Tabla de contenido
Un dispositivo electrónico puede generar o recibir interferencias electromagnéticas. Se ha realizado un test
de compatibilidad electromagnética (CEM) con el electrocardiógrafo, conforme a la directiva internacional
CEM para aparatos médicos (IEC 60601-1-2). Esta normativa IEC ha sido adoptada en Europa como
normativa europea (EN 60601-1-2).
Los aparatos fijos, portátiles o móviles para la comunicación RF pueden alterar la prestación de los aparatos
médicos. Consulte el apartado 3.4 para conocer las distancias de separación recomendadas entre el aparato
radio y el sistema.
La finalidad del dispositivo es la obtención de señales ECG y la presentación de informes ECG para fines
diagnósticos, como se define en IEC 60601-2-25.
Las interferencias electromagnéticas pueden causar interferencias o degradaciones de la señal ECG
obtenida, con el consecuente diagnóstico erróneo o tratamiento retardado.
3.1.
Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El ECG100L/ECG200L ha sido diseñado para funcionar en el ambiente electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del ECG100L/ECG200L debería garantizar que se utilice en dicho
ambiente.
Prueba de emisión
Emisiones de radiofrecuencia irradiada
(RF) CISPR 11
Emisiones
de
radiofrecuencia
conducida
(RF) CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión / flicker
IEC 61000-3-3
3.2.
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
El ECG100L/ECG200L ha sido diseñado para funcionar en el ambiente electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del ECG100L/ECG200L deberían garantizar que se utilice en dicho
ambiente.
8
Conformidad
El ECG100L/ECG200L utiliza energía de RF solo para su funcionamiento
Clase B
interno. Por consiguiente, sus emisiones de RF son mucho más bajas y
Grupo 1
verosímilmente no provoca ninguna interferencia en los aparatos
electrónicos que se encuentran en las cercanías.
Clase
B
grupo 1 (para
el 200L)
Clase
A
grupo 1 (para
el 100L)
El dispositivo es apto para ser usado en todos los ambientes excepto en
Clase B
los domésticos y los que se encuentran directamente conectados a la
(200L)
tensión de red de alimentación pública para usos domésticos.
Clase A
(100L)
Conforme
3.
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC)
Ambiente electromagnético – guía
ECG100L - ECG200L
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