Reinigung und Desin-
fektion:
Automatisch
Reinigung:
Manuell
Desinfektion: Manuell
(nur als intermediärer,
nicht als abschließen-
der Prozess)
Verpackung
Nur einen korrekt gewarteten, kalibrierten und nach ISO 15883-1 zuge-
lassenen Thermodesinfektor benutzen.
1. Das Gerät in den Thermodesinfektor geben, Wasser und Reinigungs-
mittel während des Waschdesinfektionszyklus in das Gerät strömen
und wieder ablaufen lassen und die Gebrauchsanleitung des Thermo-
desinfektors befolgen.
2. Das Waschdesinfektionsprogramm mit einem A0-Wert ≥ 3000 (z. B.
5 Minuten bei ≥ 90 °C) und geeigneten Reinigungsmitteln ablaufen
lassen, wie vom Hersteller in der Bedienungsanleitung angegeben.
3. Nach der automatischen Reinigung und Desinfektion mit der Sterilisati-
on fortfahren.
Alternativ zur automatischen Reinigung und Desinfektion kann der Cap-
sule Extruder 2 manuell gereinigt werden.
1. Handschuhe gemäß den geltenden lokalen Bestimmungen entsorgen.
2. Die Hände mit einer geeigneten bakteriziden, viruziden und fungiziden
Handdesinfektionslösung gemäß den geltenden lokalen Bestimmun-
gen desinfizieren. Die Gebrauchsanweisung des Desinfektionsmittel-
herstellers beachten.
3. Ein neues, sauberes Paar stichfester und chemikalienbeständiger
Handschuhe verwenden.
4a. Den Capsule Extruder 2 mit einer weichen Bürste, Leitungswasser
und Flüssigseife reinigen, bis keine sichtbaren Kontaminationen mehr
vorhanden sind. Besondere Aufmerksamkeit ist den Naht- und Ansatz-
stellen des Geräts zu widmen.
4b. Alternativ eine Lösung mit einem für Krankenhäuser geeigneten
enzymhaltigen Reinigungsmittel nach der Gebrauchsanweisung des
Herstellers vorbereiten. Das Gerät eintauchen und das Reinigungsmit-
tel für 20 Minuten einwirken lassen. Sicherstellen, dass alle Gelenke
und Handgriffe wirksam gereinigt werden. Eine Bürste mit kleinem
Durchmesser oder eine Röhrchenbürste verwenden, falls erforderlich.
5. Rückstände der Reinigungslösung mit einem in Leitungswasser
getränkten Tuch entfernen oder für 2 Minuten unter warmem Leitungs-
wasser abspülen.
6. Den Capsule Extruder 2 mit einem fusselfreien Einmaltuch abtrocknen
oder an einem sauberen Platz an der Luft trocknen lassen.
7. Eine manuelle Desinfektion als abschließender Desinfektionsprozess
wird nicht empfohlen. Nach der manuellen Reinigung und einem
optionalen/intermediären Desinfektionsprozess mit der Sterilisation
fortfahren.
• Es wurde kein geeigneter manueller oder automatisierter abschließen-
der Desinfektionsprozess validiert. Das Gerät ist nachweislich kompati-
bel und kann mit einer gemäß den lokalen Bestimmungen zugelassenen
und gemäß der Gebrauchsanweisung des Desinfektionslösungsher-
stellers verwendeten alkoholbasierten, tuberkuloziden, quaternären
Ammoniumlösung (z. B. VoloWipes Desinfektions-/Reinigungs-/Desodo-
risierungstücher, 5 Minuten Kontaktzeit) desinfiziert werden.
• Nach der vorgesehenen Kontaktzeit Rückstände der Desinfektions-
lösung mit einem in deionisiertem Wasser getränkten Einmaltuch
entfernen.
• Nach der manuellen Reinigung und einem zusätzlichen Desinfektions-
prozess mit der Sterilisation fortfahren.
Von der FDA zugelassene, mit ISO 11607 konforme Sterilisationsbeutel
aus Papier/Kunststoff (z. B. AssurePlus
empfohlen.
Sterilisationsbeutel) werden
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