Tabla de contenido
requisitos mínimos que se indican en el apdo. 1.1. Para garantizar la seguridad eléctrica del operador
y del paciente durante el funcionamiento, es necesario tener presentes los siguientes vínculos:
Si el dispositivo de soporte funciona con baterías, no lo conecte a la alimentación eléctrica
(en recarga) o a otros equipos eléctricos (por ejemplo, a un ordenador mediante un
dispositivo USB o a una red LAN) cuando se utiliza en área paciente.
Si el dispositivo de soporte se alimenta mediante red de alimentación, no puede utilizarse en
área paciente. En caso de usarlo en área paciente, es necesario utilizar un transformador de
aislamiento y un sistema de cables blindados cuando se conecta el dispositivo a una red
LAD. Para evitar las descargas eléctricas causadas por los potenciales de tierra diferentes
que pueden existir entre los distintos puntos de un sistema de red distribuido, o bien las
averías en los aparatos externos conectados a la red, el blindaje del cable de red (cuando
está presente) debe conectarse a una puesta a tierra de protección adecuada a la zona
donde se utilizará el dispositivo.
La unidad de adquisición HD+ que se utiliza con el dispositivo está protegido contra la desfibrilación.
Controle los cables del HD+ antes de usarlos para comprobar que no haya grietas ni roturas.
Se remite al manual de usuario de la unidad de adquisición HD+ para los riesgos y advertencias
correspondientes.
Este dispositivo ha sido diseñado para ser utilizado exclusivamente con los electrodos especificados
en el presente manual. Es necesario seguir los procesos clínicos correctos para preparar la ubicación
de los electrodos y monitorizar al paciente en caso de posibles irritaciones excesivas, inflamaciones u
otros tipos de reacciones de la piel. Los electrodos están destinados a un uso durante periodos
breves y se deben extraer rápidamente cuando termine el examen.
Los electrodos para ECG pueden provocar irritaciones en la piel; controle la posible presencia de
señales de irritación o de inflamación.
Para prevenir posibles infecciones, use únicamente componentes desechables (p. ej. los electrodos),
una sola vez. Para mantener la seguridad y la eficacia en el uso, los electrodos no se deben utilizar
después de su fecha de caducidad.
La calidad de la señal producida por el dispositivo puede sufrir alteraciones si se utilizan otros
aparatos médicos al mismo tiempo, como por ejemplo desfibriladores y aparatos de ultrasonidos.
Los riesgos relacionados con el uso del dispositivo al mismo tiempo que otros aparatos, como
marcapasos u otros estimuladores, dependen del dispositivo de soporte en el que está instalado.
Podrían surgir con todo interferencias en la señal.
El uso del dispositivo junto con otros aparatos quirúrgicos de alta frecuencia (HF) depende del
dispositivo de soporte en el que se ha instalado.
El funcionamiento puede ser alterado por la presencia de fuertes campos magnéticos como los
producidos por aparatos para electrocirugía.
El uso del dispositivo en presencia de aparatos de diagnóstico por imágenes como la Resonancia
Magnética (RM) o la Tomografía Axial Computarizada (TAC) en el mismo ambiente depende del
dispositivo de soporte en el que se ha instalado.
El software facilita una indicación del nivel de batería de la unidad de adquisición HD+. El aviso de
batería descargada se ha diseñado exclusivamente para la unidad de adquisición HD+ utilizada con
4
2.
INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD
touchECG
Tabla de contenido
