Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Analice las muestras de control como muestras de pacientes pero elija Control de
Calidad en la pantalla del equipo QuikRead go (Figuras 7–8). El resultado será guardado
como lectura de Control de Calidad.
8
Control de calidad
Se recomienda el uso periódico de los controles QuikRead go CRP Control (
153764) y/o QuikRead go CRP Control High (
QuikRead CRP Control (
137071) pueden usarse para el control de calidad.
Controles QuikRead CRP: Todos los controles QuikRead CRP están listos para usar. Se
ha determinado el valor de control para el equipo QuikRead go con las mismas instrucciones
de uso que las muestras de plasma y suero. El volumen de la muestra es 20 μl. Si desea
utilizar un volumen de muestra de 12 µl, tiene que cambiar la configuración del equipo
QuikRead go. Consulte el manual del equipo: Configuraciónes → Parámetros de lectura
→ Parámetros del test.
Otros CRP controles disponibles en el mercado: Manejar y utilizar de acuerdo con
las instrucciones para cada sustancia de control. Los límites aceptables para el control
deberian ajustarse a los resultados obtenidos con el equipo QuikRead go. El proceso de
lectura de blanco podría no funcionar si se utiliza un control que contenga glóbulos rojos
artificiales, ya que podrían no hemolizarse normalmente.
9
Interpretación de resultados
La elevación de los valores de CRP es inespecífico y deben interpretarse junto con los
síntomas clínicos.
Resultado del test
de CRP
< 10 mg/l
10–50 mg/l
> 50 mg/l
10 Limitaciones del procedimiento
Los procedimientos de análisis distintos de los especificados en estas instrucciones pueden
generar resultados cuestionables. Algunas sustancias pueden interferir con los resultados
de la prueba. Consulte la sección 12 "Características de rendimiento".
Los resultados de la prueba nunca se pueden usar sin una evaluación clínica completa
para establecer un diagnóstico. La variabilidad intraindividual de la CRP es significativa y
se debe tener en cuenta (por ejemplo, mediante mediciones en serie) para la interpretación
de los valores.
11
Valores esperados
El límite del rango de referencia de la prueba se determinó usando 143 adultos
aparentemente sanos (59 hombres y 84 mujeres) de 19 a 65 años de edad, conforme
al lineamiento CLSI EP28-A3C. En base a los resultados, se concluyó que el límite
de referencia de 95% es de ≤ 5 mg/l para cada tipo de muestra. Los resultados se
basan en un método no paramétrico.
Sin embargo, se recomienda que cada laboratorio establezca un rango de valores normales
para la población de su región.
12 Características de rendimiento
Comparación de métodos
Las muestras de plasma de pacientes fueron medidas usanndo dos métodos de laboratorio
clínico, y el método del QuikRead go CRP. El resumen de los estudios de correlación se
muestran en la siguiente tabla.
Laboratorio clínico método 1
y
=
r
=
n
=
Comparación sangre total frente a plasma
En una comparación de 104 muestras de pacientes, la sangre entera (y) y el plasma (x)
fueron encontrados comparables. y = 1,03x – 0,3
Precisión
Se realizó un studio de precisión conforme al Clinical and Laboratory Standards Institute
(CLSI) guideline EP5-A2.
Número de
Muestra
muestras
Muestra 1
Sangre
Muestra 2
entera
Muestra 3
Muestra 1
Plasma
Muestra 2
Muestra 3
Control
Muestra 1
Rango de medida
Para muestras de sangre total el rango de lectura es 5–200 mg/l a un valor de hematocrito
normal del 40%. Si el hematocrito es menor o mayor del 40%, el rango de medida variará
de acuerdo a la siguiente tabla. Iniciando la version 3.1 del software del QuikRead go
instrument, el equipo muestra un resultado de CRP en el rango de hematocrito del 15–75
%. Versiones de software anteriores muestran resultados de CRP a valores de hematocrito
del 20–60%. El resultado de CRP no se muestra si el valor de hematocrito está fuera del
rango 15–75% o 20–60% (dependiendo de la versión de software del equipo).
Tipo de muestra
Muestra de
sangre entera
Muestra de
Plasma/Suero
.º de ref. 68296) y/o QuikRead go CRP Control High (N.º de ref.
N
Interpretación del resultado
Excluye muchas enfermedades inflamatorias agudas, pero
no excluye específicamente procesos inflamatorios.
Elevadas concentraciones se encuentran en la enfermedad aguda que se
producen en presencia de un ligero a moderado proceso inflamatorio.
Indica una alta y extensa actividad inflamatoria.
Análisis Passing-Bablok
1,00x + 1,0
0,994
116
Intra-ensayo, inter-ensayos y precisión total
Número
de días
20
20
20
20
20
20
20
Hemato-
Volumen de
crito %
muestra
15–19
20–28
29–35
36–41
42–46
47–50
51–53
54–56
57–60
61–62
63–64
65–66
67–68
69–70
71–72
73–74
75
–
.º de ref. 153763). Alternativamente,
N
7
Laboratorio clínico método 2
Media CRP
Intra-ensayo
(mg/l)
CV (%)
9
52
177
10
55
148
30
Rango de lectura
mg/l CRP
20 µl
20 µl
12 µl
y
=
0,93x + 1,4
r
=
0,987
n
=
113
Inter-ensayos
CV (%)
4.5
1.4
1.9
3.7
1.5
2.0
2.0
5–150
5–160
5–180
5–200
5–220
5–240
En los casos
5–260
en que el resultado
5–280
esté fuera del rango de
5–300
lectura,
5–330
la pantalla mostrará,
5–340
por ejemplo
5–360
"> 200 mg/l CRP".
5–390
5–410
5–440
5–470
5–510
5–120
5–200
.º de ref.
N
Total
CV (%)
4,3
6,2
2,4
3,2
2,8
3,6
0,1
4,2
0,4
1,9
1,0
2,4
3,1
3,7
Tabla de contenido
