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El dispositivo debe colocarse de manera que no dificulte las operaciones de desconexión de la
alimentación principal cuando se utiliza una fuente de alimentación externa. La clavija del cable de
alimentación es el interruptor principal utilizado para desconectar el dispositivo de la alimentación
principal. Asegúrese de tenerla cerca del dispositivo.
Todos los conectores de entrada y salida de señales (I/O) se utilizan únicamente para la conexión
con los dispositivos apropiados que respetan las normativas IEC 60601-1 u otros estándares IEC (por
ej. IEC 60950). Conectar dispositivos ulteriores puede aumentar la dispersión de corriente al chasis
y/o al paciente. Para no comprometer la seguridad del operador ni del paciente, tenga presentes los
requisitos de la IEC 60601-1:2005+A1, capítulo16, y mida las corrientes de dispersión para confirmar
que no haya ningún riesgo de descarga eléctrica.
Cuando realice la adquisición ECG, asegúrese de que el puerto USB esté completamente cubierto
por la tapa de plástico.
Para un correcto funcionamiento del dispositivo y para la seguridad de los operadores, de los
pacientes y de los presentes, el aparato y los accesorios se deben conectar únicamente como indica
el presente manual.
Para mantener la inmunidad de potenciales interferencias de señales electromagnéticas, hay que
utilizar un sistema de cables blindados cuando el dispositivo se conecta a una red.
Para garantizar la seguridad del operador y del paciente, los aparatos conectados a la misma red del
dispositivo deben respetar las normativas IEC 60950 o IEC 60601-1.
Para evitar las descargas eléctricas causadas por los potenciales de tierra diferentes que pueden
existir entre los distintos puntos de un sistema de red distribuido, o bien las averías en los aparatos
externos conectados a la red, el blindaje del cable de red (cuando está presente) debe conectarse a
una puesta a tierra de protección adecuada a la zona donde se utilizará el dispositivo.
La seguridad del paciente y del operador está garantizada si las unidades periféricas y los accesorios
utilizados que pueden entrar en contacto con el paciente respetan las normas UL 60601-1, IEC
60601-1 y IEC 60601-2-25. Utilice exclusivamente piezas de recambio y accesorios entregados junto
con el dispositivo y disponibles en Cardioline SpA. Consulte el apartado 11.2 para acceder a la lista
de los accesorios aprobados.
Los cables del paciente que se deben utilizar con el dispositivo están protegidos contra
desfibrilación. Controle los cables del paciente antes de usarlos para comprobar que no haya grietas
ni roturas.
Las partes conductivas del cable del paciente, los electrodos y las correspondientes conexiones de
las partes aplicadas de tipo CF, incluido el conductor neutro del cable del paciente y el electrodo, no
se deben poner en contacto con otras partes conductoras, toma a tierra incluida.
La protección frente a desfibrilación del ECG está ligada al uso del cable del paciente proporcionado,
ya que el uso de cualquier otro clave del ECG puede afectar a la seguridad en el uso del dispositivo,
provocando una descarga eléctrica al paciente o al operador. Consulte el apartado 11.2 para acceder
a la lista de los accesorios aprobados.
Para evitar posibles daños o la muerte deceso durante la desfibrilación del paciente, evite el
contacto con el dispositivo o con el cable del paciente. Es necesario además, colocar en modo
correcto las placas de desfibrilación en relación con los electrodos, para minimizar las quemaduras al
paciente.
3
ECG100L - ECG200L
2.
INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD
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