Elenco Delle Norme Applicatee Di Riferimento; Norme Applicate; Norme Utilizzate Come Riferimento - Kong HALF ROLLY 890.02 Manual Del Usuario

CAPITOLO

11.1 NORME APPLICATE

• CEI UNI EN ISO 14971 - Class. CEI 62-121 - CT 62 - Fascicolo 12929 - Anno 2013
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici.
• CEI EN 62366 - Class. CEI 62-147 - CT 62 - Fascicolo 9510 E - Anno 2008 - Edizione Prima
Dispositivi medici - Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai
dispositivi medici.
• CEI UNI EN ISO 15223-1 - Class. CEI 62-234 - CT 62 - Fascicolo 12811 - Anno 2013
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite Parte 1: Requisiti generali.

11.2 NORME UTILIZZATE COME RIFERIMENTO

• CEI UNI EN ISO 13485 - Anno 2012 Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità
- Requisiti per scopi regolamentari
• UNI EN 1865-1 - ICS 11.160 - Anno 2015
Attrezzature per il trasporto dei pazienti utilizzate nelle autoambulanze - Parte 1: Sistemi
generali di barelle e attrezzature per il trasporto dei pazienti
• UNI EN 13718-1 - Anno 2014
Veicoli medici e loro attrezzatura - Ambulanze aeree - Parte 1: Requisiti per i dispositivi
medici utilizzati nelle ambulanze aeree
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versione originale in italiano del 24/01/2017
ELENCO DELLE
NORME APPLICATE
E DI RIFERIMENTO
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