Tabla de contenido
12.2. Estándares armonizados aplicados
NORMA
EN ISO 15223-1
EN 1041
EN ISO 13485
EN ISO 14971
EN 60601-2-25
IEC 60601-1-11
EN 62304
EN 62366
12.3. Accesorios
CÓDIGO
81018027
110
Productos sanitarios - Símbolos gráficos utilizados en el
etiquetado de productos médicos, etiquetado e información
que debe suministrarse - Parte 1: Requisitos generales
Información proporcionada por el fabricante de productos
sanitarios.
Productos sanitarios. Sistema de gestión de la calidad -
Requisitos para fines reglamentarios.
Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos a los
productos sanitarios.
Equipos electromédicos - Parte 2-25: Requisitos particulares
para la seguridad de electrocardiógrafos.
Aplicada parcialmente – Aplicada en unión con HD+
Equipos electromédicos - Parte 1-11: Requisitos generales para
la seguridad básica y el funcionamiento esencial -- Norma
colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el sistema
electromédico utilizado para el cuidado en el entorno médico
del hogar.
Aplicada parcialmente – Aplicada en unión con HD+
Software para productos sanitarios - Procesos relativos al ciclo
de vida del software
Productos sanitarios - Aplicaciones de ingeniería de las
características de uso a los productos sanitarios
HD+
12.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DESCRIPCIÓN
DESCRIPCIÓN
touchECG
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