Bemærk: Plasterarealet er baseret på én side af plasteret. Denne beregning er blevet formuleret
bevidst. Følg vejledningen.
Implantation
Skær og/eller klip det XenoSure Biologiske Plaster til den ønskede form. Eventuelt oversky-
dende XenoSure Biologisk Plastermateriale skal behandles som biologisk affald og kasseres i
henhold til hospitalsproceduren.
Under implantation skal det XenoSure Biologiske Plastervæv renses hyppigt med steril,
fysiologisk saltvandsopløsning for at forhindre udtørring.
Kirurgisk teknik
Det ligger uden for denne brugervejlednings område at vejlede kirurgen i specifikke repa-
rationsteknikker. LeMaitre Vascular, Inc. formoder, at enhver kirurg, der udfører ovennævnte
operationer, har modtaget tilstrækkelig undervisning og har grundigt kendskab til vigtig
videnskabelig litteratur.
Klinisk erfaring
Bovine perikardieplastre er blevet anvendt med succes i intrakardiale reparationsprocedurer
i de sidste 25 år med fremragende kliniske resultater. Offentliggjorte data omkring sådan
anvendelse er at finde i lægelig litteratur.
På nuværende tidspunkt er holdbarheden af fastgjort bovint perikardievæv på lang sigt uk-
endt. De kliniske fordele ved at bruge dette materiale sammen med dets kendte egenskaber
skal opvejes mod dets holdbarhed på lang sigt, som ikke er fastlagt i øjeblikket.
Begrænset produktgaranti, begrænsning af retsmidler
LeMaitre Vascular, Inc. garanterer, at der er udvist rimelig omhu under fremstillingen af
denne anordning. Med undtagelse af, hvad der er udtrykkeligt fremsat heri, FREMSÆTTER
LEMAITRE VASCULAR (SOM BRUGT I DETTE AFSNIT OMFATTER SÅDANT UDTRYK LEMAITRE
VASCULAR, INC., DERES DATTERSELSKABER OG DERES RESPEKTIVE MEDARBEJDERE, BESTYR-
ELSESMEDLEMMER, LEDERE, DIREKTØRER OG REPRÆSENTANTER) INGEN UDTRYKKELIGE
ELLER UNDERFORSTÅEDE GARANTIER MED HENSYN TIL DENNE ANORDNING, HVAD ENTEN
DET OPSTÅR EFTER LOVEN ELLER PÅ ANDEN VIS (INKLUSIVE, UDEN BEGRÆNSNING, ENHVER
UNDERFORSTÅET GARANTI AF SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL) OG
FRASIGER SIG HERMED DET SAMME. LeMaitre Vascular kommer ikke med nogen fremstilling
vedrørende egnethed til en bestemt behandling, hvor denne anordning anvendes. Denne
beslutning er udelukkende køberens ansvar. Denne begrænsede garanti gælder ikke, hvis
køberen eller en tredjepart mishandler eller misbruger eller ikke opbevarer denne anordning
korrekt. Den eneste misligholdelsesbeføjelse for denne begrænsede garanti skal være om-
bytning af, eller refundering af købsprisen på, denne anordning (ud fra LeMaitre Vasculars
eget valg), efter køberen har returneret anordningen til LeMaitre Vascular. Denne garanti
skal udløbe på denne anordnings udløbsdato.
UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER SKAL LEMAITRE VASCULAR VÆRE ANSVARLIG FOR NOGEN
DIREKTE, INDIREKTE, RESULTERENDE, SPECIEL ELLER PØNALT BEGRUNDET ERSTATNING.
UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER VIL LEMAITRE VASCULARS SAMLEDE ANSVAR MED HENSYN
TIL DENNE ANORDNING, UANSET ÅRSAG, UNDER ENHVER ANSVARSTEORI, HVAD ENTEN KON-
TRAKT, ERSTATNING, OBJEKTIVT ANSVAR ELLER ANDET, OVERSTIGE ET TUSINDE DOLLARS (US$
1.000), UANSET OM LEMAITRE VASCULAR ER BLEVET INFORMERET OM MULIGHEDEN FOR
ET SÅDANT TAB OG DESUAGTET MANGLENDE OPFYLDELSE AF RETSMIDLETS OBLIGATORISKE
FORMÅL. DISSE BEGRÆNSNINGER GÆLDER FOR ALLE TREDJEPARTS ERSTATNINGSKRAV.
En revisions- eller udstedelsesdato for denne vejledning fremgår på bagsiden af denne bru-
gervejledning til brugerens information. Hvis der er gået fireogtyve (24) måneder mellem
denne dato og produktanvendelsen, bør brugeren kontakte LeMaitre Vascular for at finde ud
af, om der findes yderligere produktinformationer.