Liste Des Normes Appliquées Et De Référence; Normes Appliquées; Normes Utilisées Comme Référence - Kong HALF ROLLY 890.02 Manual Del Usuario

CHAPITRE
11.1 NORMES APPLIQUÉES
• CEI UNI EN ISO 14971 - Class. CEI 62-121 - CT 62 - Fascicule 12929 - Année 2013
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
• CEI EN 62366 - Class. CEI 62-147 - CT 62 - Fascicule 9510 E - Année 2008 - Première Édition
Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs
médicaux.
• CEI UNI EN ISO 15223-1 - Class. CEI 62-234 - CT 62 - Fascicule 12811 - Année 2013
Dispositifs médicaux
informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences générales.
11.2 NORMES UTILISÉES COMME RÉFÉRENCE
• CEI UNI EN ISO 13485 - Année 2012 Dispositifs médicaux - Systèmes de management
de la qualité - Exigences d'ordre réglementaire
• UNI EN 1865-1 - ICS 11.160 - Année 2015
Spécification d'équipements pour le transport de patient dans les ambulances routières
- Partie 1 : Systèmes généraux de brancards et équipement pour le transport de
patients
• UNI EN 13718-1 - Année 2014
Véhicules sanitaires et leur équipement - Ambulances aériennes - Partie 1 : Exigences
pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes
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- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les
version originale en italien du 24/01/2017
NORMES APPLIQUÉES
ET DE RÉFÉRENCE
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