El dispositivo se puede utilizar en pacientes adultos y pediátricos.
El dispositivo no debe utilizarse como seguimiento o monitorización fisiológica de los parámetros
vitales.
4.4.
Descripción del dispositivo
touchEGG es un programa informático que implementa un electrocardiógrafo diagnóstico de 12
derivaciones capaz de visualizar, obtener, imprimir y memorizar los trazados ECG para adultos y niños.
También calcula los principales parámetros ECG globales.
El dispositivo se suministra opcionalmente con el algoritmo interpretativo de ECG en reposo de 12
derivaciones Glasgow, con criterios específicos por edad, sexo y raza. Si esta opción está activada, el
algoritmo puede proporcionar una interpretación automática al médico referente, generando mensajes
diagnósticos en el informe ECG.
Para más información sobre el algoritmo interpretativo de ECG en reposo, consulte el Manual de
instrucciones para médicos, para aplicaciones en adultos y niños (ver lista de los accesorios).
El dispositivo puede configurarse con función DICOM®.
El dispositivo puede instalarse en cualquier PC, tableta y ordenador portátil que responda a los requisitos
mínimos que se indican en el apdo. 1.1.
Los formatos de impresión admitidos incluyen: estándar o Cabrera 3, 3+1, 3+3, 6 o 12 canales en modalidad
automática y 3, 6 o 12 canales de impresión de la banda del ritmo.
El dispositivo touchECG incluye:
1. CD software touchECG (solo la versión Windows)
2. Manual del operador
El dispositivo se puede vender como sistema que puede incluir, según las configuraciones de venta:
1. Dispositivo de adquisición HD+
2. Cable paciente con succión HandyVAQ
3. Ordenador (tableta u Ordenador personal all-in-one)
4. Impresora térmica con batería (solo la versión Windows)
5. Carro (modelo tableta o modelo digital)
Cada dispositivo parte del sistema va acompañado del propio manual de instrucciones y de los propios
eventuales accesorios.
Nota: el Algoritmo de interpretación Glasgow está siempre cargado en el dispositivo, pero puede activarse o
desactivarse en función de las opciones adquiridas. El programa de interpretación Glasgow puede activarse o
desactivarse solamente utilizando el código de activación proporcionado por Cardioline (v. Apdo. 10.2).
12
touchECG
4.
INTRODUCCIÓN