Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Limpieza y desinfec-
ción:
Automática
Limpieza: Manual
Desinfección: Manual
(Solo intermedia, no
como proceso final)
Envasado
Utilice un aparato de desinfección de agua que tenga un mantenimiento
correcto y este calibrado de forma apropiada de acuerdo a la normativa
ISO 15883-1.
1. Coloque el dispositivo en el aparato de desinfección de agua de forma
que permita la entrada de agua y detergente durante el programa de
desinfección. Siga las instrucciones de uso del aparato.
2. Encienda el programa de desinfección con un valor A0 ≥ 3000 (por
ejemplo 5 minutos a ≥ 90 ºC), utilizando detergentes apropiados,
según lo indicado por el fabricante en las instrucciones de funciona-
miento.
3. Proceda a la esterilización después de la limpieza y la desinfección
automáticas.
Alternativamente a la limpieza automática, el Capsule Extruder 2 se
puede limpiar manualmente.
1. Deseche los guantes de acuerdo con las regulaciones locales.
2. Desinfecte sus manos con un desinfectante con propiedades, bacteri-
cidas, virucidas y fungicidas, que cumpla con las regulaciones locales.
Siga las instrucciones de uso del fabricante.
3. Utilice un nuevo par de guantes resistentes a las punciones y a los
agentes químicos.
4a. Limpie el Capsule Extruder 2 con un cepillo suave, agua corriente y
jabón líquido hasta que no haya más suciedad visible. Ponga especial
atención en la limpieza de las juntas y las inserciones del dispositivo.
4b. Alternativamente, prepare una solución con un detergente enzimá-
tico de grado hospitalario siguiendo las instrucciones del fabricante.
Sumerja y empape el dispositivo durante 20 minutos. Asegúrese de
que todas las articulaciones y mangos están totalmente limpios. Use
un cepillo de diámetro pequeño o un limpiador de cánulas si fuera
necesario.
5. Elimine los restos de la solución de limpieza con un paño empapado
con agua corriente, o aclare bajo el chorro de agua corriente caliente
durante 2 minutos.
6. Seque el Capsule Extruder 2 con un paño desechable que no suelte
pelusa, o deje que se seque al aire en un área limpia.
7. La desinfección manual como proceso final no está recomendada.
Proceda a la esterilización después de la limpieza manual y de cual-
quier otra desinfección opcional/intermedia.
• No se ha validado ningún proceso de desinfección manual ni automáti-
co final adecuado. Se ha demostrado que el dispositivo es compatible
y se desinfecta con una solución de amonio cuaternario con base
de alcohol y efecto tuberculicida, p. ej., las toallitas desinfectantes,
limpiadoras y desodorantes VoloWipes, tiempo de contacto: 5 minutos,
aprobadas conforme a la normativa local y utilizadas conforme a las
instrucciones de uso del fabricante de la solución desinfectante.
• Después del tiempo de contacto deseado, elimine los restos del desin-
fectante con un paño desechable empapado con agua desionizada.
• Proceda a la esterilización después de la limpieza manual y de cual-
quier otra desinfección adicional.
Se recomiendan bolsas para esterilizar con vapor de papel/plástico
aprobadas por la FDA, conforme a ISO 11607 (p. ej., bolsas de esteriliza-
ción AssurePlus
).
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