Tabla de contenido
La interpretación del ECG proporcionada por el dispositivo es significativa solamente si se utiliza
junto a un análisis más realizado por un médico referente y a un examen de todos los demás datos
importantes del paciente.
El dispositivo se puede utilizar en pacientes adultos y pediátricos.
El dispositivo no está diseñado para su uso como un control fisiológico de los signos vitales.
5.4.
Descripción del dispositivo
El dispositivo es un electrocardiógrafo de 12 derivaciones, completamente diagnóstico que visualiza,
obtiene, imprime y memoriza los trazados ECG, para adultos y niños, junto con sus mediciones.
ECG100L y ECG200L se caracterizan por una cómoda pantalla táctil de 5" y 7" en color respectivamente,
desde la que se pueden gestionar de forma sencilla todas las operaciones. Una interfaz de usuario intuitiva
guía al usuario a través de los diferentes pasos necesarios para obtener el electrocardiograma. En la pantalla
aparecen diversos mensajes que informan al usuario sobre las operaciones en curso o le advierten en caso
de errores (por ejemplo, en caso de separación o desprendimiento de los electrodos).
El dispositivo dispone de USB para exportar los ECG guardados en la memoria del dispositivo.
El dispositivo se suministra opcionalmente con el algoritmo interpretativo de ECG en reposo de 12
derivaciones Glasgow, con criterios específicos por edad, sexo y raza. Si esta opción está habilitada, el
algoritmo proporciona una interpretación completa del ECG en formato corto o extendido, incluyendo la
interpretación neonatal, pediátrica y el reconocimiento del infarto de miocardio agudo con elevación del
segmento ST.
Para más información sobre el algoritmo interpretativo de ECG en reposo, consulte la guía para médicos,
para aplicaciones en adultos y niños (se suministra con el dispositivo).
La Guía contiene información específica sobre el algoritmo de interpretación, sobre las medidas que ejecuta
y sobre los criterios que utiliza. Por tanto, debe utilizarse para la correcta comprensión de la información
proporcionada por el algoritmo interpretativo.
El dispositivo puede funcionar con batería o con alimentación de red eléctrica.
Los formatos de impresión admitidos incluyen: estándar o Cabrera 3, 3+1, 3+3, 6 o 12 (solo ECG200L)
canales en modalidad automática y 3, 6 o 12 canales en modalidad continua, además de la impresión de la
banda del ritmo.
El dispositivo incluye:
1. Cable del paciente
2. ECG100L: Alimentador
ECG200L: Cable de alimentación
3. Papel
4. Paquete de electrodos
5. Juego de adaptadores banana/clip
15
ECG100L - ECG200L
5.
INTRODUCCIÓN
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