Estándares Armonizados Aplicados - Cardioline ECG100L Manual De Usuario

Tabla de contenido
Impresión automática........................ Estándar o Cabrera; 3, 3+1, 3+3, 6, 12 (solo ECG200L) canales,
Teclado .............................................. Pantalla táctil con teclas de función específicas
Cable del paciente ............................. Estándar 15D, 10-electrodos
Exportación de datos ......................... SCP (formato estándar). PDF y otros formatos mediante SW PC
Alimentación eléctrica ....................... ECG100L: Alimentador médico CA (100-240 V CA 50/60 Hz); batería
Batería interna ................................... Tiempo de recarga: 4 horas hasta el 85% de la carga total
Dimensiones ...................................... ECG100L: 270x190x60 mm
Peso................................................... ECG100L: 1480 g (incluido el paquete de baterías), 1620 g (con rollo
11.1. Estándares armonizados aplicados
NORMA
EN ISO 15223-1
EN 1041
EN ISO 13485
EN ISO 14971
EN 60601-1
EN 60601-1-2
51
Datos del paciente, medidas ECG globales, complemento opcional
de interpretación (Glasgow University – Prof. MacFarlane)
adulto, pediátrico, STEMI
externo
interna recargable (NiMH)
ECG200L: 100-240 V 1.5-0.75 A 50-60 Hz
Duración: más de 500 ECG (más de 6 horas)
ECG200L: 413x295x80mm
de papel)
ECG200L: 3820 g (incluido el paquete de baterías), 4170 g (con rollo
de papel)
Productos sanitarios. Símbolos que se deben utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la información que se tiene que
suministrar - Parte 1: Requisitos generales
Información proporcionada por el fabricante de productos
sanitarios.
Productos sanitarios - Sistemas de gestión de la calidad -
Requisitos para fines reglamentarios
Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos a los
productos sanitarios
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial - Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética - Requisitos y ensayos
ECG100L - ECG200L
11.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DESCRIPCIÓN
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Este manual también es adecuado para:

Ecg200l

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