4,2
1,9
2,4
3,7
Tabla de contenido
