Verzeichnis Der Angewandten Und Referenznormen; Angewandte Normen; Referenznormen - Kong HALF ROLLY 890.02 Manual Del Usuario

KAPITEL

11.1 ANGEWANDTE NORMEN

• UNI EN ISO 14971 - Klass. CEI 62-121 - CT 62 - Heft 12929 - Jahr 2013 Medizinprodukte
– Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte.
• UNI EN ISO 62366 - Klass. CEI 62-147 - CT 62 - Heft 9510 - Jahr 2008 Medizinprodukte
– Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte.
• CEI UNI EN ISO 15223-1 - Klass. CEI 62-234 - CT 62 - Heft 12811 - Jahr 2013
Medizinprodukte – Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

11.2 REFERENZNORMEN

• CEI UNI EN ISO 13485 - Jahr 2012
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische
Zwecke
• UNI EN 1865-1 - ICS 11.160 - Jahr 2015
Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen - Teil 1:
Festlegungen für allgemeine Krankentragesysteme und Krankentransportmittel
• UNI EN 13718-1 - Jahr 2014 Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung -
Luftfahrzeuge zum Patiententransport - Teil 1: Anforderungen an medizinische Geräte,
die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport verwendet werden
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Italienischer Originaltext vom 24.01.2017
VERZEICHNIS DER
ANGEWANDTEN
UND REFERENZNORMEN
NORMEN
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