Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
QuikRead go
1
Utilização prevista
Para determinação quantitativa da PCR (Proteína C-Reactiva) no sangue, soro ou plasma,
utilizando o aparelho (analisador) QuikRead go. Para diagnóstico in vitro.
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Resumo e explicação do teste
A PCR é uma proteína de fase aguda presente em baixas concentrações em indivíduos
saudáveis
. Qualquer condição patológica associada a uma infecção bacteriana invasiva,
1
inflamação ou destruição tecidular é acompanhada pelo aumento dos níveis de PCR no
soro dos doentes. A elevação dos níveis de PCR é rápida, e os níveis aumentados podem
ser detectados entre 6 a 12 horas após o início do processo inflamatório
A determinação quantitativa da concentração de PCR tem sido relatada como indicadora
da eficácia da terapêutica antimicrobiana e da evolução das infecções bacterianas, assim
como constitui uma ferramenta eficaz na monitorização e controlo das infecções pós-
operatórias
.
2–6
3
Princípios do procedimento
O QuikRead go CRP é um teste imunoturbidimétrico baseado em micropartículas revestidas
por fragmentos de PCR F(ab)
micropartículas e a alteração resultante na turvação da solução é medida pelo analisador
QuikRead go
. O QuikRead go CRP correlaciona-se bem com os resultados obtidos
®
utilizando outros métodos imunoturbidimétricos.
A amostra é adicionada à solução tampão em tubos de ensaio préviamente preenchidos,
as células sanguíneas presentes na amostra de sangue são hemolisadas. Os dados de
calibração do teste estão na etiqueta de código de barras no tubo de ensaio, a qual vai
ser lida automaticamente pelo QuikRead go antes de se iniciar o teste. O valor de PCR é
corrigido automaticamente de acordo com o nível hematócrito da amostra. Os resultados
hematócritos não são exibidos no visor, mas sim utilizados nas calibrações.
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Reagentes
Conteúdo do kit
Nome e origem do
componente
Tampa de Reagente PCR
Solução tampão em tubos de
ensaio pré preenchidos
Capilares (20 µl)
Êmbolos
Instruções para utilização
Os reagentes contêm azida de sódio, por favor consultar Secção 5 "Advertências e precauções".
Conservação dos reagentes
Componentes do kit
Tampas com reagente PCR
(em tubos de alumínio abertos e
não abertos)
Tubos de ensaio pré
preenchidos em invólucros
metálicos, não abertos
Tubos de ensaio pré
preenchidos sem o invólucro
metálico
Tubos de ensaio pré
preenchidos abertos
Registe a data de abertura do invólucro metálico na embalagem dos tubos de ensaio.
Preparação e condições de conservação dos reagentes
Todos os reagentes estão prontos a utilizar. Proteja as cápsulas de reagente CRP da
humidade. Feche o tubo de alumínio logo após ter retirado o número necessário de
cápsulas de reagente.
Deterioração dos reagentes
O produto apenas deve ser utilizado se o volume de tampão no tubo de ensaio estiver
correto. Verifique se a superfície do líquido está situada entre as duas linhas assinaladas no
tubo de ensaio. Não utilize um tubo de ensaio com sujidade visível no tampão.
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Advertências e precauções
Informação sobre saúde e segurança
●
Apenas para diagnóstico in vitro.
●
Não fume, coma ou beba nos locais onde as amostras ou reagentes do kit são
manuseados. Utilize vestuário de protecção adequado e luvas descartáveis ao manusear
amostras de doentes e reagentes do kit. Lave bem as mãos quando terminar o teste.
●
Evite o contacto com a pele e os olhos. Após contacto com a pele, lave imediatamente
com água abundante.
●
Todas as amostras de doentes e controlos devem ser manuseados como material
potencialmente infeccioso.
●
Os reagentes liofilizados contêm <1% de azida de sódio, uma concentração que pode
ser prejudicial (Aquatic Chronic 3). Nocivo para os organismos aquáticos com efei tos
duradouros (H412), evitar a libertação para o ambiente (P273). Eliminar o conteúdo em
conformidade com a legislação nacional e local (P501).
●
Os reagentes líquidos e reconstituídos contêm <0,1% de azida de sódio, uma
concentração que não é considerada prejudicial.
●
A azida de sódio liberta gases tóxicos quando em contacto com ácidos. As azidas
podem reagir com metais, formando compostos explosivos. Aquando da eliminação
dos reagentes, a formação da azida pode ser evitada se em simultâneo se puser a
correr água em abundância.
●
Eliminação: ver Secção 14.
Precauções analíticas
●
Não utilize o produto após a data de validade indicada na embalagem exterior.
●
Não exceda os períodos de estabilidade para reagentes abertos.
●
O kit QuikRead go CRP destina-se exclusivamente à utilização com o instrumento
QuikRead go.
●
Não misture componentes de números de lotes ou testes diferentes. Os componentes
são descartáveis; nunca reutilize componentes previamente utilizados para realizar um
teste.
●
Quando abrir um kit pela primeira vez, certifique-se que os invólucros protectores dos
tubos de ensaio estão intactos. Se um dos invólucros estiver danificado, não utilize os
tubos de ensaio no interior. Além disso, antes de utilizar um tubo de ensaio individual
verifique sempre que o respectivo invólucro está intacto.
●
Não toque nas superfícies planas e transparentes na parte inferior do tubo de ensaio
(zona óptica). Elimine os tubos de ensaio com impressões digitais.
CRP
®
anti-humana. O PCR presente na amostra reage com as
2
Símbolo
Armazenar entre 2...8°C
Até à data
de validade do kit
Até à data
de validade do kit
6 meses
2 horas
.
2
QuikRead go
CRP
®
Cat. Nº. 135171, 50 testes
2 x 25
2 x 25 x 1 ml
50
50
Armazenar entre 18...25°C
24 h por dia – 1 mês
7,5 h por dia – 3 meses
Até à data
de validade do kit
3 meses
2 horas
Português
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